Symbolglossar - natus EMU40EX Benutzer- Und Servicehandbuch

Benutzer- und Servicehandbuch

Symbolglossar

Anwendbare
Symbol
Norm
ISO 15223-1
Symbol 5.7.7
Richtlinie über
Medizinprodukte –
93/42//EWG
oder
Verordnung (EU)
2017/745 über
Medizinprodukte
(wie anwendbar)
ISO 15223- 1
Symbol 5.1.2
UK MDR 2002
Benutzerdefiniertes
Symbol
Schweizer
Medizinproduktever
ordnung (MepV)
21 CFR
801.109(b)(1)
IEC 60601-1,
Referenznummer
Tabelle D.2,
Symbol 20
(IEC 60417-5333)
Standardtitel
für das Symbol
Medizinprodukte –
In vom Hersteller
bereitzustellenden
Informationen
verwendete Symbole –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
Richtlinie 93/42/EWG
des Rates über
Medizinprodukte
Verordnung (EU)
2017/745
Medizinprodukte –
In vom Hersteller
bereitzustellenden
Informationen
verwendete Symbole –
Teil 1: Allgemeine
Anforderungen
UKCA-Kennzeichen
Benutzerdefiniertes
Symbol
Bevollmächtigter
Vertreter in der Schweiz
Kennzeichnung –
verschreibungspflichtiges
Produkt
Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die
Sicherheit einschließlich
der wesentlichen
Leistungsmerkmale
Symboltitel laut
Erläuterung
Bezugsnorm
Hinweis auf ein Dieses Produkt ist ein
Medizinprodukt Medizinprodukt.
CE-Konformitäts- Gibt die Konformität
kennzeichnung mit europäischen
technischen
Richtlinien an.
Die Nummer der
benannten Stelle
erscheint unter dem
Symbol, falls zutreffend.
Bevollmächtigter Gibt den
Vertreter in der bevollmächtigten
Europäischen Vertreter in der
Gemeinschaft Europäischen
Gemeinschaft an.
UKCA- Gibt die Konformität
Kennzeichen für Großbritannien
(England, Wales und
Schottland) an.
Die Nummer der
zugelassenen Stelle für
das UKCA-Zeichen
erscheint unter dem
Symbol.
Verantwortliche Gibt die verantwortliche
Person für das Person für das Vereinigte
Vereinigte Königreich an (England,
Königreich Wales, Schottland).
Bevollmächtigter Gibt den
Vertreter in der bevollmächtigten
Schweiz Vertreter in der
Schweiz an.
Produkt ist für Gibt an, dass dieses
den US-Markt als Produkt nur von einem
verschreibungspfl zugelassenen Arzt oder
ichtig zugelassen im Auftrag eines
zugelassenen Arztes
verkauft werden darf.
Anwendungsteil Zur Identifizierung eines
vom Typ BF Anwendungsteils vom
Typ BF, das der Norm
IEC 60601-1 entspricht.
EMU40EX™
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