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IBPM
DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009)
DPT-9000 / Xtrans
Druckmesssets und sterile Zubehöre mit einem abgelaufenen Haltbarkeitsdatum dürfen nicht verwendet und müssen
8
entsorgt werden, da die Basissicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Sterilität des Inhalts nicht mehr gewährleistet sind
➡
6.1.2
und eine Kontamination mit Krankheitserregern möglich ist (siehe Abschnitt 21, Seite 37 – Entsorgung). Vergewissern
Sie sich vor dem Auspacken, dass das angegebene Haltbarkeitsdatum auf der Schutz- und/oder Sterilverpackung des
Produkts nicht überschritten wurde.
1
IFU
–
6.1.3
CLC
SWAN
NBSS
NBSS
XL
ABSS
ABSS
XL
–
–
Eine Anwendung des Messsystems und dessen Komponenten, ohne Berücksichtigung der von der verantwortlichen Orga-
nisation festgelegten Hygienerichtlinien, kann zu einer Verbreitung/Übertragung von Krankheitserregern führen und somit
6.1.4
eine Gefahr für Patient, Anwender und Dritte darstellen. Das gesamte Messsystem und dessen Komponenten sind aus-
schließlich nach Einhaltung der festgelegten Hygienericht linien sowie mit medizinischen Schutzhandschuhen zu ver-
wenden.
Das Druckmessset und/oder das sterile Zubehör muss nach einem Öffnen der Sterilverpackung unmittelbar aseptisch
vorbereitet, befüllt und in Betrieb genommen werden, um die Expositionszeit des Produkts mit potentiellen Krankheitserre-
gern zu minimieren. Die Festlegung des adäquaten Zeitraums, in dem das Produkt nach dem Auspacken aus der Sterilver-
packung bis zur Inbetriebnahme verweilen darf, obliegt der verantwortlichen Organisation.
6.1.5
Druckmesssets und/oder sterile Zubehöre, bei denen die Sterilverpackung versehentlich geöffnet wurde und die nicht
unmittelbar nach den Vorschriften der verantwortlichen Organisation aseptisch vorbereitet, befüllt und in Betrieb genom-
men werden können, dürfen nicht verwendet werden und sind zu entsorgen, da die Sterilität der Produkte nicht gewährleis-
tet und eine Kontamination mit Krankheitserregern möglich ist (siehe Abschnitt 21, Seite 37 – Entsorgung).
Druckmesssets und Zubehöre mit optischen Mängeln und/oder mechanischen Beschädigungen dürfen nicht verwen-
det und müssen entsorgt werden, da die wesentlichen Leistungsmerkmale sowie Basissicherheit nicht mehr gewährleistet
6.1.6
sind (siehe Abschnitt 21, Seite 37 – Entsorgung). Vergewissern Sie sich nach dem Auspacken, dass sich die Produkte
in einem unbeschädigten Zustand befi nden.
Lockere Luer-Verbindungen können einen Ein-/Austritt von Flüssigkeiten, Luft und/oder Krankheitserregern bei der Befül-
lung und/oder Anwendung ermöglichen. Überprüfen Sie vor dem Anschluss des Druckmesssets an einem Patienten, ob
6.1.7
sich alle Luer-Verbindungen in einem festgezogenen Zustand befi nden und ziehen Sie diese gegebenenfalls per Hand
(ohne Hilfsmittel) nach. Die Zuhilfenahme von Hilfsmitteln/Werkzeugen für das Festziehen ist verboten, da Luer-Verbindun-
gen bei einer zu hohen Krafteinwirkung reißen und somit zu einem offenen Flusskanal führen können.
6.2
Bereitstellung des Messsystems
1
–
CLC
SWAN
A–Y
–
NBSS
NBSS
XL
ABSS
ABSS
XL
A–F
–
6.3
Bereitstellung von Ergänzungs-Sets
1
–
CLC
SWAN
D, X
III
NBSS
NBSS
XL
ABSS
ABSS
XL
D
III
20.1028.00/2022-10
(DPT-9003 & DPT-9009)
®
2
IBPM
6.1.1-.2
2
2
3
6.1.4-.5
1
3
2
5 min.
1
3
1
2
6.1.6-.7
2
1
2
3
1
1
19
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