Klassifikationen Des Cervicalstim-Geräts; Angaben Zur Einhaltung Von Vorschriften - Orthofix CervicalStim 5505CE Bedienungsanleitung

Klassifikationen des CervicalStim-Geräts
• Bezeichnung der Produktfamilie: Orthofix PEMF-Gerät
• Gerät mit interner Stromversorgung. Die Lebensdauer des nicht
austauschbaren Lithium-Ionen-Akkus beträgt 2,5 Jahre.
• Dieses Gerät erzeugt ein nicht ionisierendes elektromagnetisch induziertes Wechselfeld
mit einer Intensität von ungefähr 2 Gauss und Frequenzkomponenten im Bereich von
1 Hz bis 50 kHz. Dieses Feld ist in der und um die Behandlungsspule verteilt.
• Anwendungsteil, Typ BF. Das Anwendungsteil ist die Behandlungsspule mit dem
integrierten Steuerfeld.
• Schutzklasse nach IEC 60529: IP22. IP22 bedeutet, dass das Gehäuse Schutz gegen feste
Gegenstände > 12,5 mm und tropfende Flüssigkeiten bei gegenüber der normalen
Verwendung um bis zu 15° geneigter Stellung bietet. Sie sollten das Gerät vor Nässe
schützen.
• Betriebsart: Intermittierender Betrieb
• Das Gerät ist nicht steril. Eine Sterilisation ist nicht erforderlich.
• Lagerdauer des Geräts: 1 Jahr
• Das Gerät ist nicht zur Anwendung in Gegenwart einer Mischung aus entzündlichen
Anästhetika und Luft oder Lachgas geeignet.
• Das Netzteil gilt als doppelt isoliert und ist durchgängig gemäß Klasse II aufgebaut.
• Nennwerte des Netzteils:
Orthofix Nr. 20110412:
Eingang: 100-240 V~,
50-60 Hz, 200 mA
Ausgangsspannung: 5 V=, 1,3 A
Orthofix Nr.: 20123808:
Eingang: 100-240 V~,
50-60 Hz, 0,6-0,3 A
Ausgangsspannung: 5 V=, 1,2 A
Orthofix Nr.: 20123807:
Eingang: 100-240 V~,
50-60 Hz, 0,15 A
Ausgangsspannung: 5 V=, 1,2 A

Angaben zur Einhaltung von Vorschriften

Hiermit erklärt Orthofix, dass das CervicalStim-Gerät, Modell 5505CE, die Richtlinie
2014/53/EU erfüllt.
Der vollständige Wortlaut der EU-Konformitätserklärung steht unter der folgenden Interne-
tadresse zur Verfügung: www.Orthofix.com
WICHTIG: Änderungen oder Modifikationen ohne ausdrückliche Genehmigung seitens
Orthofix, Inc. können die Berechtigung des Anwenders zum Betrieb des Geräts nichtig
machen.
Orthofix Nr. 20114794:
Eingang: 100-240 V~,
50-60 Hz, 150-350 mA
Ausgangsspannung: 5 V=, 2,4 A
Orthofix Nr.: WR9QA1200U23KIT(R6B):
Eingang: 100-240 V~,
50-60 Hz, 0,6 A
Ausgangsspannung: 5 V=, 1,2 A
Orthofix Nr.: 20123810:
Eingang: 100-240 V~,
50-60 Hz, 0,6-0,3 A
Ausgangsspannung: 5 V=, 1,2 A
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