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Masimo RD SET Serie Gebrauchsanweisung

Masimo RD SET Serie Gebrauchsanweisung

Adt-, pdt-, inf-, neo-, neopt- und neopt-500 spo2-einwegsensoren
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RD SET™ Series
Adt, Pdt, Inf, Neo, NeoPt, and NeoPt-500
SpO
Disposable Sensors
2
© 2016 Masimo Corporation
Images
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Performance Specifications
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Inhaltszusammenfassung für Masimo RD SET Serie

  • Seite 3 Fig. 3a Fig. 3b Fig. 3c Fig. 3d Fig. 4a Fig. 4b Fig. 4c Fig. 5b Fig. 5a Fig. 6 9028D-eIFU-0916...
  • Seite 12: Adt-, Pdt-, Inf-, Neo-, Neopt- Und Neopt-500 Spo

    Die RD SET-Sensoren sind bei Patienten kontraindiziert, die Schaumgummiprodukten und/oder Klebeband gegenüber überempfindlich sind. BESCHREIBUNG Die Sensoren der RD  SET-Serie sind zur Verwendung mit Geräten bestimmt, die Masimo SET-Oximetrie enthalten oder zur Verwendung von Sensoren der RD  SET-Serie lizenziert sind. Informationen zur Kompatibilität mit bestimmten Geräten und Sensormodellen erhalten Sie vom Hersteller des jeweiligen Geräts.
  • Seite 13 Der Sensor darf in keiner Weise modifiziert oder geändert werden, da dadurch Funktion und/oder Genauigkeit beeinträchtigt werden könnten. • Masimo Sensoren und Patientenkabel dürfen nicht bei verschiedenen Patienten verwendet, zerlegt und in Einzelteilen wiederverwendet, wiederaufbereitet oder wiederverwertet werden, da dies zu Beschädigungen der elektrischen Komponenten und möglicherweise zu Verletzungen des Patienten führen kann.
  • Seite 14 Die Genauigkeit der Masimo SET-Technologie bei schwacher Durchblutung wurde durch Prüfstanduntersuchungen mit einem Biotek Index 2-Simulator und dem Masimo Simulator bei Signalstärken von über 0,02 % und einer prozentualen Übertragung von mehr als 5 % bei Sättigungen im Bereich von 70 bis 100 % validiert.
  • Seite 15 DIE VERTRAGLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KANN. KEINE IMPLIZITE LIZENZ IHNEN WIRD FÜR DIESEN FÜR DEN EINMALGEBRAUCH BESTIMMTEN SENSOR UNTER DEN PATENTEN IM BESITZ VON MASIMO EINE LIZENZ FÜR AUSSCHLIESSLICH EINMALIGEN GEBRAUCH ERTEILT. DURCH ANNAHME ODER VERWENDUNG DIESES PRODUKTS ERKLÄREN SIE SICH DAMIT EINVERSTANDEN, DASS FÜR DIESES PRODUKT KEINE LIZENZ FÜR DEN GEBRAUCH BEI MEHR ALS EINEM PATIENTEN GEWÄHRT WIRD.
  • Seite 97 © 2016 Masimo Corporation EU Authorized Representative for Masimo Corporation: Manufacturer: Masimo Corporation 52 Discovery Irvine, CA 92618 MDSS GmbH Schiffgraben 41 D-30175 Hannover, Germany www.masimo.com 9028D-eIFU-0916...

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