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natus Photic Stimulator Benutzer- Und Servicehandbuch
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Verwandte Anleitungen für natus Photic Stimulator

Inhaltszusammenfassung für natus Photic Stimulator

  • Seite 1 Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch...
  • Seite 3 Das vorliegende Exemplar des Benutzerhandbuchs darf nur in Übereinstimmung mit den Verkaufsbedingungen von Natus Medical Incorporated bzw. von dessen Händlern verwendet werden. Natus Medical Incorporated übernimmt keine wie auch immer gearteten Zusagen oder Garantien im Hinblick auf dieses Dokument. Natus Medical Incorporated schließt jegliche Haftung für Verluste oder Schäden, die durch den Besitz, den Verkauf oder die Nutzung dieses...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    Technische Daten ........................... 15 5.1. Umgebungsbedingungen ....................... 16 Auspacken ............................. 17 Bilder der Produktkomponenten ...................... 18 Photic Stimulator und Stativ ....................... 18 Blitzarm.............................. 18 Intensitätssteuerung, Test, Trigger-Eingang ..................19 Liste der Kabeloptionen........................19 Installation und Bedienung ......................20 Empfohlene vom Benutzer durchzuführende Wartungsarbeiten ............21 9.1.
  • Seite 5 Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch Tabelle 8 – Störfestigkeits-Prüfpegel – Anschluss für Signaleingangs-/ Signalausgangsteile ... 26 Tabelle 9 – Prüfspezifikationen der GEHÄUSEANSCHLUSS-STÖRFESTIGKEIT gegen drahtlose HF-Fernmeldeeinrichtungen ......................27...

  • Seite 6: Verwendungszweck

    Epilepsie. Trigger-Impulse, die auf den Eingang des Photic Stimulator angewendet werden, erzeugen Blitze mit spezifischen Frequenzen, in der Regel im Bereich von 0,5 Hz bis 60 Hz. Der Photic Stimulator ist zur Verwendung bei mobilen oder festen Systemen und bei Patienten aller Altersgruppen vorgesehen.

  • Seite 7: Vorgesehene Anwender Und Patientenzielgruppe

    Verwendung des Handbuchs Dieses Handbuch beschreibt die Theorie, die Merkmale, die Einrichtung, den Betrieb und die Wartung des Natus Photic Stimulator. Das Handbuch enthält außerdem Angaben zu technischen Daten, Fehlerbehebung und technischem Support. HINWEIS: Ein elektronisches Exemplar dieses Dokuments ist auf der Website von Natus zu finden.

  • Seite 8: Beschreibung Der Symbole

    Benutzer- und Servicehandbuch Natus Photic Stimulator 2. Beschreibung der Symbole In der nachfolgenden Tabelle sind die Symbole aufgelistet und beschrieben, die möglicherweise an der Natus-Ausrüstung angebracht sind. Anwendbare Standardtitel für das Symboltitel laut Symbol Erläuterung Norm Symbol Bezugsnorm 21 CFR Teil Kennzeichnung –...
  • Seite 9 Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch Anwendbare Standardtitel für das Symboltitel laut Symbol Erläuterung Norm Symbol Bezugsnorm ISO 15223-1 Gebrauchsanweisung Der Benutzer sollte in der Medizinprodukte – Symbol 5.4.3 zurate ziehen Gebrauchsanweisung bei Aufschriften von nachschlagen. Medizinprodukten zu verwendende Symbole,...
  • Seite 10 Benutzer- und Servicehandbuch Natus Photic Stimulator Anwendbare Standardtitel für das Symboltitel laut Symbol Erläuterung Norm Symbol Bezugsnorm ISO-15223-1 Medizinprodukte – Vor Nässe schützen Bedeutet, dass das Symbol 5.3.4 bei Aufschriften von Medizinprodukt vor Medizinprodukten zu Feuchtigkeit geschützt verwendende Symbole, werden muss.
  • Seite 11 Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch Anwendbare Standardtitel für das Symboltitel laut Symbol Erläuterung Norm Symbol Bezugsnorm IEC-60601-1, Medizinische elektrische „AUS“ (Netz) Zur Angabe der Trennung Tabelle D.1 Nr. 13 Geräte – Teil 1: von der Allgemeine Netzstromversorgung, Bestimmungen zur mindestens für...
  • Seite 12 Benutzer- und Servicehandbuch Natus Photic Stimulator Anwendbare Standardtitel für das Symboltitel laut Symbol Erläuterung Norm Symbol Bezugsnorm ISO-7000/ Graphische Symbole für Schutzerde; Zur Identifizierung einer IEC-60417, Betriebsmittel Schutzleiter Anschlussklemme, die für die Verbindung mit einem Symbol 5019 externen Leiter zum...

  • Seite 13: Warnhinweise Und Vorsichtsmaßnahmen

    Geräteteile installiert werden. Diesen Abschnitt stets zu Rate ziehen, wenn das System betrieben, transportiert, gelagert oder erneut installiert wird. Es gibt keine bekannten Kontraindikationen. Die Verwendung des Photic Stimulator liegt im Ermessen des medizinischen Fachpersonals. Der Natus Photic Stimulator darf unter folgenden Bedingungen NICHT verwendet werden: Die Einsatzbereiche prüfen, um zu vermeiden, dass das System bei Vorhandensein von...
  • Seite 14 Gerät) verwenden. Falls vermutet wird, dass an einer Ausrüstung oder einem Gerät ein Teil fehlt oder locker ist, wenden Sie sich bitte an Natus. Ein mit Strom betriebenes Gerät (d. h. ein Gerät, das von einer Stromquelle gespeist wird) nie auf eine brennbare Oberfläche stellen.
  • Seite 15 Anwender müssen die Möglichkeit berücksichtigen, dass die intermittierende Blitzstimulation bei Epilepsie-Patienten Anfälle auslösen kann. HINWEIS: Natus hat keine nicht medizinischen Geräte zur Verwendung mit dem Photic Stimulator System vorgesehen. Für solche Geräte ist daher keine unterstützende Dokumentation erforderlich.

  • Seite 16: Esd-Verfahren Und -Warnhinweise

    Benutzer- und Servicehandbuch Natus Photic Stimulator 4. ESD-Verfahren und -Warnhinweise 4.1. Handhabung elektrostatisch gefährdeter Teile Vor der Durchführung von Einrichtungs- oder Platzierungsverfahren die in diesem Abschnitt aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig lesen. WARNUNG: Die entsprechenden Sicherheitsvorkehrungen gegen elektrostatische Entladung (ESD) sind strikt zu befolgen. Vor dem Transport, der Verkabelung oder der Durchführung von Einrichtungsverfahren die Kabel trennen.

  • Seite 17: Technische Daten

    Lichtintensität • Minimum: 22.000 Lux Maximum: 75.000 Lux • Bei Messungen am Natus Photic Stimulator wird in der Regel eine Intensität von 39.000 Lux beobachtet. Eingangsanforderungen Positiver TTL-Impuls; 100 µs bei 1 mA Netzeingangsstrom 100–240 VAC 50/60 Hz, 1 A (1–0,5 A)

  • Seite 18: Umgebungsbedingungen

    Benutzer- und Servicehandbuch Natus Photic Stimulator 5.1. Umgebungsbedingungen • Einen Raum mit ordnungsgemäß geerdeter Stromversorgung auswählen. • Das Gerät nicht an Orten verwenden oder lagern, an denen Chemikalien gelagert werden oder wo es eventuell zu Gaslecks kommen kann. • Feuchtigkeit und den Kontakt mit Wasser, extreme Luftdrücke, übermäßige Luftfeuchtigkeit und überhöhte Temperaturen, schlecht entlüftete Bereiche sowie staubige, salzhaltige oder...

  • Seite 19: Auspacken

    Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch 6. Auspacken Achten Sie beim Auspacken des Natus Photic Stimulator darauf, dass die folgenden Artikel im Lieferumfang enthalten sind: • Photic Stimulator (Teile-Nr. 10440) Schnittstellenkabel für Photic Stimulator, 6 m/20 ft (Teile-Nr. 003771) •...

  • Seite 20: Bilder Der Produktkomponenten

    7. Bilder der Produktkomponenten Photic Stimulator und Stativ Optionales Stativ, Teilenummer 10441 (nicht in allen Photic Stimulator Kits enthalten) Blitzarm...

  • Seite 21: Intensitätssteuerung, Test, Trigger-Eingang

    Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch Intensitätssteuerung, Test, Trigger-Eingang Liste der Kabeloptionen Die Schnittstellenkabel sind mit spezifischen Endkonnektoren für die folgenden Geräte erhältlich: Natus-Teile-Nr. Beschreibung 003771 Schnittstellenkabel für Xltek 003632 Schnittstellenkabel für Protektor 012788 Schnittstellenkabel für Grass (Comet PLUS) W6473H Schnittstellenkabel für Trex...

  • Seite 22: Installation Und Bedienung

    Den Photic Stimulator auf keinen Fall auf den Boden stellen. 1. Den Photic Stimulator auf einer Plattform, einem Tisch, einem Wagen oder einer sonstigen erhöhten Fläche sichern. Alle Geräte auf eine ebene, flache Oberfläche stellen. Bei der Einrichtung, dem Betrieb oder der Neuausrichtung des Systems mögliche mechanische Einwirkungen oder Vibrationen vermeiden.

  • Seite 23: Empfohlene Vom Benutzer Durchzuführende Wartungsarbeiten

    9. Empfohlene vom Benutzer durchzuführende Wartungsarbeiten Die regelmäßige Wartung des Natus Photic Stimulator durch den Anwender ist wichtig, um das System in gutem Betriebszustand zu halten. Im Rahmen der regelmäßigen Wartung durch den Anwender ist kein Zugang zu den Innenteilen des Stimulators und dessen Komponenten erforderlich. Bei Serviceproblemen, die Korrekturmaßnahmen und/oder Service an Innenteilen erfordern, wenden Sie sich an den technischen...

  • Seite 24: Entsorgungshinweise

    Natus Photic Stimulator 9.3. Entsorgungshinweise Natus verpflichtet sich zur Einhaltung der Anforderungen der WEEE-Richtlinie von 2014 (Elektro- und Elektronikaltgeräte; WEEE). Diese Richtlinie besagt, dass Elektro- und Elektronikaltgeräte zur ordnungsgemäßen Handhabung und Verwertung getrennt gesammelt werden müssen, um die Wiederverwendung oder ein sicheres Recycling von Elektro- und Elektronikaltgeräten zu gewährleisten.

  • Seite 25: Konformität Mit Sicherheits- Und Emv-Normen

    Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch 10. Konformität mit Sicherheits- und EMV-Normen 10.1. Wesentliche Leistungsmerkmale Im normalen Betriebsmodus sind die wesentlichen Leistungsmerkmale wie folgt definiert: Beobachten Sie die Blitzabgabe. Das Blitzmuster kann während der Störfestigkeitsprüfung zufällig und/oder unregelmäßig erscheinen, solange es nach Entfernen des Reizes wiederhergestellt wird.

  • Seite 26: Konformitätserklärung Für Iec 60601-1-2:2014 (Ausg. 4.0)

    Tabelle 1 – Elektromagnetische Aussendungen Leitlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Der Natus Photic Stimulator ist für den Einsatz in der nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Benutzer der Vorrichtung muss gewährleisten, dass die Vorrichtung in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 27 Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch HINWEIS: Die EMISSIONS-Merkmale dieses Geräts ermöglichen den Einsatz in industriellen Bereichen und Krankenhäusern (CISPR 11 Klasse A). Bei Einsatz in einem Wohnbereich (für den gewöhnlich CISPR 11 Klasse B erforderlich ist) bietet dieses Gerät möglicherweise keinen ausreichenden Schutz vor Hochfrequenz-Kommunikationsdiensten.
  • Seite 28 Benutzer- und Servicehandbuch Natus Photic Stimulator 0,15 MHz – 80 MHz Durch hochfrequente Felder induzierte leitungsgeführte IEC 61000-4-6 6 V m in ISM-Bändern Störgrößen zwischen 0,15 MHz und 80 MHz 80 % AM bei 1 kHz 100 % Einbruch für 0,5 Zyklus Bei 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270°...
  • Seite 29 Natus Photic Stimulator Benutzer- und Servicehandbuch Tabelle 9 – Prüfspezifikationen der GEHÄUSEANSCHLUSS-STÖRFESTIGKEIT gegen drahtlose HF-Fernmeldeeinrichtungen Max. STÖRFESTIGKEITS- Prüffrequenz Band Abstand Service Modulation Leistung PRÜFPEGEL (MHz) (MHz) (V/m) Impulsmodulation 380–390 TETRA 400 18 Hz GMRS 460, ±5 kHz 430–470 FRS 460...
  • Seite 30 Hinter jedem Natus-Produkt steht Natus Medical Incorporated, ein international angesehener, innovativer Anbieter von medizinischen Produkten und Dienstleistungen. Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt muss sofort Natus Medical Incorporated DBA Excel-Tech Ltd. (Xltek) und der zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.

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