Ossur PRO-FLEX TERRA Gebrauchsanweisung Seite 74

РУССКИЙ
Медицинское устройство
ОПИСАНИЕ
Устройство представляет собой многопластинчатый протез стопы с
предварительно сжатой верхней пластиной.
Устройство состоит из следующих компонентов (Рис. 1):
A. Пирамидка
B. Средняя пластина
C. Пеноматериал в области пятки
D. Нижняя пластина
E. Верхняя пластина
F. Подушки захвата
Устройство необходимо использовать с облицовкой стопы.
ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ
Устройство предназначено для использования в составе протезной
системы, которая заменяет функцию стопы и голеностопа отсутствующей
нижней конечности.
Пригодность устройства для протеза и пациента должна быть оценена
медицинским работником.
Устанавливать и регулировать устройство может только медицинский
работник.
Показания к применению и целевая группа пациентов
• Потеря, ампутация или дефект нижней конечности
• Противопоказания неизвестны
Устройство предназначено для использования при ударной нагрузке от
низкого до высокого уровня, например при ходьбе и периодическом беге.
ИНСТРУКЦИИ ПО ТЕХНИКЕ БЕЗОПАСНОСТИ
Предупреждение. Использование протеза нижней конечности
сопряжено с неотъемлемым риском падения, что может привести к
травме.
Медицинский работник обязан предоставить пациенту всю
содержащуюся в данном документе информацию, необходимую для
безопасного использования этого устройства.
Предупреждение. При изменениях или потере функциональности и
признаках повреждения или износа изделия, мешающих его нормальному
функционированию, пациент должен прекратить использование и
обратиться к специалисту.
Устройство предназначено для многоразового использования одним
пациентом.
ВЫБОР ИЗДЕЛИЯ
Убедитесь, что выбранный вариант устройства соответствует уровню
ударной нагрузки и предельному весу согласно следующей таблице.
Предупреждение. Не превышайте предельный вес. Риск повреждения
устройства.
Неправильный выбор категории может также привести к ненадлежащему
функционированию устройства.
74