Konformitätserklärung Für Fcc; Warn- Und Vorsichtshinweise; Allgemeine Warnhinweise - natus EMU40EX Benutzer- Und Servicehandbuch

EMU40EX™
Konformitätserklärung für FCC
HINWEIS: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse A gemäß Teil 15 der FCC-
Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen angemessenen Schutz vor Störungen zu gewährleisten, wenn das
Gerät in kommerziellen Umgebungen eingesetzt wird. Dieses Gerät erzeugt und verwendet Funkfrequenzenergie und kann
diese ausstrahlen. Dies kann sich, sofern das Gerät nicht gemäß der Betriebsanleitung angeschlossen und eingesetzt wird,
störend auf andere Funkfrequenzen auswirken. Der Betrieb dieses Geräts in Wohngegenden führt mit hoher Wahrscheinlichkeit
zu Störungen, die der Anwender auf eigene Kosten beseitigen muss.
Änderungen oder Modifikationen, die vom Hersteller nicht ausdrücklich genehmigt wurden, können das Erlöschen der
Betriebsgenehmigung für dieses Gerät zur Folge haben.

Warn- und Vorsichtshinweise

Vor Inbetriebnahme des Verstärkers den Abschnitt „Kontraindikationen, Warnhinweise und
Vorsichtsmaßnahmen" gründlich durchlesen.

Allgemeine Warnhinweise

HINWEIS: Das Basisgerät des Verstärkers ist als IPx0 klassifiziert – normaler Schutzgrad (kein Schutz) gegen schädliches
Eindringen von Wasser gemäß IEC 60529. Die Breakout-Box des Verstärkers ist für das Tragen am Körper klassifiziert.
Sie verfügt bei Aufbewahrung im Inneren der Tasche über den Schutzgrad IPx1 (–61) und entspricht bei Gebrauch ohne
Tasche den Anforderungen von IEC 60601-2-26 für verschüttete Flüssigkeiten.
Eine WARNUNG macht auf das Risiko für schwere Verletzungen oder den Tod des Anwenders
Warnung
oder Patienten aufmerksam.
VORSICHT weist darauf hin, dass ein Risiko von Verletzungen des Anwenders oder Patienten
Vorsicht
oder von Beschädigungen des Geräts besteht.
Jeder schwerwiegende Vorfall im Zusammenhang mit dem Natus EMU40EX-System muss sofort dem Hersteller und der
zuständigen Behörde des Mitgliedsstaates gemeldet werden, in dem der Anwender und/oder Patient ansässig ist.
HINWEIS: Es wird empfohlen, alle Daten redundant zu speichern, um bei einem Ausfall des primären Speicherlaufwerks
Datenverluste zu minimieren.
Der richtige Einsatz dieses Geräts hängt von der genauen Befolgung aller Anleitungen und Schilder ab, die mit
dem Gerät mitgeliefert werden bzw. die am Gerät angebracht sind. Die fehlerhafte Anwendung oder falsche
Verwendung kann zu ungenauen Messungen führen.
Das Gerät/System ist für den Gebrauch durch geschulte Anwender bestimmt. Vor der Installation jeglicher
Geräteteile das gesamte Handbuch durchlesen und vor dem Betrieb, der Lagerung oder der Neuinstallation des
Systems den entsprechenden Abschnitt zu Rate ziehen.
Das EMU40EX-System nur zusammen mit genehmigten Geräten und Zubehörteilen verwenden. Die Verwendung
anderer als der vorgeschriebenen oder vom Hersteller verkauften Kabel an diesem Gerät kann zu verstärkten
Emissionen oder einer geringeren Störfestigkeit des Geräts führen und die Erfüllung der Anforderungen von
IEC 60601-1-2:2007 durch das System beeinträchtigen.
Das Basisgerät des Verstärkers ist als IPx0 klassifiziert – normaler Schutzgrad (kein Schutz) gegen schädliches
Eindringen von Wasser gemäß IEC 60529.
Die Breakout-Box des Verstärkers ist für das Tragen am Körper klassifiziert. Sie verfügt bei Aufbewahrung im
Inneren der Tasche über den Schutzgrad IPx1 (-61) und entspricht bei Gebrauch ohne Tasche den Anforderungen
von IEC 60601-2-26 für verschüttete Flüssigkeiten.
Das EMU40EX-System ist gemäß IEC 60601-1 als Gerät der Klasse I klassifiziert.
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