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WARNUNG
VORSICHT
2.8 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
WARNUNG
Rev. 7
8102359
Benutzerhandbuch PILOT TEST
Personen, die externe Geräte an den Signaleingang,
Signalausgang oder andere Anschlüsse anschließen,
schaffen dadurch ein medizinisches elektrisches System
und tragen die Verantwortung dafür, dass dieses System
alle Anforderungen erfüllt. Im Zweifelsfall muss ein
qualifizierter Medizintechniker oder Ihr lokaler Vertreter
hinzugezogen werden.
Wird das Gerät an einen PC angeschlossen (IT-Ausstattung
bildet ein System), muss darauf geachtet werden, dass der
Patient während der Bedienung des PCs nicht berührt wird.
Berühren Sie den Patienten nicht, während Sie die
Anschlüsse des Geräts oder des Druckers berühren.
Wird das Gerät an einen PC angeschlossen (IT-Ausstattung
bildet ein System), müssen der Anschluss und die
Modifikationen von einem qualifizierten Medizintechniker gemäß
den Sicherheitsvorschriften von IEC 60601 evaluiert werden.
Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten
Bereichen geeignet. Verwenden Sie das Gerät NICHT in
einer hochgradig sauerstoffhaltigen Umgebung, z.B. einer
Überdruckkammer, einem Sauerstoffzelt usw. Wenn das
Gerät nicht benutzt wird, schalten Sie es aus und trennen
Sie es von der Stromversorgung.
Schließen Sie die Anschlüsse niemals kurz.
Um ein hohes Sicherheitsniveau aufrechtzuerhalten und die
einwandfreie Funktion des Gerätes zu gewährleisten, ist es
erforderlich, das Gerät und seine Stromversorgung mindestens
einmal jährlich von einem qualifizierten Servicetechniker nach
der medizinischen Sicherheitsnorm IEC 60601-1 überprüfen zu
lassen. Weitere Informationen finden Sie in Abschnitt 3.2.
Die Verwendung unkalibrierter Geräte kann zu falschen
Testergebnissen führen und wird nicht empfohlen.
Vermeiden Sie Kabelschäden: Kabel dürfen nicht geknickt oder
eingeklemmt werden.
Dieses Gerät eignet sich für Krankenhausumgebungen,
ausgenommen
Operationsgeräten und HF-abgeschirmten Räumen von
Systemen für die Kernspintomographie, in denen die
Intensität der elektromagnetischen Störung hoch ist.
Elektrostatische Entladung gemäß IEC 61000-4-2. Verwenden
Sie das Gerät nur in einem elektrostatisch kontrollierten Umfeld.
10
in
der
Nähe
von
aktiven
HF-
14/11/2019
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