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Maico MA 25 Benutzerhandbuch
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Inhaltszusammenfassung für Maico MA 25

  • Seite 1 Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e...

  • Seite 2: Inhaltsverzeichnis

    1.2 Erklärung zur bestimmungsgemäßen Verwendung ............3 1.3 Hinweise zur Verwendung des Geräts ................3 1.4 Kontraindikationen ......................4 1.5 Eigenschaften und Vorteile des MA 25/MA 25e und des MA 27/MA 27e ......... 4 1.6 Beschreibung ......................... 4 2 Sicherheitshinweise ....................5 2.1 Lesen dieses Benutzerhandbuchs ................
  • Seite 3 Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Titel: Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e – MA 27/MA 27e Datum der Veröffentlichung/letzten Überarbeitung: 01/03/2018 FÜR NORD- UND SÜDAMERIKA MAICO Diagnostics GmbH Diagnostic Group LLC DBA MAICO Diagnostics Sickingenstr. 70-71 10393 West 70 Street...

  • Seite 4: Einleitung

    Investition entschieden. Dieses Benutzerhandbuch soll das Erlernen und Verstehen der unterschiedlichen Funktionen des MAICO MA 25/MA 25e und des MA 27/MA 27e so schnell und einfach wie möglich machen. Sollten Sie auf ein Problem gestoßen sein oder Ideen für weitere Verbesserungen haben, sind wir immer für Sie da.

  • Seite 5: Kontraindikationen

    Beschallungsanlage. 1.6 Beschreibung Die Audiometer MA 25/MA 25e und das MA 27/MA 27e sind als Gerät zur Messung von Hörverlust konzipiert. Leistung und Spezifität dieses Gerätetyps basieren auf den Testmerkmalen, die vom Anwender definiert wurden, und können je nach Umwelt- und Betriebsbedingungen variieren.

  • Seite 6: Sicherheitshinweise

    Wichtige Warn- und Sicherheitshinweise, die während der gesamten Handhabung und Benutzung dieses Geräts beachtet werden müssen 2.1 Lesen dieses Benutzerhandbuchs Dieses Benutzerhandbuch enthält wichtige Informationen zur Nutzung des MAICO-Geräts, einschließlich Sicherheitshinweisen und Wartungs- und Reinigungsempfehlungen. LESEN SIE SICH VOR DER NUTZUNG DES SYSTEMS DAS GESAMTE BENUTZERHANDBUCH DURCH! Nutzen Sie das Gerät nur, wie in diesem Benutzerhandbuch...

  • Seite 7: Verantwortung Des Kunden

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.2 Verantwortung des Kunden Alle in diesem Benutzerhandbuch enthaltenen Vorsichtsmaßnahmen müssen jederzeit eingehalten werden. Wenn diese Vorsichtsmaßnahmen nicht eingehalten werden, können Schäden am Gerät und Verletzungen beim Benutzer oder Patienten verursacht werden. Der Arbeitgeber muss jeden Mitarbeiter bezüglich der Erkennung und Vermeidung unsicherer Bedingungen und bezüglich der Vorschriften schulen, die für seine...

  • Seite 8: Regulatorische Symbole

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 2.4 Regulatorische Symbole Die nachfolgende Tabelle 1 enthält eine Erläuterung der Symbole am Gerät selbst, auf der Verpackung und in den Begleitdokumenten einschließlich des Benutzerhandbuchs. Tabelle 1 Regulatorische Symbole REGULATORISCHE SYMBOLE SYMBOL BESCHREIBUNG...

  • Seite 9: Allgemeine Sicherheitsmaßnahmen

    Kundendienstmitarbeiter vorgenommen werden. Änderungen am Gerät dürfen nur von qualifizierten MAICO- Mitarbeitern vorgenommen werden. Änderungen am Gerät können Gefahren mit sich bringen. Kein Teil des Geräts darf während des Einsatzes am Patienten gewartet werden. Lassen Sie das Gerät nicht fallen und beeinträchtigen Sie es nicht in anderer unzulässiger Weise.
  • Seite 10 Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Das Gerät im Notfall von der Stromversorgung trennen. WARNUNG Platzieren Sie das Gerät nicht so, dass der Zugang zum Netzstecker erschwert wird. Netzstromversorgung und Im Notfall Steckdose sollten zu jeder Zeit zugänglich sein.

  • Seite 11: Gerätekontrolle

    Schließen Sie die Anschlüsse niemals kurz. Um die Gefahr von Stromschlägen zu vermeiden, darf das WARNUNG Gerät nur an das von MAICO ursprünglich mitgelieferte Netzteil angeschlossen werden. Andere Stromversorgungen können zu elektrischen Schäden am Gerät führen. Um ein hohes Maß an Sicherheit zu gewährleisten und um VORSICHT sicherzustellen, dass das Gerät richtig funktioniert, müssen...

  • Seite 12: Garantie, Wartung Und Kundenservice

    Das MAICO-Gerät hat eine Garantie von mindestens einem Jahr. Weitere Informationen erhalten Sie von Ihrem autorisierten lokalen Vertriebshändler. Diese Garantie wird von MAICO durch den Händler, von dem es erworben wurde, auf den eigentlichen Käufer erweitert und deckt für einen Zeitraum von mindestens einem Jahr ab dem Datum der Auslieferung an den eigentlichen Käufer alle Material- und...

  • Seite 13: Einwegzubehör

     Schalten Sie das Gerät vor der Reinigung stets ab und trennen Sie das Gerät von der Stromversorgung.  Nutzen Sie für die Reinigung ein leicht mit Seifenwasserlösung angefeuchtetes Tuch.  Desinfizieren Sie das Kunststoffgehäuse des MA 25/MA 25e und des MA ® 27/MA 27e und des Zubehörs durch Abwischen mit feuchten Sani-Cloth Aktivtüchern oder einem ähnlichen Produkt.

  • Seite 14: Zubehör/Ersatzteile

    Einige wiederverwendbare Komponenten können sich mit der Zeit abnutzen. MAICO empfiehlt, stets Ersatzteile vorrätig zu haben (passend für Ihre Gerätekonfiguration mit MA 25/MA 25e und MA 27/MA 27e). Fragen Sie bei Ihrem autorisierten lokalen Vertriebshändler nach, wann Zubehör ersetzt werden muss.

  • Seite 15: Auspacken Und Prüfen Der Hardware

    Lagerung des Geräts 4.1 Auspacken des Systems Karton und Inhalt auf Schäden prüfen  Es wird empfohlen, das MA 25/MA 25e und das MA 27/MA 27e vorsichtig auszupacken und darauf zu achten, dass alle Komponenten aus der Verpackung genommen werden.

  • Seite 16: Hardware Und Zubehör

    Audiogramm-Block 4.2 Hardware und Zubehör 4.2.1 Aufstellen des Geräts Das MA 25/MA 25e und das MA 27/MA 27e sollen in einem stillen Raum betrieben werden, damit die audiometrischen Untersuchungen nicht durch Umgebungs-geräusche verfälscht werden. Der Umgebungsschalldruckpegel in einem audiometrischen Testraum sollte die in den Normen ISO 8253-1:2010 oder ANSI S3.1-1999 angegebenen Werte...

  • Seite 17: Verwendung Der Gerätschaft Nach Transport Und Aufbewahrung

    Verwendung keine besonderen Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Halten Sie stets die routinemäßigen Prüfverfahren für audiometrische Gerätschaften ein, um die ordnungsgemäße Funktion des Geräts zu gewährleisten. 4.2.3 Geräte MA 25/MA 25e und MA 27/MA 27e MA 25/MA 25e Abbildung 1 zeigt das Gerät MA 25/MA 25e.

  • Seite 18: Anschlüsse Für Kopfhörer, Usb-Geräte Und Netzteile

    4.2.4 Anschlüsse für Kopfhörer, USB-Geräte und Netzteile Abbildung 6 und Abbildung 7 zeigen Sie die Anschlüsse auf der Rückseite (MA 25/MA25e) und das Innere (MA 27/MA 27e) des Gerätes. Die Anschlüsse werden in Tabelle 4 erläutert. Stecken Sie die Stecker in die jeweiligen Anschlüsse, bevor Sie das Gerät einschalten.

  • Seite 19: Nur Für Ma 25/Ma 25E: Batteriefach

    Buchse für Patientenantworttaste Buchse für externe Stromversorgung Typ UE24WCP 4.2.5 Nur für MA 25/MA 25e: Batteriefach Für den batteriebetriebenen Einsatz des MA 25/MA 25e müssen 3 AA-Batterien in das Batteriefach auf der Geräterückseite eingelegt werden (Abbildung 8 und Abbildung 9). Abbildung 9 Abbildung 8 4.2.6 Nur für MA 25e/MA 27e: Herstellen einer PC-Verbindung...

  • Seite 20: Pc-Schnittstelle

    Abschnitt 5.7.2 beschrieben. 4.2.8 Lagerung Wenn das MA 25/MA 25e bzw. das MA 27/MA 27e nicht benutzt wird, sollte es an einem sicheren Ort so aufbewahrt werden, dass die empfindlichen Komponenten wie die akustischen Wandler und Kabel vor Beschädigungen geschützt sind. Lagern Sie das Gerät gemäß...

  • Seite 21: Bedienung Des Geräts

    Durchführung audiometrischer Tests  Änderung der Einstellungen im Menü Einstellungen 5.1 Erste Schritte mit dem MA 25/MA 25e und dem MA 27/MA 27e 5.1.1 Platzierung des Geräts Stellen Sie das Gerät auf einer stabilen Oberfläche auf. Verbinden Sie das gesamte Zubehör mit den entsprechenden Buchsen, wie im Abschnitt 4.2.3 beschrieben.

  • Seite 22: Ein- Und Ausschalten Des Gerätes

    7 zu den Auswahlmöglichkeiten, die für die einzelnen Funktionstasten im Testmodus zur Verfügung stehen. HINWEIS: Die Funktionstasten sind abhängig von der Version, die Sie erhalten haben, MA 25/MA 25e und MA 27/MA 27e. Tabelle 7 Erläuterung der Funktionstasten Funktionstaste MA 25/MA 27...

  • Seite 23: Bildschirmanzeigen

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.3.2 Funktionstasten Auf Funktionalitäten der Funktionstasten greifen Sie zu, indem Sie Drehregler Frequenz drücken (Abbildung 13). Erläuterungen zu den Funktionstasten finden Sie unter Tabelle 8. Abbildung 13 Tabelle 8 Erläuterung der Funktionstasten Funktion...
  • Seite 24 Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.4.2 Antwort (Patientenantworttaste erforderlich) Bei Betätigung des Patientenantwortschalters wird in der Kopfzeile des Bildschirms in der Mitte eine Antwort angezeigt. Der Patientenantwortschalter ist aktiviert (gedrückt). Der Patientenantwortschalter ist nicht aktiviert (nicht gedrückt). 5.4.3 Stromversorgungssymbol des Gerätes MA 25/MA 25e Das Symbol ändert sich je nachdem, ob das Gerät über eine externe Quelle...

  • Seite 25: Durchführen Von Tonaudiometrischen Tests

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.5 Durchführen von tonaudiometrischen Tests 5.5.1 Luftleitungstest 5.5.1.1 Vorbereitung vor dem Test und Anweisungen Hörschwellenpegel können bestimmt werden, indem der zu testenden Person über die mitgelieferten Kopfhörer (Luftleitung – LL) Testsignale dargeboten werden. Der Zweck der LL-Audiometrie ist es, die Hörempfindlichkeit bei unterschiedlichen Frequenzen zu...

  • Seite 26: Ton Setup-Menü

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Bei dem Autotest nach Hughson-Westlake handelt es sich um ein Verfahren zur Bestimmung von Sinuston-Hörschwellen. Das MA 25e/MA27e nutzt dieses Verfahren, um einen automatischen Hörtest (nur Luftleitung) durchzuführen. Die Hörschwelle wird dabei definiert als 2 von 3 (oder 3 von 5) richtigen Antworten, die bei einem bestimmten Pegel nach dem Verfahren „Um 10 dB verringern, um 5 dB erhöhen“...
  • Seite 27 1 Min und 5 Min (1 Min.-Schritte) umzuschalten. Das Gerät schaltet sich nach der Ausschalten-Zeit aus, die in den Einstellungen eingestellt worden sind. MA 25/MA 25e (Modus USB-Stromversorgung): Bei Stromversorgung über USB-Kabel schaltet sich das Gerät nicht aus. Diese Einstellung dient hauptsächlich dazu, die Batterieleistung zu schonen.
  • Seite 28 Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Einstellungen- Beschreibung Menü HINWEIS: 1000 Hz-Frequenzen werden nicht angezeigt, da sie nicht abgewählt werden können. Drücken Sie Ändern, um zwischen Ein und Aus umzuschalten. Drücken Sie auf Speichern, um zum Menü Einstellungen zurückzukehren.

  • Seite 29: Verwaltung Von Testergebnissen

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Hughson-Westlake-Test (HW) Das MA 25e und das MA 27e beinhalten den Hughson-Westlake-Test (HW). Der automatische Ablauf dieses Tests wird im Hughson-Westlake-Einstellungsmenü konfiguriert. Drücken Sie auf Ändern, um das Menü für den HW Test… aufzurufen.

  • Seite 30: Nur Für Ma 25E/Ma 27E: Übertragen Von Messergebnissen Auf Einen Pc

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 5.7.2 Nur für MA 25e/MA 27e: Übertragen von Messergebnissen auf einen PC Stellen Sie vor der Übertragung von Daten auf einen PC sicher, dass die MAICO Audiometrie-Software gemäß separat CD/USB mitgelieferten Benutzerhandbuch korrekt installiert wurde. Beachten Sie vor der Verbindung mit einem PC die Hinweise in Abschnitt 4.2.5 dazu, wenn das MA 25e/MA 27e mit einem...

  • Seite 31: Technische Daten

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6 Technische Daten Dieser Abschnitt enthält wichtige Informationen zu folgenden Bereichen:  die Hardware-Spezifikationen des MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e  Anschlüsse  Pin-Belegung  Kalibrierwerte für das Audiometer  elektromagnetische Verträglichkeit ...
  • Seite 32 125 Hz - 8000 Hz Die Frequenzen können frei abgewählt bereich werden (außer 1.000 Hz) MA 25/MA 25e: 1,0 kg bzw. 2,2 lbs – inklusive Batterien und Gewicht Headset (1,6 kg / 3,5 lbs – inkl. Tragetasche, Headset, Audiogrammkurven etc.) MA 27/MA 27e: 2.4 kg/5.28 lbs –...

  • Seite 33: Anschlüsse

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Abmessungen MA 25/MA 25e: 225 mm x 180 mm x 55 mm / 8.9 in x 7.1 in x 2.2 in MA 27/MA 27e: 255 mm x 370 mm x 150 mm / 10 in x 14.5 in x 6 in...

  • Seite 34: Pin-Belegung

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.3 Pin-Belegung BUCHSE ANSCHLUSS PIN 1 PIN 2 PIN 3 Links Masse Signal Rechts 6,3 mm Mono Pat. Resp. (Patientenantwort) USB A (AUSGANG) USB B (EINGANG) 1. +5 V DC 1. +5 V DC 2.
  • Seite 35 Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e Tabelle 15 Referenzwerte für die Stimuluskalibrierung REFERENZWERTE FÜR DIE STIMULUSKALIBRIERUNG Äquivalenter Referenz-Schwellenschalldruckpegel [RETSPL, Frequenz dB re. 20 Pa] gemäß ISO 389-1 mit Kuppler nach IEC 60318-3 [Hz] DD45 DD65 HOLMCO 8103 48,0 35,5...

  • Seite 36: Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv)

    Das MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e wurde auf EMV-Emissionen und Störfestigkeit als eigenständiges MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e getestet. Nutzen Sie das MA 25/MA 25e/MA 27/MA27 nicht in direkter Nähe zu anderen elektronischen Geräten. Sollte ein Betrieb in der Nähe anderer Geräte unumgänglich sein, sollte der Anwender den normalen Betrieb in der Konfiguration prüfen.
  • Seite 37 Orientierung und Herstellererklärung – Elektromagnetische Immunität Das MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e wurde für den Einsatz im unten beschriebenen elektromagnetischen Umfeld entwickelt. Der Kunde oder Benutzer des MA 25/MA 25e/MA 27/MA 27e sollte sicherstellen, dass es sich um ein solches Umfeld handelt. Elektromagnetisches Umfeld –...

  • Seite 38: Elektrische Sicherheit, Emv Und Zugehörige Standards

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.6 Elektrische Sicherheit, EMV und zugehörige Standards 1. UL/IEC/EN 60601-1: Medizinische elektrische Geräte, Teil 1 Allgemeine Sicherheitsanforderungen 2. CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1: Medical Electrical Equipment, Part 1 General Requirements for Safety Electrical Equipment for Laboratory Use 3.

  • Seite 39: Checkliste Für Subjektiven Audiometertest

    Benutzerhandbuch MA 25/MA 25e MA 27/MA 27e 6.7 Checkliste für subjektiven Audiometertest 8513010 Rev. 1 01/03/2018...
  • Seite 40 Änderungen der Spezifikationen ohne vorherige Benachrichtigung vorbehalten. MAICO Diagnostics GmbH Diagnostic Group LLC DBA MAICO Diagnostics Sickingenstr. 70-71 10393 West 70 Street 10553 Berlin Eden Prairie, MN 55344 Deutschland Tel.: + 49 30 / 70 71 46-50 Tel.: +1 (888) 941 4201...

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Ma 25eMa 27Ma 27e

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