Herunterladen Inhalt Inhalt Diese Seite drucken

Informations De Prescription; Indication; Contre-Indication; Avertissements - Orthofix CervicalStim 5505CE Bedienungsanleitung

Inhaltsverzeichnis

Werbung

Verfügbare Sprachen

Verfügbare Sprachen

Informations de prescription

Indication

Le dispositif CervicalStim est un stimulateur de croissance osseuse électromagnétique
pulsé, non invasif, indiqué en tant que traitement complémentaire de la chirurgie
d'arthrodèse cervicale chez les patients à risque élevé de non consolidation.

Contre-indication

Il n'existe aucune contre-indication connue pour l'utilisation du dispositif
CervicalStim en tant que traitement complémentaire de la chirurgie d'arthrodèse de
la colonne cervicale.

Avertissements

• Les patients porteurs de stimulateur ou de défibrillateur cardiaque ne
doivent pas utiliser le dispositif CervicalStim car il risque d'interférer avec le
fonctionnement de ces appareils. Si le dispositif CervicalStim est utilisé et qu'il
affecte un stimulateur ou défibrillateur, cela peut porter atteinte au cœur.
Consulter un cardiologue avant d'utiliser le dispositif CervicalStim.
• Retirer le dispositif CervicalStim avant tout examen d'imagerie (p. ex., scanner,
IRM, etc.). Si le dispositif CervicalStim est porté au cours de ce type d'examen,
cela risque de porter atteinte au patient, l'imagerie réalisée risque d'être
détériorée et/ou le dispositif CervicalStim risque d'être endommagé.

Mises en garde

• Si le patient ne comprend pas les directives du médecin, éviter d'utiliser le
dispositif CervicalStim. Si le dispositif CervicalStim est utilisé de façon incorrecte,
cela risque de porter atteinte au patient ou de ne pas avoir d'effet sur le
processus de cicatrisation.
• Le dispositif CervicalStim n'a pas été évalué pour le traitement des patients
présentant les états suivants : traumatisme du rachis affectant les os ou les
ligaments, spondylite, maladie de Paget, ostéoporose modérée à grave, cancer
métastatique, maladie rénale, polyarthrite rhumatoïde, diabète sucré non contrôlé,
migraines d'origine vasculaire, états convulsifs, épilepsie, troubles de la glande
thyroïde ou maladies neurologiques.
• Les études sur la reproduction chez l'animal effectuées avec ce dispositif n'ont
révélé aucun effet nuisible chez les animaux. La sécurité de l'utilisation de ce
dispositif chez les patientes enceintes ou qui allaitent n'a cependant pas été
établie.
Résumé des effets indésirables
Des effets indésirables peuvent se produire lors de l'utilisation du dispositif CervicalStim.
Ces effets indésirables peuvent inclure : douleur accrue, engourdissement et picotements,
céphalées, migraines et nausée. Ces effets peuvent être directement liés ou non à
l'utilisation du dispositif CervicalStim. Tout effet indésirable lié au dispositif CervicalStim
devrait cesser à l'arrêt du traitement.
Consulter la section Déclarations de conformité de ce manuel pour les informations
relatives à la compatibilité des dispositifs médicaux implantables.
1

Werbung

Inhaltsverzeichnis
loading

Inhaltsverzeichnis