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Gebrauchsanweisung
easyTymp
MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 BERLIN, Tel. +49 30/70714620, Fax +49 30/70714699

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Inhaltsverzeichnis
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Inhaltszusammenfassung für Maico easyTymp

  • Seite 1 Gebrauchsanweisung easyTymp MAICO Diagnostic GmbH, Salzufer 13/14, D-10587 BERLIN, Tel. +49 30/70714620, Fax +49 30/70714699...
  • Seite 3: Inhaltsverzeichnis

    3.3.1 Einweisung des Patienten .............. 15 3.3.2 Überprüfung des Gehörgangs ............15 3.3.3 Anwendung der Ohrstöpsel ............15 3.4 Reinigung der Sondenspitze ..............16 4 easyTymp Bedienung ................17 4.1 Bedientasten ..................17 4.2 Gerät ein- und ausschalten ..............17 4.3 Anzeige Sondenstatus ................. 18 4.4 easyTymp Bedienung ................
  • Seite 4 4.4.10 Messung anzeigen ..............25 4.5 Setup ....................26 4.5.1 Setup Sprache ................26 4.5.2 Setup Datum & Uhrzeit ..............27 4.5.3 Setup easyTymp ................27 4.5.4 Setup Drucker ................28 4.5.5 Setup Klinik-Info ................28 4.5.6 Setup Lizenz ................. 29 4.5.7 Setup Patientenverwaltung ............
  • Seite 5: Einleitung

    Bestimmungen des Medizinproduktegesetzes hergestellt. Es trägt das CE- Zeichen und entspricht damit den neuesten Qualitäts- und Sicherheits- anforderungen. Bei der Gestaltung des easyTymp haben wir besonderen Wert auf die einfache und irrtumsfreie Bedienung des Gerätes gelegt, die Anwendung ist einfach, schnell zu erlernen und zu verstehen.
  • Seite 6: Wichtige Hinweise

    Gebrauchsanweisung easyTymp 1.2 Wichtige Hinweise Das easyTymp sollte immer in einem ruhigen Raum mit minimalen magnetischen Einflüssen betrieben werden, um die Messung so wenig wie möglich durch Störschall zu beeinflussen. Elektromedizinische Geräte, die starke elektromagnetische Felder abgeben (z.B. Mikrowellen-Bestrahlungsgeräte), können die Funktion des Gerätes beeinträchtigen und dürfen deshalb nicht in unmittelbarer Nähe betrieben...
  • Seite 7 Gebrauchsanweisung easyTymp Sollte das Gerät beschädigt sein, sollten Sie unter keinen Umständen versuchen, das Gerät selbst in Stand zu setzen. Um die Messsicherheit des Gerätes zu gewährleisten, ist eine jährliche messtechnische Kontrolle vorgeschrieben. Diese hat durch eine von uns autorisierte Wartungsstelle oder unser Servicecenter zu erfolgen. Bei...
  • Seite 8: Impedanz Messungen

    Gebrauchsanweisung easyTymp 2 Impedanz Messungen 2.1 Tympanometrie Die Tympanometrie ist eine objektive Messmethode, um die Funktion des Mittelohres zu überprüfen. Durch eine Pumpe wird ein variierender Druck im Gehörgang erzeugt und mit einem tieffrequenten Sondenton (226 Hz) die Compliance gemessen. Diese entspricht der Flexibilität des Trommelfells. Dazu wird eine Sonde im Gehörgang platziert.
  • Seite 9: Akustische Reflexe

    Gebrauchsanweisung easyTymp 2.2 Akustische Reflexe Der Stapedius Reflex bewirkt eine Versteifung des linken und rechten Trommelfells durch die Kontraktion des Musculus Stapedius. Unter normalen Bedingungen wird der Reflex durch ein Schallereignis mit ausreichend hoher Intensität ausgelöst. Der Reflex schützt das Innenohr vor Schädigungen durch hohe Schalldruckpegel.
  • Seite 10: Erste Schritte

    Geltendmachung von Ansprüchen gegenüber der Versicherung auf. Bewahren Sie den Karton auch zur zukünftigen Verwendung auf! easyTymp wird in einem Karton versandt, der eigens für das Gerät konstruiert ist. Bewahren Sie diesen Karton bitte auf. Sie benötigen diesen Karton, um das Gerät für die gesetzlich vorgeschriebene jährliche messtechnische...
  • Seite 11 Gebrauchsanweisung easyTymp Standard Zubehör easyTymp Hand-Tympanometer Messsonde Sondenspitze (Ersatz) 1 Batterie, aufladbar Netzteil für das easyTymp Handtympanometer (nur bei Betrieb ohne Basisstation) Ohrstöpselbox (Ausstattung siehe unten) Kalibriervolumen Tragetasche Gebrauchsanweisung Kurzanleitung Standardohrstöpsel Ausstattung in der Ohrstöpselbox: Ohrstöpsel 3-5 mm / 10 Stück (rot) Ohrstöpsel 7 mm / 10 Stück (blau)
  • Seite 12: Installation

    Abhängig von der Version (mit oder ohne Drucker) gibt es an der Basisstation bis zu drei Leuchtanzeigen. easyTymp leuchtet blau, wenn easyTymp in der Basisstation platziert wird und die Batterie vollständig geladen ist. Die LED blinkt, solange die Batterie geladen wird. Batterie leuchtet blau, wenn Ersatzbatterie in der Basisstation vollständig...
  • Seite 13: Papier In Drucker Installieren

    Gebrauchsanweisung easyTymp 3.2.1.3 Papier in Drucker installieren Drücken Knopf Druckerabdeckung zu öffnen. Ziehen Sie den blauen Hebel nach oben. Legen Sie die Papierrolle mit ihrem losen Ende nach vorn in den Drucker. Positionieren Sie das lose Ende an der Druckerwalze und ziehen Sie das Papier ein, indem Sie die Druckerwalze mit dem Finger drehen.
  • Seite 14: Wandbefestigung Der Basisstation

    Basisstation an der Wand befestigen. 3.2.1.5 Installation des easyTymp HINWEIS: Beachten Sie bitte, dass vor der ersten Benutzung des easyTymp Hand-Tympanometer die Batterie mindestens 6 Stunden aufgeladen werden sollte. Der Ladezyklus erfolgt indem Sie das easyTymp in die Basisstation stellen und dieses mit dem beigefügten Netzteil an Ihrem Stromnetz...
  • Seite 15: Batterie Laden

    In der folgenden Tabelle finden Sie die ungefähren Batterie Ladezeiten (ct) in Stunden. Negative Zahlen indizieren, dass die Batterie entladen wird. Die Ladezeit für die Ersatzbatterie im Ladegerät und im easyTymp ist identisch. 3.2.1.8 Sonde wechseln Um die Sonde zu lösen, drücken Sie den Knopf auf der Rückseite des Gerätes und ziehen Sie die...
  • Seite 16: Optionale Software

    Gebrauchsanweisung easyTymp Setzen Sie die Sonde so am easyTymp an, dass die roten Dreiecke aufeinander zeigen und stecken Sie die Sonde in das Gerät. So kann auch die Sonde mit der Verlängerung verbunden werden. 3.2.1.9 Kalibriervolumen easyTymp wird separatem Kalibriervolumen geliefert.
  • Seite 17: Test Vorbereiten

    Wählen Sie aus dem beiliegenden Ohrstöpselset einen passenden Ohrstöpsel, abhängig von Größe und Form des Gehörgangs, aus. Stecken Sie den Ohrstöpsel sorgfältig auf die Sondenspitze. Es sind ausschließlich MAICO oder Sanibel Ohrstöpsel zu verwenden. Alle Ohrstöpsel dürfen nur einmal verwendet werden. Geba_easyTymp_d_12b 853 260/4 11/12...
  • Seite 18: Reinigung Der Sondenspitze

    Schrauben Sie die Sondenabdeckung wieder auf die Sonde. Es reicht der normale Druck mit den Fingern, um die Abdeckung zu befestigen. Benutzen kein Werkzeug, Abdeckung zu befestigen. Sollte das Dichtungssystem blockieren oder beschädigt sein, kann die Sonde nur MAICO repariert werden. Geba_easyTymp_d_12b 853 260/4 11/12...
  • Seite 19: Easytymp Bedienung

    Blättern durch die easyTymp Einstellungen, Testprotokolle und Display. 4.2 Gerät ein- und ausschalten Um das Gerät einzuschalten, nehmen Sie das easyTymp aus der Basisstation. Es startet dann automatisch. Wenn Sie das easyTymp nicht in der Ladestation aufbewahren, drücken Sie entweder die rote oder blaue Pfeiltaste um das Gerät einzuschalten.
  • Seite 20: Anzeige Sondenstatus

    Sie auf “Weiter” drücken. Die Farbe, in der die Leuchte blinkt, indiziert den Sondenstatus wie oben beschrieben. Grün blinkt und wird Rot / Blau – easyTymp hat die Messung soeben beendet. 4.4 easyTymp Bedienung Die Bedienung des easyTymp ist sehr intuitiv. Nachdem das Gerät eingeschaltet wird, startet es im Screen “Messung: Bereit”...
  • Seite 21: Messung: Bereit

    . Wenn das easyTymp in die Ladestation gesteckt wird, wird die Batterie aufgeladen und das Batteriesymbol zeigt den Ladevorgang an. In der rechten oberen Ecke wird angezeigt, ob das easyTymp das linke oder das rechte Ohr testet. Die zweite Zeile zeigt das Testprotokoll an, welches zuletzt durchgeführt wurde.
  • Seite 22: Test Auswählen

    Option: Extra Software Lizenz für Hochtonmessung mit 1kHz. Bedientasten: easyTymp: Die Taste oben mitte bringt Sie zum easyTymp Setup. Auswählen: Wählen Sie ein Testprotokoll mit der Pfeiltaste und kehren Sie mit der rechten obere Taste zur Startanzeige zurück. Die rote und blaue Pfeiltaste bringen Sie entweder an den Anfang oder das Ende der Testprotokoll Liste.
  • Seite 23: Fertig

    Gebrauchsanweisung easyTymp Mit den Auf- und Ab-Tasten können Sie ein Protokoll rauf- und runter gehen. 4.4.3 Fertig! Nach Beendigung des Tests geht das easyTymp automatisch zur Anzeige “Fertig!”. Aus dieser Anzeige heraus können die Messungen beider Ohren erneut angesehen, ausgedruckt und/oder gespeichert werden.
  • Seite 24: Patient Wählen & Speichern

    Speichern: Die Taste oben rechts speichert Daten bei dem ausgewählten Patienten. Nach dem Speichern werden alle Daten gelöscht und das easyTymp kehrt zur Anzeige Messung: Bereit zurück. Die rote und die blaue Pfeiltaste bringen Sie zum Anfang bzw. Ende der Patientenliste.
  • Seite 25: Neu Bearbeiten

    Gebrauchsanweisung easyTymp 4.4.5 Neu Bearbeiten Über diese Anzeige können Sie neue Patienten- daten eingeben, bevor Sie die Messung speichern. Bedientasten Speichern: Mit der linken oberen Taste speichern Sie die Patientendaten und kehren zurück zur Ansicht „Patient wählen und speichern“. Auswählen: Mit der mittleren oberen Taste wählen Sie den hervorgehobenen Buchstaben aus.
  • Seite 26: Details Einsehen

    Gebrauchsanweisung easyTymp Die rote und blaue Pfeiltaste bringt Sie zum Anfang bzw. Ende der Patientenliste. Mit der Auf- und Ab-Taste gelangen Sie zum jeweils nächsten Patienten. 4.4.7 Details einsehen Diese Anzeige zeigt die Patienten ID, Vorname, Name Geburtsdatum ausgewählten Patienten.
  • Seite 27: Messung Anzeigen

    Gebrauchsanweisung easyTymp 4.4.9 Messung anzeigen Liste mit allen verfügbaren Messungen für den ausgewählten Patienten. Bedientasten: Zurück: Taste oben links bringt Sie zurück zu “Patient anzeigen”. Löschen: Mit der mittleren oberen Taste können – nach Rückfragedialog – die ausgewählte oder sämtliche Messungen gelöscht werden.
  • Seite 28: Setup

    Gebrauchsanweisung easyTymp 4.5 Setup Um die Voreinstellungen im easyTymp zu ändern, gehen Anzeige Messung: Bereit zur Anzeige Test wählen und dann zu easyTymp. Bedienung: Die Taste oben links bringt Sie zurück zu Test Wählen. Die mittlere obere Taste ist ohne Funktion.
  • Seite 29: Setup Datum & Uhrzeit

    Sie zum nächsten oder vorherigen Feld. Mit der Pfeiltaste nach oben oder unten können Sie das Datum, Datumsformat und die Zeit einstellen. 4.5.3 Setup easyTymp Mit den Pfeiltasten nach Oben und Unten gelangen Sie zur nächsten Einstellungsoption. Mit der rechten und linken Pfeiltaste treffen Sie die Auswahl.
  • Seite 30: Setup Drucker

    Gebrauchsanweisung easyTymp 4.5.4 Setup Drucker Mit den Pfeiltasten nach Oben und Unten gelangen Sie zur nächsten Einstellungsoption. Mit der rechten und linken Pfeiltaste treffen Sie die Auswahl. Druckoption: automatisch oder manuell Reflex- Darstellung: Tabelle oder Graph Drucken: Aktiviert oder deaktiviert 4.5.5 Setup Klinik-Info...
  • Seite 31: Setup Lizenz

    Gebrauchsanweisung easyTymp 4.5.6 Setup Lizenz Option: Extra Software Lizenz für Hochtontympanometrie mit 1 kHz. Auswählen: Mit der oberen rechten Taste gelangen Sie zur Eingabemaske für den Lizenzschlüssel. Mit den Pfeiltasten nach oben, unten, rechts links bewegen sich Tastaturanzeige. Auswählen: Mit der mittleren oberen Taste wählen...
  • Seite 32: Setup Patientenverwaltung

    Gebrauchsanweisung easyTymp 4.5.7 Setup Patientenverwaltung Ausschalten internen Patientenverwaltung. Aus: Alle gemessenen Daten werden gelöscht. 4.5.8 Info Hier finden Sie Informationen über Version und Kalibrierdaten. Geba_easyTymp_d_12b 853 260/4 11/12...
  • Seite 33: Garantie, Wartung Und Kundendienst

    Gebrauchsanweisung easyTymp 5 Garantie, Wartung und Kundendienst Für das Hand-Tympanometer easyTymp gewähren wir 2 Jahre Garantie. Instandsetzungen des Gerätes dürfen nur durch uns oder durch eine von uns ausdrücklich dazu autorisierte Stelle erfolgen. Von Versuchen eventuelle Störungen selbst zu beseitigen oder Fachunkundige damit zu beauftragen, raten wir dringend ab.
  • Seite 34: Desinfektion

    Gebrauchsanweisung easyTymp 6 Desinfektion Teile, die direkt mit dem Patienten in Berührung kommen, sollten nach jedem Gebrauch desinfiziert werden. Bei Untersuchungen an Patienten mit dem Verdacht auf eine Infektion im Gehörgang muss die Sondenspitze ausgetauscht, gereinigt und desinfiziert werden. Hierzu gehört die Reinigung...
  • Seite 35: Sicherheitsbestimmunen

    7 Sicherheitsbestimmunen 7.1 Elektrische Sicherheit Das easyTymp entspricht der Anwendungsklasse II, Typ B des internationalen Standard IEC 601-1 (EN 60601-1). Der Schutz vor einem Stromschlag ist auch gewährleistet, wenn das Gerät ohne Masse-Verbindung betrieben wird. Das Gerät ist nicht für den Betrieb in explosionsgefährdeten Bereichen geeignet.
  • Seite 36: Technische Daten

    Gebrauchsanweisung easyTymp 8 Technische Daten Das easyTymp ist ein aktives, diagnostisches Medizinprodukt entsprechend der Klasse IIa der EU Richtlinie 93/42/EEC (Medizinprodukte). TÜV Identifikations- Nr. 0123 CE-Kennzeichen IEC 60601-1, Klasse II, Typ B Normen: Sicherheit: IEC 60601-1-2 EMV: IEC 60645-5/ANSI S3.39, Typ 1...
  • Seite 37 Eingang / Ausgang für Kommunikation mit Rechner PC Verbindung USB: Theoretisch kann eine unbegrenzte Anzahl von Speicher: Testergebnissen auf dem PC gespeichert werden. Das Handgerät easyTymp wird mit einer 2 Gb Speicherkarte geliefert, die ausreicht, um eine viertelmillion Tests zu speichern.. Geba_easyTymp_d_12b 853 260/4 11/12...
  • Seite 38 Gebrauchsanweisung easyTymp Technische Daten Ausgänge Ausgänge: Kontakt 1: CH1 Ausgang Transducer Eigenmarke, Kontakt 2: CH1 Erde 12-polig Kontakt 3: Erde Kontakt 4: Mikrofon Erde Kontakt 5: Mikrofon -Input/ Analog Symmetrisch Kontakt 6: Mikrofon +Input/ Analog Symmetrisch Kontakt 7: Spannungsversorgung +3V/+5V...
  • Seite 39 Gebrauchsanweisung easyTymp Impedanz Kalibrierungseigenschaften 226 Hz ± 1%, 1000 Hz ± 1% Sondenton Frequenzen gemessen einem Pegel: Audiokuppler gemäß IEC 60318-5. Der Pegel ist konstant für alle Lautstärken im Messbereich. Max 5% THD Verzerrung: 0,1 bis 8,0 ml Compliance Bereich: Temperaturabhängigkeit: -0.003 ml/°C...
  • Seite 40 Gebrauchsanweisung easyTymp Table 2: Referenzwerte zur Stimuluskalibrierung Freq. Referenzwerte zur Variationen der Ipsi- Stimulus- Stimuluspegel bei kalibrierung verschiedenen Lautstärken des Gehörganges [dB re. 20 µPa] Relativ zu einer auf einem IEC 126 Kuppler durchgeführten Kalibrierung [dB] ISO 389-2 ISO 389-4...
  • Seite 41 Gebrauchsanweisung easyTymp Im Interesse des technischen Fortschritts behalten wir uns Änderungen vor. MAICO Diagnostic GmbH Salzufer 13/14 D-10587 Berlin Telefon + 49 30 / 70 71 46 – 20, Fax: - 99 Vertrieb und Servicecenter Zum Lonnenhohl 5 44319 Dortmund Tel.: 0231/92 53 14-0, Fax: -9...

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