精度是对设备测量值和参考测量值之间的差值进行的统计计算。在对照试验中,大概有三分之二的设备测量值处
A
rms
于参考测量值的 ± A
rms
RD SET MP 系列患者导联线和上述 Masimo RD SET 传感器已使用 Masimo SET 技术和 Philips FAST-SpO
生儿传感器的饱和度准确度已经在成人志愿者身上得到验证,并增加 1% 以补偿胎儿血红蛋白的特性。
环境
工作温度
储存温度
相对湿度
保修
Masimo 仅向最初购买者担保,这些产品只要按照 Masimo 产品随附的说明使用,即可保证在六 (6) 个月内无任何材料
和工艺上的缺陷。单次使用的产品只能用于单个患者。
上述担保是 MASIMO 对于买家所购产品的唯一和排他性担保。MASIMO 特此声明不提供任何其他口头、明示或暗示的
担保,包括但不限于对适销性或针对特殊用途的适用性的担保。若违背任何担保,MASIMO 的唯一义务和对买家的唯
一补偿是由 MASIMO 自行选择维修或更换产品。
担保例外情况
本担保不适用于任何因违反产品所附操作说明或因误用、过失、意外而造成损毁或因外部原因造成损坏的产品。本担
保不适用于连接到任何不适用的设备或系统或者经过改装、拆卸或重装的任何产品。本担保不适用于改造、翻新或回
收使用的传感器或患者导联线。
在任何情况下,MASIMO 就任何意外、间接、特殊或连带损害(包括但不限于利润损失)对买家或其他任何人概不负
责,即使已获知有可能发生上述损害。在任何情况下,MASIMO 由于向买家出售产品而导致的赔偿责任(根据合同、
担保、民事侵权或其他权利要求规定)不应超出买家对此类权利要求所牵涉的产品所支付的总金额。在任何情况下,
MASIMO 对再加工、修复或回收使用的产品所造成的任何损失概不负责。本款中的限制不应被视为排除了任何根据适
用产品责任法规定不能通过合同合法排除的责任。
无暗示许可
购买或拥有这些患者导联线并不表示有任何明示或暗示的许可,可以将这些导联线与任何未认可的设备或未专门认可
可以使用 RD SET MP 患者导联线的设备配套使用。
警示 : 美国联邦法律规定本设备只能由医生销售或凭医嘱销售。
供专业人士使用。请参阅使用说明了解完整的规定信息,包括适用范围、禁忌、警告、预防措施及不良反应。
下列符号可能出现于产品或产品标签上 :
符号
遵循使用说明
请参阅使用说明
制造商
制造日期
YYYY-MM-DD
警示
请勿丢弃
易碎,小心轻放
非无菌
发光二极管 (LED) 当电流
通过时,LED 会发光
X
专利 : http://www.masimo.com/patents.htm
Masimo、SET、 、X-Cal 和 DCI 是 Masimo Corporation 的联邦注册商标。
RD SET 是 Masimo Corporation 的商标。
PHILIPS 是 Koninklijke Philips Electronics, N.V. 的商标。
精度范围内。
5 ° C 至 40 ° C(41 ° F 至 104 ° F)
-40 ° C 至 70 ° C(-40 ° F 至 158 ° F)
10% 至 95%,无冷凝
定义
符号
LATEX
PCX-2108A
02/13
定义
电气与电子设备
分类收集 (WEEE)。
批号
分类号(型号)
Masimo 参考号
储存湿度限制
如包装损坏请勿使用
大于
非天然乳胶制造
访问 http://www.Masimo.com/TechDocs 即可获得电子格式的说明 / 使用说明 / 手册
注意 : 电子使用说明书不提供给 CE 认证国家 / 地区。
40
技术进行测试。新
2
符号
警示 : 美国联邦法律规定本设备
只能由医生销售或凭医嘱购买
表明符合欧盟医疗器材指令
93/42/EEC 的标识
欧洲共同体授权代表
体重
储存温度范围
保持干燥
小于
大气压力限制
定义
9005E-eIFU-0618