Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - Maico easyTymp Benutzerhandbuch

6.4 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Die WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALE für dieses Gerät werden durch den
Hersteller wie folgt definiert:
• Dieses Gerät verfügt nicht über WESENTLICHE LEISTUNGSMERKMALE.
• Der Mangel an oder Verlust von WESENTLICHEN LEISTUNGSMERKMALEN
kann nicht zu einem nicht akzeptablen, unmittelbaren Risiko führen. Die endgültige
Diagnose muss stets auf dem klinischen Wissen basieren.
Dieses Gerät entspricht IEC 60601-1-2:2014, Emissionsklasse B Gruppe 1
HINWEIS: Es gibt keine Abweichungen von der Ergänzungsnorm und von den
gegebenen Toleranzen.
HINWEIS: Sämtliche Anweisungen zur Einhaltung der Compliance hinsichtlich der EMV
können dem allgemeinen Abschnitt zur Wartung in diesem Benutzerhandbuch entnommen
werden. Es sind keine weiteren Schritte erforderlich.
Um die Einhaltung der EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2 zu gewährleisten, ist
es unbedingt erforderlich, nur das in der folgenden Tabelle aufgeführte Zubehör zu
verwenden. Die Übereinstimmung mit den EMV-Anforderungen gemäß IEC 60601-1-2
ist gewährleistet, wenn die Kabeltypen und Kabellängen wie angegeben sind.
Element
Testsetup mit handgehaltenem Gerät (Drahtlos aktiv) :
Sonde
Diagnostische
Sonde
Kontra-Ohrhörer
Drucker
Drucker
Netzteil
Testsetup mit Basisstation (Wireless off) :
Sonde
Diagnostische Sonde
Kontra-Ohrhörer
Basisstation
Netzteil
USB-Kabel A-B
Tragbare und mobile Hochfrequenz-Kommunikationsgeräte können das easyTymp beeinträchtigen. Installieren und
betreiben Sie das Gerät gemäß den EMV-Informationen in diesem Abschnitt.
Das Gerät wurde auf EMV-Emissionen und Störfestigkeit als eigenständiges Gerät getestet. Nutzen Sie das Gerät
nicht in direkter Nähe zu anderen elektronischen Gerätschaften. Sollte ein Betrieb in der Nähe anderer Geräte
unumgänglich sein, sollte der Anwender den normalen Betrieb in der Konfiguration prüfen.
Die Verwendung von Zubehör, Schallwandlern und Kabeln, die nicht von MAICO geliefert wurden, mit Ausnahme von
Ersatzteilen, die von MAICO als Ersatzteile für interne Komponenten verkauft werden, kann zu erhöhten Emissionen
oder verminderter Störfestigkeit des Geräts führen.
Jede Person, die zusätzliche Gerätschaften anschließt, trägt die Verantwortung dafür, dass das System dem
IEC 60601-1-2-Standard entspricht.
8111252 Rev. 8
Hersteller Modell
MAICO Klinisches Verlängerungskabel
RadioЕar
IP30
Sanibel MPT II
Xiamen PRT- HM-E300
Technology
Fuhua UES18LCP-050250SPA
MAICO Klinisches Verlängerungskabel 0,4
RadioЕar
IP30
MAICO Basisstation Ohrstöpselbox
Fuhua UES24LCP-240100SPA
Sanibel 8011241
Benutzerhandbuch easyTymp
62
Kabel
Länge Geprüft:
[meter] [J/N]
0,4 Kombiniert
1,7 Kombiniert
0,35 J
- -
- -
1,5 N
Kombiniert
1,7 Kombiniert
0,35 J
- -
1,5 N
1,8 J
31/03/2022