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natus XLTEK EEG32U Bedienungs Und Servicehandbuch
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XLTEK EEG32U
Bedienungs- und Servicehandbuch

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Inhaltszusammenfassung für natus XLTEK EEG32U

  • Seite 1 XLTEK EEG32U Bedienungs- und Servicehandbuch...
  • Seite 2 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Hinweise des Herausgebers 016204 Rev. I XLTEK EEG32U Natus Medical Incorporated Firmenname Excel-Tech Ltd. (XLTEK) 2568 Bristol Circle Oakville, Ontario, L6H 5S1 Kanada Tel.: +1-905-829-5300 oder Fax: +1-905-829-5304 Gebührenfrei (in Nordamerika): +1-800-303-0306 E-Mail – Technischer Support: OTS@natus.com...
  • Seite 3 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Inhaltsverzeichnis Einführung ..........................5 Verwendungszweck .......................... 5 Verwendung des Handbuchs ............................5 Konventionen ................................. 5 Technische Daten: EEG32U Verstärker ..................7 Konformität des EEG32U Verstärkers mit Sicherheits- und EMV-Normen......... 9 Normen und Normenverweise ......................9 Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2 ..................
  • Seite 4 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Technische Daten und Wartung des Transportsystems ............26 Technische Daten des XLTEK-Gerätewagens ................... 26 Wartung ............................27 Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen ..................27 Einzelheiten zum Netzeingang und Trenntransformator ..............27 Wartung, Reinigung und Entsorgung ..................28 Empfehlungen ..........................
  • Seite 5 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Einführung Der XLTEK EEG32U Verstärker bietet fortschrittliche Leistungsmerkmale zur präzisen Signalerfassung mit 1 kHz Abtastraten und 16 Bit Analog-Digital-Datenkonvertierung. Hohe Signal-Rausch-Verhältnisse und schnelle Wiederherstellung nach einer Sättigung sorgen für stabile Basislinien des Modells EEG32U. Dieses robuste Gerät wurde basierend auf umfangreichen klinischen Erfahrungen entwickelt, um den Arbeitsablauf- und die...
  • Seite 6 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Symbol/ Beschreibung/Funktion Konvention Ein Hinweis, der wichtige Zusatzinformationen enthält. Bezeichnungen von Steuertasten, Funktionstasten, Optionen und Schildern Fett sind fett dargestellt. Fettgedruckter Text wird außerdem verwendet, um wichtige Namen oder Konzepte hervorzuheben. Kursiv Kursiver Text wird für Bildunterschriften verwendet.
  • Seite 7 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Technische Daten: EEG32U Verstärker Spezifikation Wert(e) Analoge Spezifikationen – Kanäle Referentielle Kanäle Differenz-Eingangsimpedanz ≥ 100 MOhm Gleichtaktmodus Eingangsimpedanz ≥ 50 MOhm Gleichtaktmodus Unterdrückungsverhältnis -117 dB bei 60 Hz Eingangsrauschpegel (Spitze-zu-Spitze) 3,9 µV bei 0,1 Hz ~ 70 Hz Bandbreite Eingangsrauschpegel (Effektivwert) 0,65 µV bei 0,1 Hz ~ 70 Hz Bandbreite...
  • Seite 8 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Spezifikation Wert(e) Kanaltestsignal Programmierbar Sinuswelle: 16–32 Hz, 158–10110 µV Spitze-zu-Spitze Rechteck: 0,25–0,5 Hz, 50–6400 µV Spitze-zu-Spitze Host-Schnittstelle USB 2.0 USB 2.0 Hochgeschwindigkeitsanschluss (12 MBit/s) Geräteausführung Schnittstellenkabel USB 2.0 Kabel, max. 4,5 m Ungefähre Größe ~ 100 (H) x 158 (B) x 23 (T) mm Umgebungsbedingungen während des Betriebs...
  • Seite 9 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Konformität des EEG32U Verstärkers mit Sicherheits- und EMV-Normen Normen und Normenverweise 32-Kanal-Elektroenzephalograph (EEG) Headbox; Modell EEG32U; 5 VDC, 0,2 A nominal Schutzart gegen elektrischen Schlag: Klasse II Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: Typ BF Schutzgrad gegen schädliches Eindringen von Wasser: IPX0 Sicherheitsstufe der Anwendung bei Vorhandensein eines feuergefährlichen Gemischs aus...
  • Seite 10 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch IEC 62366:2007, Ausgabe 1.0 Medizinische Geräte – Anwendung der Gebrauchstauglichkeit auf medizinische Geräte IEC 60601-1-4:2000 (1.1 Ausg.) Medizinische elektrische Geräte, Teil 1-4: Allgemeine Bestimmungen zur Betriebssicherheit – Zusatznorm: Programmierbare medizinische elektrische Geräte CAN/CSA-C22.2 Nr. 60601-1: Medizinische elektrische Geräte –...
  • Seite 11 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker IEC 61000-4-6 Ausg. 2.0 mit A1:2004 + Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) – Teil 4-6: A2:2006 Prüfung der Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen, induziert durch hochfrequente Felder IEC 61000-4-6:1996 / EN 61000-4-6:1996 +IS1:2004 IEC 61000-4-8:2009, Ausg. 2.0 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) –...
  • Seite 12 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2 Tabelle 1 – Elektromagnetische Emissionen Hinweise und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen Der EEG32U Verstärker ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des EEG32U muss gewährleisten, dass der Verstärker in einem derartigen Umfeld eingesetzt wird.
  • Seite 13 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen Allgemeine Warnhinweise HINWEIS: Es wird empfohlen, alle Daten redundant zu speichern, um bei einem Ausfall des primären Speicherlaufwerks Datenverluste zu minimieren. Der richtige Einsatz dieses Geräts hängt von der genauen Befolgung aller Anleitungen und Schilder ab, die mit dem Gerät mitgeliefert werden bzw.
  • Seite 14 Aufnahmecomputer kann die ordnungsgemäße Funktion der Natus-Software beeinträchtigen. Vor der Installation von Softwareprogrammen anderer Hersteller auf dem Computer setzen Sie sich bitte mit dem technischen Support von Natus in Verbindung. Dieses Gerät enthält keine gefährlichen Komponenten; daher sind keine besonderen Vorkehrungen für die Entsorgung erforderlich.
  • Seite 15 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Wenn das System mit einem Trenntransformator ausgestattet ist, den Trenntransformator NICHT auf dem Boden aufstellen. Ausschließlich von XLTEK empfohlene Komponenten an den Trenntransformator anschließen. KEINE nicht medizinischen Geräte, die als Bestandteil des Systems geliefert wurden, direkt an eine Wandsteckdose anschließen, wenn das System durch einen...
  • Seite 16 Betriebs, des Transports bzw. der vorübergehenden oder dauerhaften Lagerung des Systems und dessen Komponenten verwendeten Oberflächen angemessen, stabil und sicher sind. Natus ist nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus unangemessenen, schlecht konstruierten oder nicht genehmigten Transportvorrichtungen, Wagen oder Stellflächen resultieren. Natus ist außerdem nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus unsachgemäßer...
  • Seite 17 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Verfahren und Warnhinweise Handhabung elektrostatisch gefährdeter Teile Vor der Durchführung von Einrichtungs- oder Platzierungsverfahren die in diesem Abschnitt aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig lesen. WARNHINWEIS: Die entsprechenden Sicherheitsvorkehrungen gegen elektrostatische Entladung (ESD) sind strikt zu befolgen. Vor dem Transport, der Verkabelung oder der Durchführung von Einrichtungsverfahren die Kabel trennen.
  • Seite 18 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Die nachfolgenden Methoden verwenden, um die Identifizierung der Quellen zu erleichtern und die Störfestigkeit gegen parasitäre elektrische Interferenzen zu erhöhen: • Sicherstellen, dass die Stromversorgung und alle portablen Mehrfach-Steckdosenleisten nicht auf dem Boden liegen und sich an einem trockenen Ort befinden.
  • Seite 19 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Beschreibung der Symbole Symbol Beschreibung ACHTUNG: Begleitdokumente beachten Begleitdokumente beachten Schutzerde (Masse) Gerät des Typs BF Gefährliche Spannung Wechselstrom Strom Ein Strom Aus Nur EU: Nicht im unsortierten Hausmüll entsorgen CE-Kennzeichnung Gerät der Klasse II (nicht geerdetes Gehäuse)
  • Seite 20 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Produktkomponenten EEG32U Headbox EEG32U Headbox Standardeingänge der Kanäle 10–20 Impedanz-LEDs Patientenerde Zusätzliche referentielle Eingänge Impedanzschwellen-LEDs Impedanztaste Blitzstimulatoranschluss USB-Anschluss Patientenereignisanschluss...
  • Seite 21 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Auspacken Achten Sie beim Auspacken des EEG32U Verstärkers darauf, dass die folgenden Artikel im Lieferumfang enthalten sind: • EEG32U Headbox • USB 2.0 Kabel • Patientenereignisschalter Optionales Zubehör: • EEG-Zubehörsatz HINWEIS: Der EEG32U Verstärker darf nur mit Kabeln, Fühlern, Elektroden, Sensoren und...
  • Seite 22 Dazu gehören u. a. Kameras, Computer, Stimulatoren und Software. Starten einer Untersuchung Nach Installation der Ausrüstung durch einen qualifizierten Natus-Vertreter und Verbindung des Patienten mit dem EEG32U System kann eine neue EEG-Untersuchung gestartet werden. Einzelheiten zum Starten einer neuen EEG-Untersuchung sind im NeuroWorks-Handbuch zu finden.
  • Seite 23 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker So schließen Sie den EEG32U Verstärker an den XLTEK-Computer an: Schließen Sie die EEG32U Headbox mit dem mitgelieferten USB 2.0 Kabel an den Desktop- oder Laptop-Computer an. Setzen Sie den Patientenereignisschalter in den Patientenereigniseingang an der Headbox ein.
  • Seite 24 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch HINWEIS: Ein Kanaltest validiert nicht die Verbindung von der Patientenelektrode zum Verstärkereingang. So führen Sie einen Kanaltest durch Wählen Sie in NeuroWorks EEG den Menüpfad Edit > Settings (Bearbeiten > Einstellungen). Das Dialogfenster Edit Settings (Einstellungen bearbeiten) erscheint.
  • Seite 25 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker So aktivieren Sie eine Impedanzprüfung Verwenden Sie eine der folgenden Möglichkeiten: • Drücken Sie die Minustaste (-) auf dem Zahlenfeld der Tastatur. • Wählen Sie den Menüpfad Controls > Impedance Check (Steuerelemente > Impedanzprüfung).
  • Seite 26 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Technische Daten und Wartung des Transportsystems Vor dem Betrieb die entsprechenden Gebrauchsanweisungen für die einzelnen Systemkomponenten durchlesen. Dazu gehören u. a. Kameras, Computer, Stimulatoren und Software. HINWEIS: Einrichtung und Installation des Transportsystems sollten nur von qualifiziertem Natus-Personal durchgeführt werden.
  • Seite 27 Betriebs, des Transports bzw. der vorübergehenden oder dauerhaften Lagerung des Systems und dessen Komponenten verwendeten Oberflächen angemessen, stabil und sicher sind. Natus ist nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus unangemessenen, schlecht konstruierten oder nicht genehmigten Transportvorrichtungen, Wagen oder Stellflächen resultieren. Natus ist außerdem nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus...
  • Seite 28 Betriebszustand zu halten. Im Rahmen der regelmäßigen vorbeugenden Wartung ist kein Zugang zu den Innenteilen der EEG32U Headbox und Komponenten erforderlich. Bei Serviceproblemen, die Korrekturmaßnahmen und/oder Service an Innenteilen erfordern, wenden Sie sich an den technischen Support von Natus unter 1-800-303-0306 oder OTS@natus.com oder an Ihren XLTEK-Vertreter.
  • Seite 29 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Fehlerbehebung Wenn die aufgenommenen Wellenformen flach sind, nicht angezeigt werden oder nicht richtig (bzw. nicht wie erwartet) angezeigt werden, sollten Sie den Computer für mindestens 10 Sekunden herunterfahren. Beginnen Sie die Einrichtung des Tests dann noch einmal von vorn. Ein Problem kann manchmal durch Herunterfahren und erneutes Einschalten der Headbox behoben werden.
  • Seite 30 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Funktionsweise: Einführung In diesem Abschnitt wird die Funktionsweise der 32-Kanal-EEG-Headbox beschrieben. Die anfängliche Diskussion behandelt hauptsächlich den Signalfluss. Anschließend wird die Funktionsweise der Platine im Detail beschrieben. Systemüberblick Merkmale des EEG32U Systems Die EEG32U Headbox führt die folgenden grundlegenden Funktionen eines digitalen anwenderseitigen EEG-Systems aus: •...
  • Seite 31 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker • Patientenereignisanschluss, der das Schließen eines Ereignisschalters erkennt und an den Computer überträgt. • Blitzstimulatoranschluss mit folgenden Funktionen: • Übertragung von Befehlen vom Computer an den Blitzstimulator über eine USB 2.0 Verbindung. • Übertragung von Feedback (Blitzmarken) vom Blitzstimulator an den Computer über eine...
  • Seite 32 Bedienungs- und Servicehandbuch Hilfe und Kundendienst Natus hat sich verpflichtet, Ihnen den Support bereitzustellen, den Sie für den problemlosen und verlässlichen Betrieb der EEG32U Headbox benötigen. Falls Sie Hilfe benötigen, folgen Sie bitte diesen Schritten, um eine Lösung zu finden: Schritt 1: Problem dokumentieren Dokumentieren Sie das Problem sorgfältig.
  • Seite 33 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker EEG-Zubehör EEG-Zubehör für den EEG32U Verstärker ist im Zubehörkatalog von Natus Neurology unter www.natus.com zu finden, oder wenden Sie sich unter 1-800-303-0306 telefonisch an Natus Sales and Support.
  • Seite 34 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG3U Verstärker Index Anschluss an einen Computer .......... 22 Fehlerbehebung ............... 29 Auspacken ................. 21 Checkliste ..............29 EEG32U Gerätewagen ..............26 Anschluss an einen Computer ........22 Funktionsweise ............. 30 Komponenten der Kommunikationsverbindung ..30 Leiterplatten in der Headbox ........
  • Seite 35 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Verwendung des Handbuchs ..........5 Verwendungszweck ............5 Sicherheitsnormen .............. 9 Vorsichtshinweise ............13 Starten einer Untersuchung ..........22 Elektriksystem .............. 15 Symbole ................5 Gerätewagen ............... 27 Beschreibung ..............19 Leitungsgeführte Störgrößen ........16 Patientenumgebung ............
  • Seite 36 Eine Komplettlösung Hinter jedem XLTEK-Produkt steht Natus Medical Incorporated, ein international angesehener innovativer Anbieter von medizinischen Produkten und Dienstleistungen. Unsere Neurologiesysteme werden von einem unternehmensinternen Supportteam unterstützt, dem technische und klinische Experten angehören. Wir bieten Remote-Support rund um die Uhr per WebEx oder VPN und verfügen über das größte klinische und technische Supportnetzwerk zur Unterstützung vor Ort im Bereich...

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