Masimo RD SET MP Serie Gebrauchsanweisung Seite 43

テク ノロジと組み合わせた使用 ：
Philips FAST-SpO
2
センサ
RD SET Adt
RD SET Pdt
RD SET Inf
RD SET Neo
RD SET NeoPt
RD SET Trauma（成人用）
1
RD SET Newborn Neonatal
1
RD SET Newborn Infant/Pediatric
RD SET DCI
RD SET DCI-P
RD SET TC-I
Philips テク ノロジと使用すると酸素飽和度および脈拍数が示されますが、Masimo テク ノロジと使用しなければ特殊モードで作動しません。
1
精度は、機器による測定値と基準測定値の間の差異を統計的に計算したものです。機器による測定値の約 3 分
A
rms
の 2 が、比較試験における基準測定値の ± A
RD SET MP シリーズ患者ケーブルおよび上記 Masimo RD SET センサは、Masimo SET テクノロジおよび Philips FAST-SpO
テクノロジでの検証が行われています。新生児センサの酸素飽和精度は、成人ボランティアで検証され、胎児性ヘモグ
ロビンの特性として 1% 加算されています。
動作条件
動作温度
保管温度
相対湿度
保証
Masimo の製品に添付されている使用説明書に従って使用した場合、購入者に対して、材料および仕上がりに瑕疵がな
いことを、6 ヶ月間保証します。単一使用製品は、単一患者への使用に対してのみ保証が適用されます。
上記は、MASIMO が販売した製品に対して適用される、購入者に対する唯一かつ排他的な保証です。MASIMO は、
市場性および特定の目的への適合性を含めて、明示的にも黙示的にも、一切の保証をいたしません。保証への違反に
対する MASIMO の唯一の義務および購入者の唯一の救済は、MASIMO の裁量により、製品を修理あるいは交換するこ
とです。
免責事項
製品に添付されている取扱説明書に反した使用方法、および誤使用、懈怠、事故、外部からの損傷を受けた製品につ
いては、保証の対象外とします。規格外の機器およびシステムに接続した場合、製品を一部変更した場合、分解および
組み立てを行った場合については、 保証の対象外とします。再加工、 修理および再利用したセンサまたは患者ケーブルは、
本保証の対象外となります。
MASIMO はいかなる場合においても、購入者あるいは他のいかなる人に対しても、偶発的、間接的、特別、結果的損害
（利益の損失を含みこれに限らず）に対する責任をたとえその可能性について通知されていても、負いません。購入者
に対して販売されたいかなる製品から生じた MASIMO の責任（契約、保証、不法行為あるいはその他の請求に基づく ）
も、当該請求に関連した製品ロッ トに対して購入者が支払った金額を超えないものとします。再加工、修理および再利用
した製品について、 MASIMO はいかなる場合でも一切責任を負わないものとします。本セクションに含まれる制限事項は、
適用可能な製造物責任法の下で契約により合法的に排除することのできない責任を排除するものと見なすことはでき
ません。
体重範囲
> 30 kg
10 ～ 50 kg
3 ～ 20 kg
< 3 kg
> 40 kg
< 1 kg
> 30 kg
< 3 kg
3 ～ 10 kg
1
10 ～ 30 kg
> 30 kg
10 ～ 50 kg
> 30 kg
rms
5 ° C ～ 40 ° C（41 ° F ～ 104 ° F）
-40 ° C ～ 70 ° C（-40 ° F ～ 158 ° F）
10% ～ 95% 不凝縮
飽和度精度
（70 ～ 100% SpO
体動なし
以内に収まります。
43
）
2
2%
2%
2%
3%
2%
3%
2%
3%
2%
2%
2%
2%
3.5%
脈拍数精度
（25 ～ 240 bpm）
体動なし
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
3 bpm
2
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