Ossur PRO-FLEX TERRA Gebrauchsanweisung Seite 54

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een voetprothese met meerdere bladen en een
voorgecomprimeerd bovenste blad.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen (Af b. 1):
A. Piramide
B. Middelste blad
C. Hielschuim
D. Onderste blad
E. Bovenste blad
F. Grip-pads
Het hulpmiddel moet worden gebruikt met een voetcover.
BEOOGD GEBRUIK
Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
voet- en enkelfunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Verlies, amputatie of deficiëntie van de onderste ledematen
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage tot hoge impact,
bijv. wandelen en incidenteel rennen.
ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES
Waarschuwing: Het gebruik van een prothese voor de onderste
ledematen brengt een inherent valrisico met zich mee, dat tot letsel kan
leiden.
De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
KEUZE VAN HULPMIDDEL
Controleer of de geselecteerde versie van het hulpmiddel geschikt is voor
het impactniveau en de gewichtslimiet volgens de volgende tabel.
Waarschuwing: overschrijd de gewichtslimiet niet, anders kan het
hulpmiddel kapot gaan.
Keuze van de onjuiste categorie kan er tevens toe leiden dat het
hulpmiddel niet naar behoren functioneert.
54