Umgebungstemperaturen; Gewährleistung; Gewährleistungsausschlüsse - Masimo Rd Set Mp Serie Gebrauchsanweisung

Bei Gebrauch mit Philips FAST-SpO
Sensoren
RD SET Adt
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET Trauma (Erwachsene)
1
RD SET Newborn Neonatal
1
RD SET Newborn Infant/Pediatric
RD SET DCI
RD SET DCI-P
RD SET TC-I
Bei Verwendung mit Philips-Technologie werden die Sättigungs- und Pulsfrequenzwerte angezeigt; die Ausführung besonderer Betriebsarten ist nur mit
1
Masimo-Technologie möglich.
A -Genauigkeit ist eine statistische Berechnung der Differenz zwischen Gerätemessungen und Referenzmessungen. Im
rms
Rahmen einer kontrollierten Studie fielen etwa zwei Drittel der Gerätemessungen innerhalb ±A
Die Patientenkabel der RD SET-MP-Serie und die obigen Masimo RD SET-Sensoren wurden mit der Masimo SET- und der
Philips FAST-SpO -Technologie getestet. Die Sättigungsgenauigkeit der Sensoren für Neugeborene wurde an erwachsenen
2
Probanden validiert. Der Wert wurde um 1 % erhöht, um den Eigenschaften des fetalen Hämoglobins Rechnung zu tragen.

UMGEBUNGSTEMPERATUREN

Betriebstemperatur
Lagertemperatur
Relative Luftfeuchtigkeit
GEWÄHRLEISTUNG
Masimo gewährleistet nur gegenüber dem Erstkäufer, dass diese Produkte bei Verwendung gemäß den von Masimo mit dem
Produkt bereitgestellten Anweisungen in einem Zeitraum von sechs (6) Monaten frei von Material- und Verarbeitungsfehlern
sind. Einwegprodukte sind nur für den Gebrauch bei einem Patienten vorgesehen.
DIE VORSTEHEND GENANNTE GEWÄHRLEISTUNG STELLT FÜR DEN KÄUFER DIE EINZIGE UND AUSSCHLIESSLICHE
GEWÄHRLEISTUNG FÜR DURCH MASIMO VERKAUFTE PRODUKTE DAR. MASIMO SCHLIESST AUSDRÜCKLICH ALLE
ANDEREN MÜNDLICHEN, AUSDRÜCKLICHEN ODER STILLSCHWEIGENDEN GEWÄHRLEISTUNGEN AUS; DIES UMFASST,
IST ABER NICHT BESCHRÄNKT AUF GEWÄHRLEISTUNGEN HINSICHTLICH MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR
EINEN BESTIMMTEN ZWECK. MASIMOS EINZIGE VERPFLICHTUNG UND DER AUSSCHLIESSLICHE REGRESSANSPRUCH
DES KÄUFERS BEI JEGLICHEM VERSTOSS GEGEN DIE GEWÄHRLEISTUNG BESTEHT DARIN, DAS PRODUKT NACH DEM
ERMESSEN VON MASIMO ZU REPARIEREN ODER AUSZUTAUSCHEN.
GEWÄHRLEISTUNGSAUSSCHLÜSSE
Diese Gewährleistung erstreckt sich nicht auf irgendwelche Produkte, die entgegen den Betriebsanweisungen, die mit dem
Produkt geliefert wurden, verwendet wurden oder aufgrund von Missbrauch, Fahrlässigkeit, Unfall oder extern verursachten
Schäden fehlerhaft sind. Diese Gewährleistung gilt nicht für Produkte, die an nicht dafür vorgesehene Geräte oder Systeme
angeschlossen, modifiziert oder auseinandergenommen und wieder zusammengesetzt wurden. Die Gewährleistung gilt
nicht für Sensoren oder Patientenkabel, die wiederaufbereitet, überarbeitet oder recycelt wurden.
AUF KEINEN FALL IST MASIMO DEM KÄUFER ODER IRGENDEINER ANDEREN PERSON GEGENÜBER HAFTBAR FÜR
IRGENDWELCHE SPEZIELLEN, INDIREKTEN, NEBEN- ODER FOLGESCHÄDEN (INSBESONDERE FÜR ENTGANGENEN GEWINN),
SELBST WENN MASIMO VORHER AUF DIE MÖGLICHKEIT SOLCHER SCHÄDEN HINGEWIESEN WURDE. FÜR DIE SICH UNTER
VERTRAG, GARANTIE ODER AUS UNERLAUBTEN BZW. SONSTIGEN HANDLUNGEN ERGEBENDEN ANSPRÜCHE HAFTET
MASIMO IN JEDEM FALL NUR IN HÖHE DES BETRAGES, DER VOM KUNDEN FÜR DAS BETREFFENDE PRODUKT GEZAHLT
WURDE. UNTER KEINEN UMSTÄNDEN IST MASIMO FÜR SCHÄDEN IN VERBINDUNG MIT EINEM PRODUKT HAFTBAR, DAS
WIEDERAUFBEREITET, ÜBERARBEITET ODER RECYCELT WURDE. DIE HIER AUFGEFÜHRTEN BESCHRÄNKUNGEN FÜHREN
NICHT ZUM AUSSCHLUSS VON HAFTUNGSANSPRÜCHEN, DIE GEMÄSS GELTENDER PRODUKTHAFTUNGSGESETZGEBUNG
VERTRAGSRECHTLICH NICHT AUSGESCHLOSSEN WERDEN KÖNNEN.
-Technologie:
2
Gewichtsbereich
> 30 kg
10–50 kg
3–20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg
> 30 kg
< 3 kg
3–10 kg
1
10–30 kg
> 30 kg
10–50 kg
> 30 kg
5 °C bis 40 °C (41 °F bis 104 °F)
–40 °C bis 70 °C (–40 °F bis 158 °F)
10 % bis 95 %, nicht-kondensierend
Sättigungsgenauigkeit
(70–100 % SpO
Keine Bewegung
2 %
2 %
2 %
3 %
2 %
3 %
2 %
3 %
2 %
2 %
2 %
2 %
3,5 %
12
Pulsfrequenzgenauigkeit
) (25–240 Schläge/min)
2
Keine Bewegung
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
3 Schläge/min
der Referenzmessungen.
rms
9005E-eIFU-0618