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Sicherheit
2
Sicherheit
2. 1
Bestimmungsgemäßer
Gebrauch
Der AUTOCON
®
III 400 wird während
chirurgischer Eingriffe von qualifizierten Chirurgen
zum unipolaren und bipolaren Schneiden und
zur Verödung von Gewebestrukturen durch
Hochfrequenzstrom verwendet.
2. 1. 1 Patientenprofil
Die Anwendung des AUTOCON
®
III 400 ist nicht
auf ein gewisses Patientenprofil (Geschlecht,
Alter, Gewicht etc.) beschränkt. Der Gesundheits -
zustand für die jeweilige Anwendung ist vom
behandelnden Arzt zu beurteilen und für geeignet
zu erklären.
2. 2
Kontraindikationen
Nicht zur Präparation von metallischen Implantaten
wie Stents bestimmt.
• Nicht geeignet für chirurgische Verfahren, die
kontinuierliche Aktivierung des HF-Generators
erfordern.
Die folgenden Körperteile und Gewebetypen
dürfen nicht behandelt werden:
• Ungeeignet für die Arbeit an Knochengewebe
Das HF-Gerät darf nicht angewendet werden,
wenn nach Meinung eines erfahrenen Arztes
oder gemäß der aktuellen Fachliteratur eine
solche Anwendung eine Gefährdung des
Patienten hervorrufen würde, z. B. aufgrund des
Allgemeinzustands des Patienten, oder wenn
andere Kontraindikationen vorliegen.
1
KARL STORZ setzt voraus, dass das HF-
Gerät unter der Aufsicht von qualifiziertem
oder befugtem Personal betrieben wird. Der
Chirurg und das medizinische Fachpersonal
müssen in Grundlagen, Anwendungsregeln
und Risiken der HF-Chirurgie geschult
und auch damit vertraut sein, um eine
Gefährdung von Patient, Personal und
Geräten sicher und zuverlässig zu vermeiden.
1
Kontaktieren Sie Ihren KARL STORZ
Fachhändler bei Bedarf an Schulungen und
Schulungsunterlagen.
1
Jegliche andere Verwendung gilt als nicht
bestimmungsgemäß und ist auszuschließen.
Safety
2
Safety
2. 1
Indications for Use
The AUTOCON
®
III 400 is intended for use by
qualified surgeons to provide a high frequency
electrical current for monopolar and bipolar
cutting and coagulation of tissue structures during
surgical operations.
2. 1. 1 Patient profile
The use of AUTOCON
®
III 400 is not limited to a
certain patient profile (sex, age, weight etc.).
The attending physician must assess a patient's
health for the relevant application and declare it
suitable.
2. 2
Contraindications
Not intended for the preparation of metallic
implants such as stents.
• Not suitable for surgical procedures which
require continuous activation of the HF
generator.
The following body parts and tissue types must
not be treated:
• Not suitable for working on bone tissue.
The HF device must not be used if, in the
opinion of an experienced physician or
according to current specialist literature, such
an application would endanger the patient, e.g.
due to the patient's general condition, or if other
contraindications are present.
1
KARL STORZ requires that the HF device is
operated under the supervision of qualified
and authorized personnel. The surgeon
and medical staff must be trained in the
fundamental principles, rules for use and
risks of HF surgery and must be familiar with
these in order to safely and reliably prevent
putting patients, staff and equipment at risk.
1
Contact your KARL STORZ specialist dealer
about training and training material.
1
Any other use is neither intended nor proper
and must be effectively prevented.
Seguridad
2
Seguridad
2. 1
Uso previsto
El AUTOCON
®
III 400 está previsto para ser
utilizado por cirujanos que dispongan de la
cualificación adecuada, con el fin de generar
corriente eléctrica de alta frecuencia para el corte y
la coagulación unipolares y bipolares de estructuras
tisulares durante una intervención quirúrgica.
2. 1. 1 Perfil del paciente
La aplicación del AUTOCON
®
III 400 no está
limitada a pacientes que presenten un perfil
determinado (sexo, edad, peso, etc.). El médico
encargado del tratamiento ha de evaluar el estado
de salud del paciente para determinar si el mismo
es adecuado para la aplicación.
2. 2
Contraindicaciones
El aparato no está previsto para la preparación de
implantes metálicos, tales como stents.
• No es apto para técnicas quirúrgicas que requieran
una activación continua del generador de AF.
No deben tratarse las siguientes zonas
anatómicas o tipos de tejido:
• No apto para su aplicación en tejido óseo
El aparato de AF no ha de aplicarse cuando, según
la opinión de un médico experimentado o de
acuerdo con la bibliografía especializada actual, una
utilización de este tipo pudiese representar un peligro
para el paciente, p. ej., debido al estado general del
paciente, o si existen otras contraindicaciones.
1
KARL STORZ presupone que el aparato
de AF es utilizado bajo la supervisión
de personal debidamente cualificado o
autorizado. El cirujano y el personal médico
deben disponer de la formación adecuada
en los principios, las normas de aplicación
y los riesgos de la cirugía de AF y, en
consecuencia, estar familiarizados con
dichas cuestiones a fin de evitar de manera
segura y fiable todo riesgo para el paciente,
el personal y los aparatos.
1
Póngase en contacto con su distribuidor
autorizado de KARL STORZ si necesita cursos
de formación o material de capacitación.
1
Cualquier uso diferente del indicado se
considera indebido y ha de evitarse.
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