Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
POLSKI
Wyrób medyczny
OPIS
Produkt to wielolistwowa stopa protetyczna z wstępnie ściśniętą górną
listwą.
Produkt składa się z następujących elementów (Rys. 1):
A. Piramida
B. Listwa środkowa
C. Piankowy element pięty
D. Listwa spodnia
E. Listwa górna
F. Wkładki antypoślizgowe
Produkt musi być używany z pokryciem stopy.
PRZEZNACZENIE
Wyrób przeznaczony jest jako część systemu protetycznego
zastępującego funkcję stopy i kostki w przypadku brakującej kończyny
dolnej.
Lekarz musi ocenić, czy ten wyrób nadaje się do zastosowania
w przypadku danej protezy i pacjenta.
Wyrób musi być montowany wyłącznie przez personel medyczny.
Wskazania do stosowania i docelowa populacja pacjentów
• Utrata, amputacja lub wada kończyny dolnej
• Brak znanych przeciwwskazań
Wyrób jest przeznaczony do intensywnego użytkowania, np. chodzenia
i okazjonalnego biegania.
OGÓLNE ZASADY BEZPIECZEŃSTWA
Ostrzeżenie: stosowanie urządzenia protetycznego kończyny dolnej niesie
ze sobą nieodłączne ryzyko upadku, co może prowadzić do obrażeń ciała.
Pracownik służby zdrowia powinien poinformować pacjenta o wszystkim
w tym dokumencie, co jest wymagane do bezpiecznego użytkowania tego
wyrobu.
Ostrzeżenie: jeśli nastąpiła zmiana w działaniu wyrobu lub utrata jego
funkcji, lub wyrób wykazuje oznaki uszkodzenia lub zużycia utrudniające
jego prawidłowe funkcjonowanie, pacjent powinien przerwać korzystanie
z wyrobu i skontaktować się z lekarzem.
Wyrób jest przeznaczony do użycia przez jednego pacjenta.
WYBÓR WYROBU
Sprawdzić, czy wybrany wariant wyrobu jest odpowiedni dla poziomu
aktywności i limitu wagowego zgodnie z poniższą tabelą.
Ostrzeżenie: nie przekraczać limitu wagowego. Ryzyko awarii wyrobu.
Wybór nieprawidłowej kategorii może również skutkować niepoprawnym
działaniem wyrobu.
64
Werbung
