PCX-2108A 02/13 rate (RRa®). The Masimo Acoustic Respiration Sensor RAS-45 Inf/Neo is intended for use with infant and neonatal patients, in hospitals, hospital-type facilities, home environments, and transport within healthcare facilities. The rainbow Acoustic Monitoring® sensors are not indicated for Apnea monitoring.
• The sensor may not adhere well on extremely diaphoretic patients. • The RAM® dual cable must be connected to a compatible monitor with Masimo rainbow SET technology with the RRa feature enabled. • RAS-45 is not for Apnea monitoring or Apnea alarm.
Seite 5
Syndrome, Microcephalus (HCC), Saggital Craniosynostosis COMPATIBILITY This sensor is intended for use only with rainbow Acoustic Monitoring® enabled devices containing Masimo rainbow SET technology or pulse oximetry monitors licensed to use rainbow Acoustic™ compatible sensors. Each sensor is designed to operate correctly only on the pulse oximetry systems from the original device manufacturer.
Masimo warrants to the initial buyer only that these products, when used in accordance with the directions provided with the Products by Masimo, will be free of defects in materials and workmanship for a period of six (6) months. Single use products are warranted for single patient use only.
PCX-2108A 02/13 Le capteur de respiration acoustique RAS-45 Inf/Neo Masimo® est indiqué pour la surveillance non invasive et continue de la fréquence respiratoire (RRa®). Le capteur de respiration acoustique RAS-45 Inf/Neo Masimo est conçu pour être utilisé chez des nourrissons et des nouveau-nés, dans les hôpitaux, les établissements hospitaliers, les environnements domestiques et le transport dans les établissements de soins.
Le capteur est susceptible de ne pas adhérer correctement sur des patients présentant une forte tendance à la sudation. • Le câble double RAM® doit être connecté à un moniteur compatible doté de la technologie Masimo rainbow SET avec la fonction RRa activée.
Masimo garantit uniquement à l’acheteur initial que les produits fabriqués, s’ils sont utilisés conformément aux instructions fournies avec les produits par Masimo, sont exempts de défaut de matériel et de main-d’œuvre pendant une période de six (6) mois. Les produits à usage unique ne sont garantis que pour une utilisation sur un seul patient.
GARANTIE DE QUALITÉ MARCHANDE OU DE CONVENANCE À UN USAGE PARTICULIER. LA SEULE OBLIGATION DE MASIMO ET LE SEUL RECOURS DE L’ACHETEUR EN CAS DE RUPTURE DE GARANTIE SERONT, AU CHOIX DE MASIMO, LA RÉPARATION OU LE REMPLACEMENT DU PRODUIT.
Der Masimo Acoustic Respiration-Sensor RAS-45 Inf/Neo sollte nicht bei Patienten angewandt werden, die Schaumgummiprodukten oder Klebeband gegenüber überempfindlich sind. BESCHREIBUNG Der RAS-45 Inf/Neo-Sensor darf nur mit Geräten verwendet werden, die über die Masimo rainbow SET™-Technologie verfügen. RAS-45 Inf/Neo-Sensoren sind mit der Masimo rainbow-Technologie ab V7.14.6.0 kompatibel. WARNUNGEN, VORSICHTSMASSNAHMEN UND HINWEISE •...
1. Siehe Abb. 2. Ziehen Sie die kleine Lasche behutsam von der Schutzfolie weg, um die Klebefläche des Sensors freizulegen. 2. Siehe Abb. 3. Platzieren Sie den Sensor behutsam so auf der Applikationsstelle, dass das Etikett „Masimo“ sichtbar ist. 3. Üben Sie auf die gesamte Umrandung des Sensors Druck aus, um dafür zu sorgen, dass die Klebefläche sicher an der Haut des Patienten haftet.
Seite 13
RAS-45 Inf/Neo-Sensoren sind mit der Masimo rainbow-Technologie ab V7.14.6.0 kompatibel. GEWÄHRLEISTUNG Masimo gewährleistet nur gegenüber dem Erstkäufer, dass diese Produkte bei Verwendung gemäß den von Masimo mit dem Produkt bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern sind.
Hinweis: eIFU ist nicht in allen Ländern verfügbar. PCX-2108A 02/13 Patente: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET und rainbow Acoustic sind Marken der Masimo Corporation. Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa und SET sind in den USA eingetragene Marken der Masimo Corporation. 10075D-eIFU-1119...
Seite 15
Per evitare danni, non bagnare o immergere il sensore in soluzioni liquide. Non tentare di sterilizzare il sensore. • Non tentare di riutilizzare, ricondizionare, risterilizzare o riciclare i sensori Masimo o i cavi paziente, in quanto ciò può danneggiare i componenti elettrici, comportando così rischi per il paziente.
• Il sensore può non aderire bene su pazienti estremamente diaforetici. • Il cavo RAM® dual deve essere collegato a un monitor compatibile con la tecnologia Masimo rainbow SET con la funzione RRa attivata. • RAS-45 non serve per il monitoraggio o l’allarme delle apnee.
Masimo garantisce solo all’acquirente originale che questi prodotti, se usati in conformità alle istruzioni fornite con i Prodotti da Masimo, sono privi di difetti dei materiali e di fabbricazione per un periodo di sei (6) mesi. I prodotti monouso sono garantiti solo per l’utilizzo monopaziente.
Nota: le istruzioni per l’uso in formato elettronico non sono disponibili per tutti i Paesi. PCX-2108A 02/13 Brevetti: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET e rainbow Acoustic sono marchi di Masimo Corporation. asimo Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa e SET sono marchi registrati a livello federale di Masimo Corporation. 10075D-eIFU-1119...
Seite 19
PCX-2108A 02/13 El sensor de respiración acústica Masimo® RAS-45 Inf/Neo está indicado para la monitorización no invasiva y continua de la frecuencia respiratoria (RRa®). El sensor de respiración acústica Masimo RAS-45 Inf/Neo está diseñado para su uso en bebés y neonatos, en hospitales, instalaciones de tipo hospitalario, entornos domésticos y transporte dentro de instalaciones sanitarias.
1. Consulte la Fig. 2. Tire suavemente de la pequeña lengüeta del papel antiadherente para descubrir el adhesivo del sensor. 2. Consulte la Fig. 3. Coloque suavemente el sensor en el sitio de colocación de manera que la etiqueta “Masimo” esté visible.
Seite 21
Masimo garantiza únicamente al comprador original que estos productos, si se usan en conformidad con las instrucciones proporcionadas con los productos de Masimo, estarán libres de defectos en los materiales y la mano de obra durante un período de seis (6) meses. Los productos de uso único están garantizados solo para su uso en un solo paciente.
INCIDENTALES, INDIRECTOS, ESPECIALES O CONSECUENTES (LO QUE INCLUYE, ENTRE OTROS, LUCRO CESANTE), INCLUSO AUNQUE SE LE INFORME DE LA POSIBILIDAD DE QUE SUCEDAN DICHOS DAÑOS. LA RESPONSABILIDAD DE MASIMO QUE SE DERIVE DE CUALQUIER PRODUCTO VENDIDO AL COMPRADOR (CONFORME A UN CONTRATO, GARANTÍA, AGRAVIO U OTRA RECLAMACIÓN) EN NINGÚN CASO EXCEDERÁ...
Seite 23
Masimo® Acoustic Respiration Sensor RAS 45 Inf/Neo är indikerad för kontinuerlig, icke-invasiv övervakning av andningsfrekvens (RRa®). Masimo Acoustic Respiration Sensor RAS 45 Inf/Neo är avsedd för användning med spädbarn och nyfödda, i sjukhus, sjukhusliknande anläggningar, hemmiljöer och transport inom vårdinrättningar.
Seite 24
Om sensorn har förvarats i en kall miljö behöver den nå rumstemperatur för att korrekta mätvärden ska kunna säkerställas. • Sensorn kanske inte fäster så bra på extremt diaforetiska patienter. • RAM®-dubbelkabeln måste anslutas till en kompatibel monitor med Masimo rainbow SET-teknologi med aktiverad RRa-funktion. • RAS-45 är inte avsedd för apnéövervakning eller apnélarm. •...
Seite 25
RAS-45 Inf/Neo-sensorer är kompatibla med Masimo rainbow-teknologi V7.14.6.0 och högre. GARANTI Masimo garanterar endast den ursprungliga köparen att dessa produkter, när de används enligt de anvisningar från Masimo som medföljer produkterna, är fria från fel i material och utförande i sex (6) månader. Produkter för engångsbruk ska (enligt garantin) endast användas med en patient.
GENOM KONTRAKT. INGEN UNDERFÖRSTÅDD LICENS DENNA SENSOR FÖR ANVÄNDNING MED EN PATIENT LICENSIERAS TILL DIG ENLIGT DE PATENT SOM TILLHÖR MASIMO FÖR ANVÄNDNING MED ENDAST EN PATIENT. GENOM DITT GODKÄNNANDE ELLER GENOM ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT ERKÄNNER OCH ACCEPTERAR DU ATT INGEN LICENS HAR BEVILJATS FÖR ANVÄNDNING AV DENNA PRODUKT PÅ FLER ÄN EN PATIENT.
De rainbow Acoustic Monitoring®-sensoren zijn niet bedoeld voor apnoebewaking. CONTRA-INDICATIES De Masimo akoestische ademhalingssensor RAS-45 Inf/Neo is niet bedoeld voor patiënten die allergisch zijn voor schuimrubberproducten en/of plakband. BESCHRIJVING De RAS-45 Inf/Neo-sensor is uitsluitend bestemd voor gebruik met apparaten met Masimo rainbow SET™-technologie.
Seite 28
1. Zie afbeelding 2. Trek het lipje weg van de afdekfolie om het plakkende deel van de sensor bloot te leggen. 2. Zie afbeelding 3. Bevestig de sensor voorzichtig op de aanbrengplaats met de met het label ‘Masimo’ bedrukte zijde omhoog.
RAS-45 Inf/Neo-sensoren zijn compatibel met Masimo rainbow-technologie V7.14.6.0 en hoger. GARANTIE Masimo biedt alleen de eerste koper de garantie dat dit product, indien gebruikt volgens de bij de producten van Masimo meegeleverde aanwijzingen, geen gebreken zal vertonen qua materialen en uitvoering gedurende een periode van zes (6) maanden.
Opmerking: er is geen elektronische gebruiksaanwijzing beschikbaar voor alle landen. PCX-2108A 02/13 Octrooien: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET en rainbow Acoustic zijn handelsmerken van Masimo Corporation. Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa en SET zijn in de Verenigde Staten federaal gedeponeerde handelsmerken van Masimo Corporation. 10075D-eIFU-1119...
Seite 31
Masimo Acoustic Respiration-sensoren RAS-45 Inf/Neo er kontraindiceret for patienter der udviser allergiske reaktioner for skumgummiprodukter og/eller klæbende tape. BESKRIVELSE RAS-45 Inf/Neo-sensoren er udelukkende beregnet til brug med enheder, der indeholder Masimo Rainbow SET™ teknologi. RAS-45 Inf/Neo-sensorer er kompatible med Masimo rainbow-teknologien V7.14.6.0 og derover. ADVARSLER, FORSIGTIGHEDSANVISNINGER OG BEMÆRKNINGER •...
Seite 32
Hvis sensoren har været opbevaret på et koldt sted, skal den varmes op til stuetemperatur for at sikre en korrekt måling. • Sensoren sidder muligvis ikke godt fast på ekstremt sveddrivende patienter. • RAM®-dobbeltkablet skal være forbundet til en kompatibel skærm med Masimo rainbow SET teknologi med RRa- funktionen slået til. • RAS-45 er ikke beregnet til apnø-overvågning apnø-alarm.
Seite 33
RAS-45 Inf/Neo-sensorer er kompatible med Masimo rainbow-teknologien V7.14.6.0 og derover. GARANTI Masimo garanterer kun over for den første køber, at disse produkter, hvis de anvendes i henhold til anvisningerne, som leveres af Masimo sammen med produkterne, er fri for håndværksmæssige defekter eller materialefejl i en periode på seks (6) måneder.
Seite 34
INGEN UNDERFORSTÅET LICENS DENNE SENSOR TIL ÉN PATIENT GIVES I LICENS TIL DIG UNDER PATENTER EJET AF MASIMO OG ER KUN BEREGNET TIL BRUG TIL ÉN PATIENT. VED AT MODTAGE ELLER BENYTTE DETTE PRODUKT ANERKENDER OG ACCEPTERER DU, AT DER IKKE ER GIVET LICENS TIL BRUG AF DETTE PRODUKT TIL MERE END ÉN PATIENT.
Seite 35
PCX-2108A 02/13 O Sensor de respiração acústica RAS-45 Inf/Neo da Masimo® é indicado para a monitorização contínua e não invasiva da frequência respiratória (RRa®). O Sensor de respiração acústica RAS-45 Inf/Neo da Masimo destina-se a ser utilizado em pacientes lactentes e recém-nascidos, em hospitais, instalações de tipo hospitalar, ambientes domésticos e em transporte em instalações de cuidados de saúde.
Seite 36
• O sensor pode não apresentar boa aderência em pacientes extremamente diaforéticos. • O cabo duplo RAM® tem de estar ligado a um monitor compatível com tecnologia Masimo rainbow SET e com a funcionalidade RRa ativada. • O RAS-45 não se destina à monitorização da apneia ou ao alarme da apneia.
Seite 37
A Masimo garante ao comprador inicial unicamente que estes produtos, quando utilizados de acordo com as instruções fornecidas em conjunto com os produtos pela Masimo, estarão livres de defeitos de material e de fabrico durante um período de seis (6) meses.
Seite 38
OUTRAS, GARANTIAS DE COMERCIABILIDADE OU ADEQUAÇÃO PARA UMA DETERMINADA FINALIDADE. A ÚNICA RESPONSABILIDADE DA MASIMO E O RECURSO EXCLUSIVO DO COMPRADOR EM CASO DE QUEBRA DA GARANTIA SERÁ, DE ACORDO COM A OPÇÃO DA MASIMO, A REPARAÇÃO OU SUBSTITUIÇÃO DO PRODUTO.
Seite 47
KUVAUS RAS-45 Inf/Neo -anturia voidaan käyttää vain Masimo rainbow SET™ -tekniikan sisältävien laitteiden kanssa. RAS-45 Inf/Neo -anturit ovat yhteensopivia Masimo rainbow -tekniikan version V7.14.6.0 ja sitä uudempien kanssa. VAROITUKSET, HUOMIOT JA HUOMAUTUKSET • Katso aina tarkemmat ohjeet liitetyn monitorin käyttöoppaasta ja näistä käyttöohjeista.
Jos anturia on säilytetty kylmässä ympäristössä, se on tuotava huonelämpötilaan, jotta saadaan oikeat lukemat. • Anturi ei välttämättä kiinnity kunnolla voimakkaasti hikoileviin potilaisiin. • RAM®-kaksoiskaapeli on liitettävä yhteensopivaan monitoriin, jossa on Masimo rainbow SET -tekniikka ja RRa-ominaisuus käytössä. • RAS-45-anturia ei ole tarkoitettu apnean valvontaan tai apneahälytyksiin.
Seite 49
Acoustic™ -anturien kanssa. Jokainen anturi on suunniteltu toimimaan oikein vain alkuperäisen valmistajan valmistamissa pulssioksimetrijärjestelmissä. Tämän anturin käyttö muiden laitteiden kanssa voi johtaa virheelliseen toimintaan tai anturin toimimattomuuteen. Lisätietoja yhteensopivuudesta: www.Masimo.com OHJELMISTOVAATIMUKSET RAS-45 Inf/Neo -anturit ovat yhteensopivia Masimo rainbow -tekniikan version V7.14.6.0 ja sitä uudempien kanssa. 10075D-eIFU-1119...
Käyttöohjeet/käyttöoppaat ovat saatavilla sähköisessä muodossa osoitteesta http://www.Masimo.com/TechDocs Huomautus: sähköinen käyttöohje ei ole saatavilla kaikissa maissa. PCX-2108A 02/13 Patentit: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET ja rainbow Acoustic ovat Masimo Corporationin tavaramerkkejä. Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa ja SET ovat Masimo Corporationin Yhdysvalloissa rekisteröimiä tavaramerkkejä. 10075D-eIFU-1119...
Seite 51
Masimo® akustisk respirasjonssensor RAS-45 Inf/Neo er indisert for kontinuerlig noninvasiv overvåking av respirasjonsfrekvens PCX-2108A 02/13 (RRa®). Masimo akustisk respirasjonssensor RAS-45 Inf/Neo er tiltenkt brukt til spedbarn og nyfødte på sykehus, i sykehuslignende institusjoner, hjemmemiljøer og til transport i helseinstitusjoner. rainbow Acoustic Monitoring®-sensorene er ikke indisert for pusteovervåking.
Seite 52
Hvis sensoren har vært oppbevart på et kaldt sted, må den oppnå romtemperatur for å sikre nøyaktig måling. • Det kan hende sensoren ikke kan festes godt på pasienter som svetter sterkt. • RAM®-dobbeltkabelen må være koblet til en kompatibel monitor med Masimo rainbow SET-teknologi med RRa-funksjonen aktivert. • RAS-45 skal ikke brukes til pusteovervåking eller som pustealarm.
Seite 53
Masimo garanterer overfor den opprinnelige kjøperen alene at disse produktene, når de brukes i henhold til instruksjonene som følger med produktene fra Masimo, vil være fri for material- og produksjonsfeil i en periode på seks (6) måneder. Engangsprodukter er kun garantert for engangsbruk.
DENNE SENSOREN TIL ENGANGSBRUK ER LISENSIERT TIL DEG KUN FOR ENGANGSBRUK I HENHOLD TIL PATENTENE SOM EIES AV MASIMO. VED Å AKSEPTERE ELLER BRUKE DETTE PRODUKTET ERKJENNER OG SAMTYKKER DU I AT DET IKKE GIS LISENS TIL Å BRUKE DETTE PRODUKTET PÅ MER ENN ÉN PASIENT.
Seite 55
POPIS Senzor RAS-45 Inf/Neo je určen k použití výhradně se zařízeními, která využívají technologie Masimo rainbow SET™. Senzory RAS-45 Inf/Neo jsou kompatibilní s technologií Masimo rainbow V7.14.6.0 a novějších verzí. VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ A POZNÁMKY •...
Seite 56
1. Postupujte podle obr. 2. Jemně oddělte malou destičku od krycí vrstvy, čímž se odkryje nalepovací část senzoru. 2. Postupujte podle obr. 3. Senzor jemně umístěte na místo aplikace tak, aby byl viditelný štítek „Masimo“. 3. Zatlačte po celé délce obvodu senzoru a ujistěte se, že nalepovací část je připevněna na pokožce pacienta. Odkryté...
Seite 57
KOMPATIBILITA Tento senzor je určen k použití výhradně se zařízeními s povolenou funkcí rainbow Acoustic Monitoring®, využívajícími technologii Masimo rainbow SET, nebo s monitory pulzní oxymetrie, které mají licenci k používání senzorů kompatibilních s technologií rainbow Acoustic™. Senzory jsou navrženy tak, aby fungovaly správně pouze se systémem pulzní oxymetrie od výrobce originálního zařízení. Při použití spolu s jiným zařízením nemusí...
Seite 58
Poznámka: Elektronické pokyny k použití nejsou k dispozici pro všechny země. PCX-2108A 02/13 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET a rainbow Acoustic jsou ochranné známky společnosti Masimo Corporation. Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa a SET jsou federálně registrované ochranné známky společnosti Masimo Corporation. 10075D-eIFU-1119...
Seite 59
02/13 A Masimo® RAS-45 Inf/Neo akusztikai légzésérzékelő a légzésszám (RRa®) folyamatos neminvazív monitorozására szolgál. A Masimo RAS-45 Inf/Neo akusztikai légzésérzékelő csecsemő és újszülött betegeknél való alkalmazásra szolgál kórházakban, kórház típusú létesítményekben, otthoni környezetben és egészségügyi intézményeken belüli szállítás során. A rainbow Acoustic Monitoring® érzékelők nem javallottak az apnoe monitorozására.
1. Lásd a 2. ábrát. Óvatosan húzza el a kis fület a leválasztócsíktól, hogy szabaddá váljon az öntapadó felület. 2. Lásd a 3. ábrát. Óvatosan helyezze az érzékelőt a felhelyezési területre úgy, hogy a „ Masimo” címke látható legyen. 3. Alkalmazzon nyomást körben mindenhol az érzékelő szélére, hogy az öntapadó felület megfelelően tapadjon a beteg bőréhez.
Seite 61
A RAS-45 Inf/Neo érzékelők a Masimo rainbow technológia V7.14.6.0-s és újabb verzióival kompatibilisek. JÓTÁLLÁS A Masimo kizárólag az első vevő számára garantálja, hogy a termékek a Masimo termékekhez mellékelt használati utasítás alapján történő felhasználás esetén hat (6) hónapig gyártási és anyaghibáktól mentesek maradnak. Az egyszer használatos termékekre vonatkozó...
Seite 62
Megjegyzés: Az eIFU (elektronikus használati útmutató) nem áll rendelkezésre minden országban. PCX-2108A 02/13 Szabadalmak: http://www.masimo.com/patents.htm A rainbow SET és a rainbow Acoustic a Masimo Corporation védjegye. A Masimo, a , a rainbow, a rainbow Acoustic Monitoring, a RAM, az X-Cal, az RRa és a SET a Masimo Corporation szövetségileg bejegyzett védjegye. 10075D-eIFU-1119...
Seite 63
02/13 Akustyczny czujnik monitorowania oddechu Masimo® RAS-45 Inf/Neo jest wskazany do ciągłego monitorowania nieinwazyjnego częstości oddechu (RRa®). Akustyczny czujnik monitorowania oddechu Masimo RAS-45 Inf/Neo jest przeznaczony do stosowania u niemowląt i noworodków w szpitalach, innych ośrodkach podobnego typu, warunkach domowych i podczas transportu w ośrodkach opieki zdrowotnej.
1. Zobacz ryc. 2. Ostrożnie zdjąć małą osłonkę z zabezpieczenia, aby odsłonić klej czujnika. 2. Zobacz ryc. 3. Ostrożnie umieścić czujnik w miejscu założenia w taki sposób, aby widoczna była etykieta „Masimo”. 3. Zastosować nacisk wszędzie wokół obwodu czujnika, aby upewnić się, że taśma samoprzylepna dobrze przylega do skóry pacjenta.
Seite 65
Firma Masimo gwarantuje pierwotnemu nabywcy wyłącznie to, że niniejsze produkty stosowane zgodnie z instrukcjami dołączonymi do produktów firmy Masimo będą wolne od wad materiałowych i wykonawczych przez okres sześciu (6) miesięcy. Produkty jednorazowego użytku są objęte gwarancją dotyczącą wyłącznie użytku przez jednego pacjenta.
Uwaga: Instrukcja obsługi w wersji elektronicznej nie jest dostępna we wszystkich krajach. PCX-2108A 02/13 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET oraz rainbow Acoustic są znakami towarowymi Masimo Corporation. Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa oraz SET są zastrzeżonymi federalnie znakami towarowymi firmy Masimo Corporation. 10075D-eIFU-1119...
Seite 67
Senzorul de respirație acustică Masimo® RAS-45 Inf/Neo este indicat pentru monitorizarea neinvazivă continuă a frecvenței respiratorii (RRa®). Senzorul de respirație acustică Masimo RAS-45 Inf/Neo este destinat utilizării în cazul pacienților sugari și nou-născuți, în spitale, instituții de tip spital, acasă și pe mijloacele de transportare din cadrul unităților medicale.
Seite 68
2. A se vedea Fig. 3. Plasați cu grijă senzorul pe locul de aplicare în așa fel încât eticheta „Masimo” să fie vizibilă. 3. Aplicați presiune în jurul perimetrului senzorului pentru a vă asigura că adezivul este bine fixat pe pielea pacientului.
Seite 69
Masimo garantează primului cumpărător că aceste produse, dacă sunt utilizate în conformitate cu indicațiile oferite împreună cu produsele de către Masimo, nu vor prezenta defecte de materiale sau de execuție pentru o perioadă de șase (6) luni. Produsele de unică folosință sunt garantate numai pentru utilizarea pentru un singur pacient.
Seite 70
Această garanție nu se aplică senzorilor sau cablurilor pentru pacient care au fost reprocesate, recondiționate sau reciclate. ÎN NICIUN CAZ, COMPANIA MASIMO NU POATE FI TRASĂ LA RĂSPUNDERE DE CĂTRE CUMPĂRĂTOR SAU DE CĂTRE ORICE ALTĂ PERSOANĂ PENTRU NICIUN FEL DE DAUNE ACCIDENTALE, SPECIALE, DIRECTE SAU INDIRECTE (INCLUSIV PIERDEREA PROFITULUI, DAR FĂRĂ...
Seite 71
Akustický respiračný senzor Masimo RAS-45 Inf/Neo je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých sa prejavuje alergická reakcia na výrobky z penovej gumy alebo adhezívnu pásku. OPIS Senzor RAS-45 Inf/Neo je určený na použitie iba so zariadeniami vybavenými technológiou Masimo rainbow SET™. Senzory RAS-45 Inf/Neo sú kompatibilné s technológiou Masimo rainbow V7.14.6.0 a novšou. VÝSTRAHY, UPOZORNENIA A POZNÁMKY •...
Seite 72
1. Pozrite si obr. č. 2. Jemne vytiahnite uško z podložky, čím odkryjete adhezívnu plochu senzora. 2. Pozrite si obr. č 3. Senzor opatrne umiestnite na miesto aplikácie tak, aby bol viditeľný štítok „Masimo“. 3. Pritlačte okolo obvodu senzora, aby ste zaistili pripevnenie adhezívnej plochy k pokožke pacienta. Zabráňte kontaktu s odkrytou adhezívnou plochou senzora.
Seite 73
Spoločnosť Masimo zaručuje iba pôvodnému kupujúcemu, že ak sa tieto výrobky používajú v súlade s pokynmi, ktoré k nim dodala spoločnosť Masimo, nevyskytnú sa na týchto výrobkoch po dobu šiestich (6) mesiacov žiadne chyby materiálu ani výrobné chyby. Na jednorazové výrobky sa vzťahuje záruka len pri použití pre jedného pacienta.
Poznámka: Elektronický návod na použitie nie je k dispozícii pre všetky krajiny. PCX-2108A 02/13 Patenty: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET a rainbow Acoustic sú ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa a SET sú federálne registrované ochranné známky spoločnosti Masimo Corporation. 10075D-eIFU-1119...
Seite 75
Masimo® Akustik Solunum Sensörü RAS-45 Inf/Neo, solunum hızının (RRa®) kesintisiz noninvaziv izlemesi için endikedir. PCX-2108A 02/13 Masimo Akustik Solunum Sensörü RAS-45 Inf/Neo, hastanelerde, hastane tipi tesislerde ve ev ortamlarında bebek ve yenidoğan hastalarla kullanıma yöneliktir ve sağlık hizmeti tesisleri içinde taşınabilir. rainbow Acoustic Monitoring® sensörleri Apne izlemesi için endike değildir.
Seite 76
Sensör soğuk bir ortamda saklanmışsa, doğru değerler elde etmek için oda sıcaklığına gelmesi sağlanmalıdır. • Sensör aşırı diyaforetik hastalara yapışmayabilir. • RAM® ikili kablosu, Masimo rainbow SET teknolojisiyle uyumlu ve RRa özelliği etkinleştirilmiş bir izleme cihazına takılmalıdır. • RAS-45, Apne izlemesi veya Apne alarmına yönelik değildir.
Seite 77
RAS-45 Inf/Neo Sensörler Masimo rainbow teknolojisi V7.14.6.0 ve üzeri sürümlerle uyumludur. GARANTİ Masimo, Masimo Ürünleriyle birlikte temin edilen talimatlara uygun şekilde kullanılması şartıyla yalnızca ilk alıcı için bu ürünlerin altı (6) aylık bir süre zarfında malzeme ve işçilik açısından hiçbir kusur içermeyeceğini garanti eder. Tek kullanımlık ürünler, yalnızca tek hasta kullanımı...
Seite 78
Not: Elektronik Kullanım Talimatları tüm ülkelerde mevcut değildir. PCX-2108A 02/13 Patentler: http://www.masimo.com/patents.htm rainbow SET ve rainbow Acoustic, Masimo Corporation’ın tescilli ticari markalarıdır. Masimo, , rainbow, rainbow Acoustic Monitoring, RAM, X-Cal, RRa ve SET, Masimo Corporation’ın federal olarak tescilli ticari markalarıdır. 10075D-eIFU-1119...
Seite 79
Ο αισθητήρας ακουστικής αναπνοής RAS-45 Inf/Neo της Masimo® ενδείκνυται για συνεχή, μη επεμβατική παρακολούθηση του αναπνευστικού ρυθμού (RRa®). Ο αισθητήρας ακουστικής αναπνοής RAS-45 Inf/Neo της Masimo προορίζεται για χρήση σε βρέφη και νεογνά, σε νοσοκομεία, σε εγκαταστάσεις νοσοκομειακού τύπου, σε οικιακό περιβάλλον και κατά τη μεταφορά μεταξύ ιδρυμάτων...
Seite 80
• Μην επιχειρήσετε να επαναχρησιμοποιήσετε, να επανεπεξεργαστείτε, να ανακαινίσετε ή να ανακυκλώσετε τους αισθητήρες Masimo, καθώς μπορεί να προκληθεί ζημιά στα ηλεκτρικά εξαρτήματα, με πιθανό αποτέλεσμα την πρόκληση βλάβης στον ασθενή. • Μην τροποποιείτε και μην αλλάζετε τον αισθητήρα κατά οποιονδήποτε τρόπο. Τυχόν αλλαγές ή τροποποιήσεις ενδέχεται να...
Seite 81
Η Masimo εγγυάται στον αρχικό αγοραστή μόνον ότι τα προϊόντα αυτά, όταν χρησιμοποιούνται σύμφωνα με τις οδηγίες που παρέχονται με τα προϊόντα της Masimo, δεν θα παρουσιάσουν ελαττώματα στα υλικά και την εργασία για χρονικό διάστημα έξι (6) μηνών. Για τα προϊόντα μίας χρήσης η εγγύηση ισχύει για χρήση σε έναν μόνο ασθενή.
Seite 82
(ΣΥΜ ΩΝΑ ΜΕ ΣΥΜΒΑΣΗ, ΕΓΓΥΗΣΗ, ΑΔΙΚΗΜΑ Ή ΑΛΛΗ ΑΞΙΩΣΗ) ΔΕΝ ΥΠΕΡΒΑΙΝΕΙ ΤΟ ΠΟΣΟ ΠΟΥ ΚΑΤΕΒΑΛΕ Ο ΑΓΟΡΑΣΤΗΣ ΓΙΑ ΤΟ(ΤΑ) ΠΡΟΪΟΝ(ΤΑ) ΣΤΟ(Α) ΟΠΟΙΟ(Α) ΑΝΑ ΕΡΕΤΑΙ Η ΕΝ ΛΟΓΩ ΑΞΙΩΣΗ. ΣΕ ΚΑΜΙΑ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ Η MASIMO ΔΕΝ ΕΡΕΙ ΕΥΘΥΝΗ ΓΙΑ ΖΗΜΙΕΣ ΠΟΥ ΣΧΕΤΙΖΟΝΤΑΙ ΜΕ ΠΡΟΪΟΝ ΤΟ ΟΠΟΙΟ ΕΧΕΙ ΥΠΟΒΛΗΘΕΙ ΣΕ ΕΠΑΝΕΠΕΞΕΡΓΑΣΙΑ, ΑΝΑΚΑΙΝΙΣΗ Η ΑΝΑΚΥΚΛΩΣΗ. ΟΙ...
Seite 83
02/13 Акустический респирационный датчик Masimo® RAS-45 Inf/Neo предназначен для непрерывного неинвазивного мониторинга частоты дыхания (RRa®). Акустический респирационный датчик Masimo RAS-45 Inf/Neo предназначен для использования для младенцев и новорожденных пациентов в больницах и других медицинских учреждениях, в домашних условиях и при транспортировке внутри больниц.
1. См. рис. 2. Аккуратно пот ян ите за небольшой ярлычок на пленке, чтобы появилась самоклеящаяся поверхность датчика. 2. См. рис. 3. Аккуратно уст ановите датчик в выбранном месте так, чтобы была видна наклейка «Masimo». 3. Надавите со всех сторон вдоль периметра датчика, чтобы обеспечить надежное прилегание к коже пациента.
Seite 85
Датчики RAS-45 Inf/Neo совместимы с технологией Masimo rainbow версии 7.14.6.0 и последующих. ГАРАНТИЯ Компания Masimo предоставляет гарантию только первоначальному покупателю в том, что настоящие изделия при использовании в соответствии с указаниями, сопровождающими изделия Masimo, не будут иметь дефектов материалов и сборки в течение шести (6) месяцев. На изделия для одноразового применения гарантия предоставляется при условии...
Seite 86
КОМПАНИИ MASIMO, СВЯЗАННАЯ С ЛЮБЫМИ ЕЕ ИЗДЕЛИЯМИ, ПРОДАННЫМИ ПОКУПАТЕЛЮ (ПО ДОГОВОРУ, ГАРАНТИИ ИЛИ ДРУГОМУ ТРЕБОВАНИЮ), НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ НЕ БУДЕТ ПРЕВЫШАТЬ СУММЫ, УПЛАЧЕННОЙ ПОКУПАТЕЛЕМ ЗА ПАРТИЮ ИЗДЕЛИЙ, СВЯЗАННЫХ С ДАННОЙ ПРЕТЕНЗИЕЙ. НИ В КОЕМ СЛУЧАЕ КОМПАНИЯ MASIMO НЕ НЕСЕТ ОТВЕТСТВЕННОСТИ ЗА ЛЮБОЙ УЩЕРБ, ВЫЗВАННЫЙ ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ДОРАБОТАННОГО, ВОССТАНОВЛЕННОГО ИЛИ ОТРЕМОНТИРОВАННОГО...
Seite 87
RAS-45 Inf/Neo는 병원, 의료시설, 가정 및 이동식 의료 환경에서 영유아 및 신생아 환자를 대상으로 사용할 수 있습니다. rainbow Acoustic Monitoring® 센서는 무호흡 모니터링에는 사용할 수 없습니다. 금기 사항 Masimo 음향 호흡 센서 RAS-45 Inf/Neo는 발포 고무 제품 및/또는 접착 테이프에 알레르기 반응을 보이는 환자에게는 사용하면 안 됩니다. 설명...
Seite 88
B. 센서 부착: 1. 그림 2 참조. 라이너의 작은 탭을 조심스럽게 당겨 센서 접착제를 노출시킵니다. 2. 그림 3 참조. “Masimo” 라벨이 보이도록 센서를 조심스럽게 적용 부위에 배치합니다. 3. 센서 주변에 골고루 압력을 가하여 접착제가 환자의 피부에 단단히 부착되도록 합니다. 노출된 센서 접착제에 닿지 않도록...
Seite 89
선천성 양측 경골 결손, 선천성 하지 단축, 클리펠-파일증후군, 소두체(HCC), 두개골유합증 호환성 이 센서는 rainbow Acoustic™ 호환 센서의 사용 허가를 받은 Masimo rainbow SET 기술 또는 맥박 산소 측정 모니터가 포함된 rainbow Acoustic Monitoring® 지원 장치에만 사용할 수 있습니다. 각 센서는 원장치 제조업체의 맥박 산소...
Seite 90
제품에 대한 (계약, 보증, 불법 행위 또는 기타 보상 청구에 의거하여 발생하는) MASIMO의 책임은 어떠한 경우에도 그러한 청구와 관련된 제품들에 대해 구매자가 지불한 금액을 초과할 수 없습니다. 재생, 수리, 재활용한 제품과 관련된 손상에 대해 Masimo는 어떠한 경우에도 책임을 지지 않습니다. 이 조항의 제한은 관련된 제조물 책임법에 따라 계약에 의해 법적으로 면제할 수 없는 책임을...
Seite 91
.Masimo Corporation هما عالمتان تجاريتان لشركةrainbow Acoustic وrainbow SET Title: Graphic, Manufacturer Symbol, Masimo هي عالمات تجارية مسجلة فيد ر ال ي ً ا لشركةSET وRRa، وX-Cal، وRAM، وrainbow Acoustic Monitoring، وrainbow، و ، وMasimo PCX-1986 Revision A .Masimo Corporation...
Seite 92
ال يوجد ترخيص ضمني الستخدام مريض واحد فقط. يعد قبولك أوMasimo هذا المستشعر ال م ُ ع د ُّ لمريض واحد م ُ ر خ َّ ص لك بموجب ب ر اءات االخت ر اع المملوكة لشركة .استخدامك لهذا المنتج إق ر ار ً ا منك وموافقة على أنه ال توجد رخصة ممنوحة الستخدام هذا المنتج ألكثر من مريض واحد...
Seite 93
.ارجع إلى الشكل 2. اسحب اللسان الصغير برفق بعي د ًا عن البطانة لكشف المادة الالصقة للمستشعر .« ظاهر ً اMasimo» ارجع إلى الشكل 3. ضع المستشعر برفق على موضع التثبيت بحيث يكون ملصق اضغط على جميع أنحاء محيط المستشعر لضمان تثبيت المادة الالصقة على جلد المريض. تجنب مالمسة المادة الالصقة المكشوفة...
Seite 94
ال يوصى باستخدام مستشعرات ® موانع االستعمال للمرضى الذين ي ُ عانون من حساسية تجاه منتجات المطاط اإلسفنجي و/أو الشريطRAS-45 Inf/Neo للتنفس المسموعMasimo ي ُ حظر استعمال مستشعر .الالصق الوصف . فقطMasimo rainbow SET™ مخصص لالستخدام مع األجهزة التي تحتوي على تقنيةRAS-45 Inf/Neo إن مستشعر...
Seite 95
RESPIRATION RATE ACCURACY The following plots showing correlation between RAS-45 Inf/Neo Sensor (RRa) and RR stable respiration rate estimation RR Bias=0.2, Precision=1.1, ARMS=1.1 ≤ ≤ n < 100 0 < n < 10 RRref (Respiration per Minute) Bias=0.2, SD=1.1, UL=2.3, LL=-1.9, ARMS=1.1 2 2 2 2 2 2 2 2 24 24...