Especificações Ambientais; Exclusões De Garantia - Masimo Rd Set Mp Serie Gebrauchsanweisung

Quando utilizado com a tecnologia Philips FAST-SpO
Sensores
RD SET Adt
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET Trauma (p/ adultos)
1
RD SET Newborn Neonatal
1
RD SET Newborn Infant/Pediatric
RD SET DCI
RD SET DCI-P
RD SET TC-I
Fornece valores de frequência de pulso e de saturação quando utilizado com a tecnologia Philips, mas não funciona no modo especializado, exceto
1
quando utilizado com tecnologia Masimo.
A exatidão A é um cálculo estatístico da diferença entre medições do dispositivo e medições de referência. Aproximadamente
rms
dois terços das medições do dispositivo situaram-se entre ± A
Os cabos do paciente da série RD SET MP e os sensores Masimo RD SET acima foram testados com a tecnologia Masimo SET
e a tecnologia Philips FAST-SpO
adultos, sendo adicionado 1% para contabilizar as propriedades da hemoglobina fetal.
ESPECIFICAÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura em funcionamento
Temperatura em armazenamento
Humidade relativa
GARANTIA
A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos, quando utilizados de acordo com as instruções
fornecidas em conjunto com os produtos pela Masimo, estarão livres de defeitos de material e de fabrico durante um período
de seis (6) meses. A garantia para os produtos de utilização única apenas abrange a utilização única em pacientes.
ESTA REPRESENTA A ÚNICA E EXCLUSIVA GARANTIA APLICÁVEL AOS PRODUTOS VENDIDOS PELA MASIMO AO
COMPRADOR. A MASIMO RENUNCIA EXPRESSAMENTE TODAS AS OUTRAS GARANTIAS VERBAIS, EXPRESSAS OU
IMPLÍCITAS, INCLUINDO, ENTRE OUTRAS, QUALQUER GARANTIA DE MERCANTILIDADE OU ADEQUAÇÃO PARA UMA
DETERMINADA FINALIDADE. A ÚNICA RESPONSABILIDADE DA MASIMO E O RECURSO EXCLUSIVO DO COMPRADOR EM
CASO DE VIOLAÇÃO DA GARANTIA SERÁ, DE ACORDO COM A OPÇÃO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO
DO PRODUTO.
EXCLUSÕES DE GARANTIA
Esta garantia não abrange produtos que não sejam utilizados conforme as instruções de utilização fornecidas com o
produto, ou produtos sujeitos a utilização incorreta ou negligente, acidentes ou danos de origem externa. Esta garantia não
abrange produtos que sejam ligados a dispositivos ou sistemas não previstos nem produtos modificados, desmontados ou
remontados. Esta garantia não abrange sensores ou cabos de paciente reprocessados, recondicionados ou reciclados.
EM CIRCUNSTÂNCIA ALGUMA A MASIMO SERÁ RESPONSÁVEL, PERANTE O COMPRADOR OU QUALQUER OUTRA PESSOA,
POR QUAISQUER DANOS INCIDENTAIS, INDIRETOS, ESPECIAIS OU CONSEQUENCIAIS (INCLUINDO, ENTRE OUTROS, PERDAS
FINANCEIRAS), MESMO QUANDO NOTIFICADA DESTA POSSIBILIDADE. A RESPONSABILIDADE DA MASIMO RESULTANTE
DA VENDA DE QUAISQUER PRODUTOS AO COMPRADOR (NO ÂMBITO DE CONTRATO, GARANTIA, RESPONSABILIDADE
CIVIL OU OUTROS) NÃO PODERÁ EM QUALQUER CIRCUNSTÂNCIA EXCEDER O MONTANTE PAGO PELO COMPRADOR
PELO LOTE DE PRODUTO(S) RELEVANTE. EM NENHUMA CIRCUNSTÂNCIA PODERÁ A MASIMO SER RESPONSABILIZADA
POR DANOS ASSOCIADOS A UM PRODUTO REPROCESSADO, RECONDICIONADO OU RECICLADO. AS LIMITAÇÕES NESTA
SECÇÃO NÃO PODEM SUBSTITUIR QUALQUER RESPONSABILIDADE QUE, NO ÂMBITO DA LEGISLAÇÃO APLICÁVEL PARA
RESPONSABILIDADE SOBRE PRODUTOS, NÃO POSSA SER SUBSTITUÍDA CONTRATUALMENTE.
Gama de peso
> 30 kg
10–50 kg
3–20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg
> 30 kg
< 3 kg
3–10 kg
1
10–30 kg
> 30 kg
10–50 kg
> 30 kg
. A exatidão da saturação dos sensores para recém-nascidos foi validada em voluntários
2
5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F)
–40 °C a 70 °C (–40 °F a 158 °F)
10% a 95%, sem condensação
:
2
Exatidão da saturação
(70–100% SpO )
2
Sem movimento
2%
2%
2%
3%
2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
2%
3,5%
das medições de referência num estudo controlado.
rms
36
Exatidão da frequência de pulso
(25–240 bpm)
Sem movimento
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
9005E-eIFU-0618