Ossur PRO-FLEX TERRA Gebrauchsanweisung Seite 83

Össur は、以下に対して責任を負いません。
• デバイスが本取扱説明書の指示に従って保守点検されていない場合。
• デバイスが他メーカーのコンポーネントを含めて組み立てられている場
合。
• デバイスが推奨される使用条件、適用または環境以外で使用されている
場合。
適合性
このデバイスは、 200 万回負荷サイクルの ISO 10328 規格に従って試験されて
います。
これは患者の活動レベルにもよりますが、 2 年から 3 年の使用年数に相当しま
す。
カテゴリー
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9
ISO
体重制限を超過しないでください。
*）
特定の使用条件及び使用制限については、
使用目的に関する指示をご参照ください。
ISO 10328 - ラベル
体重 （Kg） 中衝撃度
52
59
68
77
88
100
116
130
147
*実際の試験負荷は最大体重を反映しています
- "P" - "m"kg *)
標識テキスト
ISO 10328-P3*-52 kg
ISO 10328-P3*-59 kg
ISO 10328-P3-68 kg
ISO 10328-P3-77 kg
ISO 10328-P4-88 kg
ISO 10328-P5-100 kg
ISO 10328-P6-116 kg
ISO 10328-P7-130 kg
ISO 10328-P8-147 kg
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