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Gebrauchsanweisung – Deutsch
Ergänzungen, Erweiterungen oder Wechsel der Konfi guration und/oder Komponenten eines Druckmesssets liegen stets
in der Verantwortung der verantwortlichen Organisation und dürfen ausschließlich mit den sterilen Zubehören des Herstellers
CODAN pvb Critical Care vollzogen werden. Ergänzungen, Erweiterungen oder Wechsel der Konfi guration und/oder Kompo-
nenten mit Fremdprodukten sind verboten, da ansonsten die Basissicherheit und wesentlichen Leistungsmerkmale des Druck-
messsets nicht gewährleistet sind. Es ist empfohlen, dass die Komponenten zwischen Druckaufnehmer und Patientenzugang
eine Länge von 240 cm nicht überschreiten, da dies eventuell die Qualität der Signalübertragung negativ beeinfl ussen kann.
Weiterhin können Ergänzungen, Erweiterungen oder Wechsel der Konfi guration und/oder Komponenten des Druckmesssets
zwischen Entnahmestelle und Patientenzugang dazu führen, dass nicht mehr ausreichend Volumen mit Hilfe eines Reservoirs
(NBSS, NBSS
entnehmen zu können.
Eine Aufl istung aller verfügbaren sterilen Zubehöre und weitere Informationen werden auf Anfrage vom Vertriebspartner und/oder Hersteller bereit-
gestellt.
4.3
Unsterile Zubehöre
Die wiederverwendbaren Befestigungszubehöre, bestehend aus Haltern, Halteplatten und modularen Halterungssystemen (Befestigungsköpfe,
-klauen und -stangen), sind unsterile Medizinprodukte der Klasse I und werden zur Montage von Druckmesssets und elektrischen Zubehören an
Rundstangen oder Schienensystemen verwendet.
Die Befestigungszubehöre für den einmaligen Gebrauch, bestehend aus Klettbändern und -verschlüssen, sind unsterile Medizinprodukte der Klasse I
und werden zur Montage von Druckmesssets, Reservoiren und elektrischen Zubehören am Patientenarm oder zur Fixierung von Druckmesslinien verwendet.
Die wiederverwendbaren elektrischen Zubehöre sind unsterile Medizinprodukte der Klasse I und ermöglichen die Übertragung von Signalen zwi-
schen einem oder mehreren Druckaufnehmer(n) und einem Überwachungsmonitor. Dazu gehören unter anderem Kontaktboards und Monitor-Konnek-
toren für DPT-9000/Xtrans
Eine Aufl istung aller verfügbaren unsterilen Zubehöre und weitere Informationen werden auf Anfrage vom Vertriebspartner und/oder Hersteller bereitgestellt
oder können heruntergeladen werden unter: https://www.codancompanies.com/downloadcenter/
4.4
Verbrauchsmaterialien
Verbrauchsmaterialien sind Materialien, die für den bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Druckmesssets an einem Patienten innerhalb eines Mess-
systems benötigt werden und gegebenenfalls vor oder während der Anwendung verbraucht, entsorgt oder ersetzt werden müssen. Abbildungen inner-
halb dieser Gebrauchsanweisung, die mit einem der folgenden Symbole gekennzeichnet sind, informieren den Anwender über
➡
ein verbrauchtes Material, das nach Vorschrift entsorgt werden muss (siehe Abschnitt 21, Seite 37 – Entsorgung);
ein neues Verbrauchsmaterial, das für den bestimmungsgemäßen Gebrauch eines Druckmesssets benötigt wird und bereitgestellt wer-
➡
den muss.
Da die Konfi guration des vorliegenden Druckmesssets von den Produktkonfi gurationen auf den Seiten 3–9 dieser Gebrauchsanweisung abweichen
kann, muss die verantwortliche Organisation sämtliche Verbrauchsmaterialien des Druckmesssets vor der Anwendung identifi zieren und diese dem
Anwender in einer adäquaten Menge bereitstellen (siehe Abschnitt 5, Seite 17 – Kombination mit Medizinprodukten von Fremdfi rmen).
4.4.1
Schutzkappen
Unbelüftete Schutzkappen sind Verschlusselemente mit einem oder mehreren Luer-Verbindungsstück(en) und werden an freiliegenden Luer-An-
schlüssen eines Druckmesssets und/oder sterilen Zubehörs angebracht, um vor und/oder während der Anwendung vor einem Ein-/Austritt von Flüs-
sigkeiten, Luft und/oder Krankheitserregern zu schützen.
Bitte beachten Sie, dass im Auslieferungszustand belüftete Schutzkappen auf Luer-Anschlüssen eines Druckmesssets und/oder
sterilen Zubehörs angebracht sein können und diese vor Anwendung gegen unbelüftete Schutzkappen ausgetauscht werden
müssen, um ein Ein-/Austreten von Flüssigkeiten, Luft und/oder Krankheitserregern zu verhindern.
Nachfolgend sind sämtliche Schutzkappen gelistet, die im Auslieferungszustand innerhalb eines Druckmesssets von CODAN pvb Critical Care verbaut
sein können:
Schutzkappen von CODAN pvb Critical Care
Abbildung
4.4.2
HG-01 für ABSS und ABSS
Der einzeln und steril verpackte Entnahmeadapter HG-01 ist ein Medizinprodukt der Klasse IIa und ermöglicht eine Blutentnahme über den Entnahme-
port des ABSS und ABSS
16
, ABSS & ABSS
Konfi gurationen) aufgezogen werden kann, um an der Entnahmestelle unverdünnte Blutproben
XL
XL
sowie Interface-Kabel und Kabelmanagement für DPT-6000.
®
Luer-Typ
Männlich
Männlich
Weiblich
Weiblich
Weiblich
Männlich & weiblich
Konfi gurationen
XL
(siehe Abschnitt 13, Seite 26 – Blutentnahme).
XL
Farbcodierung
Belüftet
Rot, blau
Rot
Neutral
Neutral
Neutral
–
CODAN pvb Critical Care GmbH
Unbelüftet
Neutral
Neutral
–
–
–
Neutral, blau, rot
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