Masimo RD SET MP Serie Gebrauchsanweisung Seite 54

Při použití s technologií Philips FAST-SpO
Senzory
RD SET Adt
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET Trauma (dospělý)
1
RD SET Newborn Neonatal
1
RD SET Newborn Infant/Pediatric
RD SET DCI
RD SET DCI-P
RD SET TC-I
V případě použití s technologií Philips předává hodnoty saturace a tepové frekvence, s výjimkou použití s technologií Masimo však nepracuje ve
1
speciálním režimu.
Přesnost A je statistický výpočet rozdílu mezi hodnotami naměřenými tímto prostředkem a referenčními měřeními.
rms
V kontrolované studii přibližně dvě třetiny měření provedených zařízením spadaly do rozmezí ± A
Kabely pacienta řady RD SET MP a výše uvedené senzory Masimo RD SET byly testovány pomocí technologie Masimo
SET a Philips FAST-SpO
2
a s ohledem na vlastnosti fetálního hemoglobinu bylo k výsledkům přidáno 1 %.
OKOLNÍ PROSTŘEDÍ
Provozní teplota
Skladovací teplota
Relativní vlhkost
ZÁRUKA
Společnost Masimo poskytuje záruku pouze původnímu kupujícímu tohoto produktu, a to pouze pokud je produkt používán
v souladu s pokyny dodávanými s produkty společnosti Masimo. Společnost zaručuje, že se u produktu po dobu šesti (6) měsíců
neprojeví vady materiálu ani zpracování. Na produkty na jedno použití se vztahuje záruka pouze při použití u jednoho pacienta.
VÝŠE UVEDENÁ ZÁRUKA JE VÝHRADNÍ A EXKLUZIVNÍ ZÁRUKOU, KTERÁ SE VZTAHUJE NA PRODUKTY PRODÁVANÉ
SPOLEČNOSTÍ MASIMO KUPUJÍCÍMU. SPOLEČNOST MASIMO VÝSLOVNĚ ODMÍTÁ JAKÉKOLI JINÉ ÚSTNÍ, VYJÁDŘENÉ NEBO
PŘEDPOKLÁDANÉ ZÁRUKY, VČETNĚ ZÁRUKY OBCHODOVATELNOSTI NEBO VHODNOSTI PRO DANÝ ÚČEL. V PŘÍPADĚ
ZÁRUČNÍ UDÁLOSTI JE PRÁVEM ZÁKAZNÍKA A POVINNOSTÍ SPOLEČNOSTI MASIMO OPRAVA NEBO VÝMĚNA PRODUKTU,
A TO PODLE VOLBY SPOLEČNOSTI MASIMO.
VÝJIMKY ZE ZÁRUKY
Tato záruka se nevztahuje na produkty, které byly používány v rozporu s pokyny dodanými k produktu či nesprávným
způsobem, nebyly řádně udržovány nebo byly poškozeny v důsledku nehody či vnějších vlivů. Tato záruka se nevztahuje
na produkty, které byly připojeny k jinému než určenému zařízení nebo systému, které byly pozměněny nebo rozebrány či
opět sestaveny. Tato záruka se nevztahuje na senzory ani kabely pacienta, které byly upraveny, opraveny nebo recyklovány.
SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NENESE ODPOVĚDNOST VŮČI KUPUJÍCÍMU ANI VŮČI ŽÁDNÉ JINÉ OSOBĚ
ZA NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, ZVLÁŠTNÍ NEBO NÁSLEDNÉ POŠKOZENÍ (VČETNĚ ZTRÁTY ZISKU), A TO ANI V PŘÍPADĚ, ŽE SI
MOŽNOSTI POŠKOZENÍ BYLA VĚDOMA. ODPOVĚDNOST SPOLEČNOSTI MASIMO ZA JAKÉKOLI PRODUKTY PRODANÉ
KUPUJÍCÍMU (V RÁMCI SMLOUVY, ZÁRUKY, DELIKTU NEBO JINÝCH NÁROKŮ) V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ NEPŘESÁHNE ČÁSTKU
ZAPLACENOU KUPUJÍCÍM ZA PRODUKTY, NA NĚŽ SE NÁROK VZTAHUJE. SPOLEČNOST MASIMO V ŽÁDNÉM PŘÍPADĚ
NENESE ODPOVĚDNOST ZA POŠKOZENÍ SOUVISEJÍCÍ S PRODUKTEM, KTERÝ BYL UPRAVEN, OPRAVEN NEBO RECYKLOVÁN.
OMEZENÍ V TÉTO ČÁSTI NEVYLUČUJÍ ODPOVĚDNOST, KTERÁ PODLE PLATNÝCH ZÁKONŮ O ODPOVĚDNOSTI ZA PRODUKT
NEMŮŽE BÝT SMLUVNĚ VYLOUČENA.
:
2
Rozsah
tělesné hmotnosti
> 30 kg
10–50 kg
3–20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg
> 30 kg
< 3 kg
3–10 kg
1
10–30 kg
> 30 kg
10–50 kg
> 30 kg
. Přesnost měření saturace senzorů pro novorozence byla testována na dospělých dobrovolnících
5 °C až 40 °C (41 °F až 104 °F)
-40 °C až 70 °C (-40 °F až 158 °F)
10 % až 95 %, bez kondenzace
Přesnost měření saturace
(70–100 % SpO )
2
V klidu
2 %
2 %
2 %
3 %
2 %
3 %
2 %
3 %
2 %
2 %
2 %
2 %
3,5 %
54
Přesnost měření tepové frekvence
(25–240 tepů/min)
V klidu
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
3 tepy/min
referenčních měření.
rms
9005E-eIFU-0618