Pulsoximeter; Masimo-Patente; Keine Stillschweigende Lizenz; Indikationen - natus EMU40EX Benutzer- Und Servicehandbuch

EMU40EX™

Pulsoximeter

Unter den folgenden Themen sind die von der US-amerikanischen Lebens- und Arzneimittelbehörde FDA unter
K990966 zugelassenen Spezifikationen für die im EMU40EX integrierte Masimo SET
stellt eine Verbindung mit den Sensoren her und liefert Informationen zu Sauerstoffsättigung, Pulsfrequenz,
Pulsfrequenz-Wellenform und anderen Ausgaben über die NeuroWorks-Software. Der EMU40EX liefert die
Spannung für die Platine und isoliert sie von der Netzstromversorgung und Erde. Die aktuelle Version der
NeuroWorks/SleepWorks-Software stellt zwei Arten von SpO
Pulsfrequenz basierend auf den vorherigen vier kontinuierlich akzeptablen Pulsfrequenzen und einen von Herzschlag
zu Herzschlag ermittelten Pulsfrequenzwert, der basierend auf dem vorherigen Herzschlag berechnet wird.

Masimo-Patente

Dieses Gerät ist durch eines oder mehrere der folgenden US-Patente geschützt: 5,758,644; 5,823,950; 6,011,986;
6,157,850; 6,263,222; 6,501,975, ihre internationalen Entsprechungen bzw. eines oder mehrere der auf der
Website www.masimo.com/patents angegebenen Patente. Weitere US- und ausländische Patente sind angemeldet.

Keine stillschweigende Lizenz

Der Besitz oder Erwerb dieses Geräts überträgt keine ausdrückliche oder stillschweigende Lizenz für die
Verwendung des Geräts mit Ersatzteilen, die eigenständig oder in Kombination mit diesem Gerät innerhalb
des Geltungsbereichs eines oder mehrerer der Patente für dieses Gerät fallen würden.

Indikationen

Das Pulsoximeter und die Zubehörteile sind für die kontinuierliche, nichtinvasive Überwachung der funktionalen
Sauerstoffsättigung des arteriellen Hämoglobins (SpO
Pulsfrequenz indiziert. Das Masimo SET
erwachsenen, pädiatrischen und neugeborenen Patienten sowohl unter Nicht-Bewegungs- als auch
Bewegungssituationen sowie für gut oder schlecht durchblutete Patienten in Krankenhäusern, medizinischen
Einrichtungen, mobilen und Heimumgebungen indiziert.

Gebrauchsanweisung

Die Anzeige einer unzureichenden Signalstärke und/oder von Fehlern des SpO
durch die NeuroWorks 9.0 Software auf dem Computermonitor. Wenn während der Überwachung eine
Unregelmäßigkeit, eine verminderte Signalqualität oder ein Sonden-/Sensorfehler festgestellt wird, zeigt die
Software Folgendes an:
1. Oximeter-Ereignis – gibt den Zeitpunkt des Ereignisses an und das Ereignis wird aufgezeichnet
2. Pulsfrequenz-Ereignis – gibt den Zeitpunkt des Ereignisses an und das Ereignis wird aufgezeichnet
3. Anzeige „Channel Off" (Kanal aus)
4. Niedrige Qualität
5. „-----" gibt an, dass der Sensor/die Sonde falsch ausgerichtet ist und das Signal nicht empfangen wird.

Funktionsweise des Pulsoximeters

Das Masimo SET -Pulsoximeter basiert auf drei Prinzipien:
®
1. Oxyhämoglobin und Deoxyhämoglobin unterscheiden sich in ihrer Absorption von rotem und infrarotem Licht
(Spektrophotometrie).
2. Das Volumen des arteriellen Bluts im Gewebe (und daher die Lichtabsorption durch dieses Blut) ändert sich während
des Pulszyklus (Plethysmographie).
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-Daten bereit: eine über vier Herzschläge gemittelte
2
) und der (von einem SpO
2
® -Pulsoximeter und die Zubehörteile sind für die Verwendung an
Benutzer- und Servicehandbuch
-Platine aufgeführt. Die Platine
®
-Sensor gemessenen)
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-Sensors erfolgt als Warnhinweis
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