SUOMI
Lääkinnällinen laite
KUVAUS
Laite on monilevyinen proteesijalanterä, jossa on esipuristettu ylälevy.
Laite koostuu seuraavista osista (Kuva 1):
A. Pyramidi
B. Keskilevy
C. Kantapääpehmuste
D. Pohjalevy
E. Ylälevy
F. Tartuntatyynyt
Laitteen kanssa on käytettävä kuorikkoa.
KÄYTTÖTARKOITUS
Laite on tarkoitettu osaksi proteesijärjestelmää, joka korvaa puuttuvan
raajan jalkaterä- ja nilkkatoiminnan.
Terveydenhuollon ammattilaisen on arvioitava tämän laitteen soveltuvuus
proteesiin ja potilaalle.
Laitteen saa asentaa ja säätää vain terveydenhuollon ammattilainen.
Käyttöaiheet ja kohdepotilasryhmä
• Alaraajan menetys, amputaatio tai synnynnäinen puuttuminen
• Ei tiedettyjä vasta-aiheita
Laite on tarkoitettu matalasta korkeaan aktiivisuustason käyttöön, esim.
kävelyyn ja ajoittaiseen juoksemiseen.
YLEISIÄ TURVALLISUUSOHJEITA
Varoitus: Alaraajaproteesin käyttöön liittyy luontainen kaatumisriski, joka
voi johtaa loukkaantumiseen.
Terveydenhuollon ammattilaisen on ilmoitettava potilaalle kaikista tässä
asiakirjassa mainituista tiedoista, jotka potilaan tulee tietää pystyäkseen
käyttämään tätä laitetta turvallisesti.
Varoitus: jos laitteen toiminta muuttuu tai heikkenee tai jos laitteessa on
merkkejä vaurioista tai kulumista, jotka haittaavan sen normaalia
toimintaa, potilaan tulee lopettaa laitteen käyttö ja ottaa yhteyttä
terveydenhuollon ammattilaiseen.
Laite on tarkoitettu yhden potilaan käyttöön.
LAITEVALIKOIMA
Varmista, että laitteen valittu versio sopii iskukuormitustasolle ja
painorajalle seuraavan taulukon mukaisesti.
Varoitus: Älä ylitä painorajaa. Laitteen vikaantumisvaara.
Virheellinen luokkavalinta voi myös johtaa laitteen huonoon toimintaan.
49