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Codan IBPM DPT-6000 Gebrauchsanweisung
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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Codan IBPM DPT-6000

  • Seite 1: Inhaltsverzeichnis

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Gebrauchsanweisung – Deutsch Übersicht und Vorwort Sicherheit und Schutzmaßnahmen Bestimmungsgemäßer Gebrauch Produktbeschreibung Kombination mit Medizinprodukten von Fremdfi rmen Bereitstellung Vorbereitung Befüllung Inbetriebnahme Nullabgleich Kontrolle der Übertragungsqualität S.E.R.O. Blutentnahme Desinfektionshinweise Anwendungsdauer Technische Spezifi...

  • Seite 2: Dpt-6000 (Dpt-6003 & Dpt-6009)

    EN ISO 8536-9:2015 EN ISO 80369-1:2018 Regulation (EC) 1907/2006 (REACH) EN 60601-1-12:2015 + A1:2020 EN ISO 8536-10:2015 EN ISO 80369-7:2021 EN 62366-1:2015 + AC:2015 + A1:2020 EN 60601-2-34:2014 EN 1789:2020 EN 13718-1:2014 + A1:2020 ASTM F2503-20 CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 3: Dpt-9000/Xtrans ® (Dpt-9003 & Dpt-9009)

    DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® VIII DPT-6003/6009 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-9003/9009 20.1028.00/2022-10...
  • Seite 4 DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® CLC – Classic Confi guration VIII DPT-6003/6009 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-9003/9009 CODAN pvb Critical Care GmbH...
  • Seite 5 DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® SWAN Switch – Swabable Adaptor Needle-free VIII DPT-6003/6009 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-9003/9009 20.1028.00/2022-10...
  • Seite 6 DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® NBSS – Needle-free Blood Sampling System (2 ml) VIII DPT-6003/6009 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-9003/9009 CODAN pvb Critical Care GmbH...
  • Seite 7 DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® NBSS – Needle-free Blood Sampling System (6 ml) VIII DPT-6003/6009 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-9003/9009 20.1028.00/2022-10...
  • Seite 8 DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® ABSS – Arterial Blood Sampling System (2 ml) VIII DPT-6003/6009 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-9003/9009 CODAN pvb Critical Care GmbH...
  • Seite 9 DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® ABSS – Arterial Blood Sampling System (6 ml) VIII DPT-6003/6009 DPT-6003 & DPT-9003 DPT-9003/9009 20.1028.00/2022-10...

  • Seite 10: Gebrauchsanweisung - Deutsch

    CODAN pvb Critical Care mit anderen Medizinprodukten für die invasive Blutdruckmessung kombiniert werden, verantwortlich ist. Schwerwiegende Vorkommnisse, die während der Anwendung oder im Zusammenhang mit den Produkten von CODAN pvb Critical Care auftre- ten und zum Tod oder einer vorübergehenden oder dauerhaften schwerwiegenden Verschlechterung des Gesundheitszustands eines Patienten, Anwenders oder anderen Personen oder einer schwerwiegenden Gefahr für die öffentliche Gesundheit geführt haben, hätte führen können oder...

  • Seite 11: Bestimmungsgemäßer Gebrauch

    über einen oder mehrere vaskuläre(n) Zugang/Zugänge (IBPM) und/oder Blutentnahmen erforderlich sind. Indikation Die Anwendung der CODAN Druckmesssets ist immer dann indiziert, wenn das Krankheitsbild nach Ermessen des behandelnden Arztes eine kon- tinuierliche Überwachung des Blutdrucks unter anderem aufgrund der Präsentation des Patienten, der spezifischen Diagnose, der diagnostischen Befunde und/oder der pathophysiologischen Überlegungen erforderlich macht.

  • Seite 12: Vorgesehene Gebrauchsumgebung

    Druckmesssets sind nach den normativen Anforderungen der Standards EN ISO 80369-1:2018 und EN ISO 80369-7:2021 gefertigt. Die Medizinprodukte von CODAN pvb Critical Care werden innerhalb einer nach EN ISO 11607-1:2020 und EN ISO 11607-2:2020 validierten Schutz-/Transportverpackung ausgeliefert, um die Produkte vor mechanischen Beschädigungen und groben Verschmutzungen während der Lagerung und des Transports zu schüt- zen.
  • Seite 13 (DPT-9003 & DPT-9009). Alle weiteren Abschnitte (I–III & V–VIII) sind optional und müssen gegebenenfalls mit den sterilen Zube- ® hören des Herstellers CODAN pvb Critical Care ergänzt werden (siehe Abschnitt 4.2, Seite 15 – Sterile Zubehöre). In der nachfolgenden Tabelle sind die Komponenten eines Druckmesssets und deren Hauptfunktions- sowie Bedienmerkmale basierend auf den Konfi gurationsübersichten der Seiten 3–9 dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt.
  • Seite 14 • Übertragung des physikalischen Drucks (Blutdruck) an Dämpfungshahn einen Druckaufnehmer (Selectable • Zu- und Abschalten eines Dämpfungsglieds zur Korrek- Alle Eliminator of tur von falsch hohen/niedrigen Messwerten (Schleuder- Resonance zacken) Overshoot) • Einstellung von vier möglichen Flussrichtungen (360°) CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 15: Sterile Zubehöre

    Luer- zugang Ver bin dungs stück Sterile Zubehöre Sterile Zubehöre (Medizinprodukte der Klasse IIa) sind einzeln steril verpackte Komponenten eines Druckmesssets des Herstellers CODAN pvb Critical Care, einzelne Druckaufnehmer der Serien DPT-6000 oder DPT-9000/Xtrans und Verbrauchskomponenten ausgenommen. Die sterilen ®...

  • Seite 16: Unsterile Zubehöre

    Zubehörs angebracht sein können und diese vor Anwendung gegen unbelüftete Schutzkappen ausgetauscht werden müssen, um ein Ein-/Austreten von Flüssigkeiten, Luft und/oder Krankheitserregern zu verhindern. Nachfolgend sind sämtliche Schutzkappen gelistet, die im Auslieferungszustand innerhalb eines Druckmesssets von CODAN pvb Critical Care verbaut sein können:...

  • Seite 17: Farbcodierung

    Eine Abweichung von den aufgeführten Anforderungen liegt stets in der Verantwortung der verantwortlichen Organisation. Die verantwortliche Organi- sation muss sicherstellen, dass die Kombination eines Druckmesssets und/oder Zubehörs des Herstellers CODAN pvb Critical Care GmbH mit einem oder mehreren Medizinprodukt(en) einer Fremdfi rma einschließlich aller Verbindungen/Schnittstellen sicher ist und keine wechselseitigen Störungen verursacht, die zu einer Minderung oder zu einem Verlust der Basissicherheit und/oder wesentlichen Leistungsmerkmale von einem oder mehreren Produkt(en) innerhalb des Messsystems führen könnten.

  • Seite 18: Sterile Und Unsterile Zubehöre

    Katheter & Kanülen Katheter und Kanülen, die dafür vorgesehen sind mit den Druckmesssets von CODAN pvb Critical Care innerhalb eines Messsystems für die invasive Blutdruckmessung kombiniert zu werden, müssen die aktuell geltenden normativen Anforderungen der europäischen Standards EN ISO 10555-1 (Katheter) oder EN ISO 7864 (Kanülen) nachweislich erfüllen.

  • Seite 19: Bereitstellung Des Messsystems

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Druckmesssets und sterile Zubehöre mit einem abgelaufenen Haltbarkeitsdatum dürfen nicht verwendet und müssen entsorgt werden, da die Basissicherheits- und Leistungsmerkmale sowie Sterilität des Inhalts nicht mehr gewährleistet sind ➡...

  • Seite 20: Bereitstellung Von Add-Sets

    Anschluss eines Druckmesssets mit Befüll-Leitung an eine Spritze (DPT-6003/6009 & DPT-9003/9009) Bitte beachten Sie, dass die Anweisungen des Abschnitts 7.3 ausschließlich für Druckmesssets mit Befüll-Leitung und Druckaufnehmern der 7.3.1 Typen DPT-6003/6009 & DPT-9003/9009 zutreffend sind. 7.3.1 0,9% NaCl – 7.3.2 SWAN NBSS NBSS ABSS ABSS CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 21: Befüllung

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Befüllung Beachten Sie zur korrekten Befüllung des Druckmesssets die folgenden Anweisungen. Lufteinschlüsse innerhalb des Druckmesssets beeinfl ussen die Signalübertragung negativ und können innerhalb des int- ravasalen Systems eines Patienten zu einer Luftembolie führen. Sämtliche Komponenten eines Druckmesssets müssen vor dem Anschluss an einen Patientenzugang vollständig und luftblasenfrei mit isotonischer Kochsalzlösung befüllt werden.

  • Seite 22: Befüllen Eines Swan Switch

    Es dürfen keine Schutzkappen auf den Seitenabgang des SWAN Switch 4-Wege-Hahns aufgeschraubt werden, da dies 8.7.2 zu einer Beschädigung des Ventils und somit zu einem Ein-/Austritt von Flüssigkeiten, Luft und/oder Krankheitserregern führen kann. Befüllen des Entnahmeports eines ABSS ABSS A–F Befüllen des Entnahmeports eines ABSS ABSS A–F CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 23: Befüllen Eines 4-Wege-Hahns

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® 8.10 Befüllen eines ArterioGuard ® A–Y 8.11 Befüllen eines 4-Wege-Hahns E,Y A-Y III VII – SWAN NBSS NBSS ABSS ABSS Inbetriebnahme Befolgen Sie für die korrekte Inbetriebnahme des Druckmesssets die folgenden Anweisungen. Montage 9.1.1 Montage eines Druckmesssets mit DPT-6000 (DPT-6003 &...

  • Seite 24: Montage Eines Druckmesssets Mit Dpt-9000/Xtrans

    Blutdruckabfall sowie der Notwendigkeit einer Bluttransfusion führen. Stellen Sie vor dem Anschluss 9.3.2 eines Druckmesssets sicher, dass der Patientenzugang verschlossen ist, um einen unkontrollierten Blutaustritt zu verhin- dern und eine sichere Inbetriebnahme zu gewährleisten. CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 25: Nullabgleich

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® 9.3.1-.2 9.3.4-.5 – SWAN A–Y 9.3.3 VIII NBSS NBSS ABSS ABSS A–F VIII Vor einem Patiententransport oder einer Umlagerung sind die Rollen-/Schiebeklemmen des Befüll-Systems zu schlie- ßen, da ansonsten Luft über das Schlauchsystem in das Kreislaufsystem des Patienten gelangen und dies zu einer Embo- 9.3.4 lie führen kann.

  • Seite 26: E.r

    Weiterhin kann eine Einschwemmung von Koagel in das Kreislaufsystem des Patienten zu einem Gefäßverschluss führen. Während des gesamten Blutentnahmeprozesses ist aufgrund diverser Manipulationen an Komponenten zwischen 13.1.6 Patienten anschluss und Druckaufnehmer mit einhergehenden Bewegungsartefakten keine valide Druckübertragung mög- lich. CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 27: Blutentnahme Mit Clc

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® 13.2 Blutentnahme mit CLC Befolgen Sie für eine Blutentnahme mit einem 3-, 4-Wege-Hahn oder ArterioGuard die folgenden Anweisungen. ® Vor jeder Blutentnahme muss eine ausreichend große Flüssigkeitsmenge mit Hilfe eines geeigneten Entnahmebehälters aus dem Druckmessset entfernt werden, um unverdünntes Blut für Blutanalysen entnehmen zu können.

  • Seite 28: Blutentnahme Mit Einem Nbss Oder Nbss

    , ABSS & ABSS ) innerhalb der Druckmesssets des Herstellers CODAN pvb Critical Care sind so konfi guriert, dass mit einem voll aufgezogenen Reservoir und bei einer Verwendung eines Katheters mit einem Außendurchmesser von ≤ 1,3 mm (18 G/4 Ch) sowie einer Länge von ≤...
  • Seite 29 IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Es ist darauf zu achten, dass das 2 ml Reservoir (NBSS & ABSS) eines Druckmesssets bei einer Blutentnahme komplett auf- gezogen wird, da nur so gewährleistet ist, dass unverdünnte Blutproben für eine Blutgas analyse entnommen werden können. Auf ein komplettes Aufziehen kann bei einem 6 ml Reservoir (NBSS &...

  • Seite 30: Blutentnahme Mit Einem Nbss

    , ABSS & ABSS ) innerhalb der Druckmesssets des Herstellers CODAN pvb Critical Care sind so konfi guriert, dass mit einem voll aufgezogenen Reservoir und bei einer Verwendung eines Katheters mit einem Außendurchmesser von ≤ 1,3 mm (18 G/4Ch) sowie einer Länge von ≤ 20 cm mindestens das 2-fache Totraumvolumen entfernt werden kann. Falls eine Anwendung mit einem Katheter, der einen Außendurchmesser von 1,3 mm und/oder eine Länge von 20 cm überschreitet, dennoch klinisch not-...

  • Seite 31: Blutentnahme Mit Einem Abss

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Ein Überdrehen eines Bedienknopfs des Reservoirs kann zu einer Beschädigung der Gewindestange führen und somit die gesamte Komponente dauerhaft funktionsuntauglich machen. Eine Sollbruchstelle an der Gewindestange schützt das 13.5.3 Gehäuse bei einem Überdrehen vor einer zu hohen Krafteinwirkung, um stets die Dichtigkeit des Systems aufrechtzuer- halten.

  • Seite 32: Desinfektionshinweise

    Ein-/Austritt von Flüssigkeiten, Luft und/oder Krankheitserregern führen. Die Druckmesssets von CODAN pvb Critical Care sind so entwickelt und hergestellt, dass bei einer Verwendung der oben genannten Desinfektionsmedien/-mittel sowie bei Einhaltung der produktspezifi schen Einwirk- & Ablüftzeiten des verwendeten Mittels und der maxi- 14.3...

  • Seite 33: Anwendungsdauer

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Anwendungsdauer Aus hygienischen Gründen muss ein Wechsel des Druckmesssets mindestens alle 96 Stunden erfolgen, wobei die kumu- lative Anwendungsdauer von maximal 30 Tagen nicht überschritten werden darf. Weiterhin muss das Druckmessset im 15.1 Falle einer Beschädigung und/oder einer Leistungsänderung der einzelnen Komponenten, z.

  • Seite 34: Kompatibilität Mit Hf-Chirurgiegeräten

    Eine Anwendung eines Druckmesssets ohne das Tragen von medizinischen Schutzhandschuhen und/oder außerhalb der in der EMV-Leitlinie des Herstellers CODAN pvb Critical Care beschriebenen Umgebung kann zu einer Minderung oder zu einem Verlust der wesentlichen Leistungsmerkmale aufgrund schädlicher elektrostatischer Entladungen führen.

  • Seite 35: Lagerungs- Und Transportbedingungen

    Basierend auf der vollzogenen Risikobewertung gemäß des Standards EN ISO 14971:2019 + A11:2021 ergeben sich im Hinblick einer Anwendung von Druckmesssets und sterilen Zubehöre des Herstellers CODAN pvb Critical Care die folgenden Restrisiken: Herzkammerfl immern, Herz-Kreis- lauf-Versagen oder -Entgleisungen, Abfall des Blutdrucks, Abfall des Herzzeitvolumens, Abfall der Sauerstoffsättigung, Blutverlust, schwere syste- mische Schädigungen, chronische Langzeitschädigungen von Geweben und Organen, Gewebenekrosen, Thrombosen, (Luft-)Embolien, Verbrei-...

  • Seite 36: Entkopplung Eines Druckmesssets Von Dem Patientenzugang

    Zubehör zu reinigen und zu trocknen sowie anschließend auf Funktion zu überprüfen. DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) ® – – 20.4.1-.2 20.4.1-.2 SWAN SWAN A–Y A–Y 20.4.3 NBSS NBSS NBSS NBSS ABSS ABSS ABSS ABSS A–F A–F CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 37: Entsorgung

    Abfall (Biogefährdung) entsorgt werden, um eine Verbreitung/Übertragung von Krankheitserregern zu verhindern. Kundendienst Kontaktieren Sie den Hersteller oder ihren Vertriebspartner für weitere Informationen. CODAN pvb Critical Care GmbH Römerstraße 18 · 85661 Forstinning, Deutschland Tel. +49 (0) 81 21 – 98 02 0 codan@codanpvbcc.de · www.codancompanies.com...

  • Seite 38: Fehlersuche Und Fehlerbehebung

    Höhenniveau des Druckaufnehmers kontrollieren und ggf. korrigieren punktkalibrierung des Druckmesssets sowie einen erneuten Nullabgleich vollziehen Verwendung von nicht freigegebenen Nur freigegebene sterile Zubehöre von CODAN pvb Critical Care sterilen Zubehören zur Ergänzung, verwenden und ggf. für weitere Informationen Hersteller und Vertriebs- Erweiterung oder zum Wechsel der partner kontaktieren Kon fi...

  • Seite 39: Instructions For Use - English

    Any serious incidents that occur during use of, or in connection with, CODAN pvb Critical Care devices and that have led, could have led or might lead to the death or temporary or permanent serious deterioration in a patient‘s, user‘s or other person‘s state of health, or a serious risk to public health must be reported to the manufacturer CODAN pvb Critical Care and to the competent federal authority.

  • Seite 40: Intended Use

    Indication The use of CODAN pressure monitoring sets is always indicated whenever the medical condition requires, at the discretion of the treating physician, continuous monitoring of the blood pressure based on the patient presentation, specific diagnosis, diagnostic findings and/or pathophysiological considerations, among other things.

  • Seite 41: Device Description

    ® ries from the manufacturer CODAN pvb Critical Care (see section 4.2, page 44 – Sterile accessories). The following table lists the components of a pressure monitoring set and their main functional and operating features, based on the confi guration overviews on pages 3–9 of these Instructions for Use.
  • Seite 42 -, CLC, SWAN system • Connection to an ADD addition line of an ADD fi lling system (addition) 4-way stopcock (addition) (Y/III – CLC & SWAN) • Setting of four possible fl ow directions (360°) CODAN pvb Critical Care GmbH...
  • Seite 43 IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Overview (p. 3–9) Component Blood Column Row Designation Part of Main functional & operating features Quantity Note sampling -, CLC, SWAN A–F, X,Y Pressure transducer types • Conversion of a physical pressure (blood pressure) into DPT-6003 or an electrical signal 1–4...
  • Seite 44 Luer connector Sterile accessories Sterile accessories (class IIa medical devices) are individual, sterile packaged components of a pressure monitoring set from the manufacturer CODAN pvb Critical Care, not including individual pressure transducers of the DPT-6000 or DPT-9000/Xtrans series and consumables. The sterile accessories ®...

  • Seite 45: Colour Coding

    These caps must be replaced with non-vented protective caps prior to use to prevent the ingress/leakage of liquids, air and/or pathogens. The list below show all the protective caps that may be found in a CODAN pvb Critical Care pressure monitoring set when it is delivered. Protective caps from CODAN pvb Critical Care...

  • Seite 46: Combination With Medical Devices From Other Companies

    Bags containing isotonic (0.9 %) saline solution Saline bags intended to be combined with CODAN pvb Critical Care pressure monitoring sets with fi lling and irrigation system within a monitoring sys- tem for invasive blood pressure monitoring must verifi ably meet the current requirements of the European standard EN ISO 15747.

  • Seite 47: Provision

    Pressure cuffs The manometers of pressure cuffs intended to be combined with CODAN pvb Critical Care pressure monitoring sets with fi lling and irrigation system and a saline bag within a monitoring system for invasive blood pressure monitoring must verifi ably meet the current requirements of the European standard EN ISO 81060- 1.

  • Seite 48: Preparation

    (see section 7.3, page 49 – Connecting a pressure monitoring set with fi lling line to a syringe 0,9% (DPT-6003/6009 & DPT-9003/9009)). NaCl 0,9% NaCl 7.2.1 7.2.3 – 7.2.2 SWAN NBSS NBSS ABSS ABSS 50 mmHg A–E CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 49: Filling

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® When fi lling the pressure monitoring set, make sure that no more than 50 mmHg pressure is applied to the connected saline bag because otherwise tiny air bubbles can form inside the pressure monitoring set, which may negatively affect the pressure transmis- 7.2.3 sion and cause an air embolism in the patient‘s vascular system.

  • Seite 50: Filling The Sampling Port Of An Abss

    Do not screw any protective caps onto the side port of the SWAN switch 4-way stopcock because this can damage 8.7.2 the valve and may therefore lead to the ingress/leakage of liquids, air and/or pathogens. Filling the sampling port of an ABSS ABSS A–F CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 51: Initial Use

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Filling the sampling port of an ABSS ABSS A–F 8.10 Filling an ArterioGuard ® A–Y 8.11 Filling a 4-way stopcock E,Y A-Y III VII – SWAN NBSS NBSS ABSS ABSS Initial use...
  • Seite 52 Every hour and after each rapid fl ushing, check that a pressure of 300 mmHg is applied to the connected saline bag, as 9.2.3 otherwise no continuous fl ushing is ensured and this can cause the patient access port to become clogged. CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 53: Zero Calibration

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Patient connection Before using the pressure monitoring set on a patient, make sure that all the vented protective caps have been disposed 9.3.1 of and replaced with non-vented protective caps (see section 4.4, page 44 – Consumables). Vented protective caps may allow the ingress/leakage of liquids, air and/or pathogens.

  • Seite 54: E.r

    No valid pressure transmission is possible throughout the entire blood sampling process due to the various manipulations of 13.1.6 the components between the patient connection and pressure transducer with accompanying movement artefacts. CODAN pvb Critical Care GmbH...
  • Seite 55 IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® 13.2 Blood sampling with CLC Follow the instructions below for blood sampling with a 3-way stopcock, 4-way stopcock or ArterioGuard ® Before each blood sampling of blood, a suffi cient quantity of liquid must be removed from the pressure monitoring set using a suitable blood sampling container in order to ensure that undiluted blood can be withdrawn for blood analyses.

  • Seite 56: Blood Sampling With An Nbss Or Nbss

    ABSS & ABSS ) within the pressure monitoring set of the manufacturer CODAN pvb Critical Care are confi gured in such a way that with a completely fi lled reservoir and when using a catheter with an external diameter of ≤ 1.3 mm (18 G/4 Ch) and a length of ≤...

  • Seite 57: Blood Sampling With An Nbss

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® It should be ensured that the 2 ml reservoir (NBSS & ABSS) of a pressure monitoring set is completely fi lled during blood sampling, since this is the only way to ensure that undiluted blood samples can be taken for a blood gas analysis. It is not necessary to completely fi...

  • Seite 58: Blood Sampling With An Abss Or Abss

    , ABSS & ABSS within the pressure monitoring set of the manufacturer CODAN pvb Critical Care are confi gured in such a way that, with a comple- tely fi lled reservoir and using a catheter with an external diameter of ≤ 1.3 mm (18 G/4 Ch) and a length of ≤ 20 cm, at least twice the dead-space volume can be removed.

  • Seite 59: Blood Sampling With An Abss

    IBPM DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000 / Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® The sampling port of the ABSS and ABSS must not be punctured with needles or cannulae, as this may damage the plastic 13.5.4 membrane, causing ingress/leakage of liquids, air and/or pathogens. To puncture the membrane, only use the blood sampling adapter HG-01 (REF: 74.5566) together with syringes and/or equivalent blood sampling containers with a Luer connector.

  • Seite 60: Disinfection Instructions

    CODAN pvb Critical Care pressure monitoring sets are developed and manufactured in such a way that when the above-mentioned disinfectants are used and the product-specifi c contact and drying times and the maximum duration of use of the pressure monitoring set 14.3...

  • Seite 61: Technical Specifi Cations And Operating Conditions

    16.3.3 performance characteristics. Only use original CODAN pvb Critical Care accessories together with pressure monitoring sets with pressure transducers of the DPT-6000 or DPT-9000/Xtrans series (see section 4.3, page 44 –...

  • Seite 62: Storage And Transportation

    Instructions for Use – English Using a pressure monitoring set without wearing medical protective gloves and/or outside the environment described in the EMC guidance from the manufacturer CODAN pvb Critical Care may lead to a reduction or loss of the essential 16.3.6 performance characteristics due to harmful electrostatic discharge.

  • Seite 63: Residual Risks

    Based on the completed risk assessment in accordance with the EN ISO 14971:2019 + A11:2021 standard, the following residual risks arise with regard to the use of pressure monitoring sets and sterile accessories from the manufacturer CODAN pvb Critical Care: ventricular fi brillation,...
  • Seite 64 Please note that the instructions in this section are only applicable for pressure monitoring sets with a fi lling line and pressure transducer 20.6.1 types DPT-6003/6009 & DPT-9003/9009. 20.6.1 – 20.6.2 SWAN NBSS NBSS ABSS ABSS CODAN pvb Critical Care GmbH...

  • Seite 65: Disposal

    (biohazard) to prevent the spread/transmission of pathogens. Customer service Contact the manufacturer or your distributor for more information. CODAN pvb Critical Care GmbH Römerstraße 18 · 85661 Forstinning, Deutschland Tel. +49 (0) 81 21 – 98 02 0 codan@codanpvbcc.de ·...

  • Seite 66: Troubleshooting And Fault Rectifi Cation

    Use of unapproved sterile accessories Only use approved CODAN pvb Critical Care sterile accessories and to supplement, extend or change the contact the manufacturer or distributor for more information if required confi...
  • Seite 67 DPT-6000 (DPT-6003 & DPT-6009) DPT-9000/Xtrans (DPT-9003 & DPT-9009) ® Invasive Invasive blood pressure IBPM Enthält TOTM Contains TOTM Blutdruckmessung measurement Gebrauchsanweisung Instructions for use Schutzart IP37 Enclosure protection IP37 Europäische Konformität European conformity Stoßfestigkeitsgrad Impact rating IK04 IK04 Europäische Konformität European conformity and mit benannter Stelle notifi...
  • Seite 68 CODAN pvb Critical Care GmbH CH REP CODAN Medical AG Römerstraße 18 85661 Forstinning, Germany Oberneuhofstrasse 10 Tel. +49 (0) 81 21 – 98 02 0 6340 Baar, Switzerland 20.1028.00/2022-10 Fax +49 (0) 81 21 – 98 02 666...

Diese Anleitung auch für:

Ibpm dpt-6003Ibpm dpt-6009Ibpm dpt-9000Ibpm dpt-9000 xtransIbpm dpt-9003Ibpm dpt-9009

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