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natus XLTEK EEG32U Bedienungs Und Servicehandbuch
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XLTEK EEG32U
Bedienungs- und Servicehandbuch

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Inhaltszusammenfassung für natus XLTEK EEG32U

  • Seite 1 XLTEK EEG32U Bedienungs- und Servicehandbuch...
  • Seite 2 Natus Medical Incorporated oder von deren Händlern verwendet werden. Natus Medical Incorporated übernimmt keine wie auch immer gearteten Zusagen oder Garantien im Hinblick auf dieses Dokument. Natus Medical Incorporated schließt jegliche Haftung für Verluste oder Schäden, die durch den Besitz, den Verkauf oder die Nutzung dieses Dokuments...
  • Seite 3 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Inhaltsverzeichnis Einführung .......................... 4 Verwendungszweck ........................4 Wesentliche Leistungsmerkmale .....................4 Verwendung des Handbuchs ....................5 Konventionen ............................... 5 Technische Daten: EEG32U Verstärker ................. 6 Konformität des EEG32U Verstärkers mit Sicherheits- und EMV-Normen ....8 Normen und normative Verweisungen ..................8 Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2 ................
  • Seite 4 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Kanaltest ................................28 Impedanzprüfung ..............................29 Technische Daten und Wartung des Transportsystems ........... 31 Technische Daten des XLTEK-Gerätewagens ..............31 Wartung ............................. 32 Warn- und Vorsichtshinweise ....................32 Einzelheiten zum Netzeingang und Trenntransformator ............. 32 Wartung, Reinigung und Entsorgung ................
  • Seite 5 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Einführung Der XLTEK EEG32U Verstärker bietet fortschrittliche Leistungsmerkmale zur präzisen Signalerfassung mit 1 kHz Abtastraten und 16 Bit Analog-Digital-Datenkonvertierung. Hohe Signal-Rausch-Verhältnisse und schnelle Wiederherstellung nach einer Sättigung sorgen für stabile Basislinien des Modells EEG32U.
  • Seite 6 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Verwendung des Handbuchs Dieses Handbuch beschreibt die Theorie, die Merkmale, die Einrichtung, den Betrieb und die Wartung des EEG32U Verstärkers. Das Handbuch enthält außerdem Angaben zu technischen Daten, Fehlerbehebung und technischem Support. Wir empfehlen, vor der Durchführung eines Verfahrens zunächst den gesamten Abschnitt durchzulesen.
  • Seite 7 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Technische Daten: EEG32U Verstärker Spezifikation Wert(e) Analoge Spezifikationen – Kanäle Referentielle Kanäle ≥ 100 MOhm Differenz-Eingangsimpedanz ≥ 50 MOhm Gleichtaktmodus Eingangsimpedanz Gleichtaktmodus Unterdrückungsverhältnis - 110 dB bei 60 Hz Eingangsrauschpegel (Spitze-Spitze) 3,0 µV bei 0,1 Hz ~ 70 Hz Bandbreite 0,65 μV bei 0,1 Hz ~ 70 Hz Bandbreite...
  • Seite 8 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Spezifikation Wert(e) Host-Schnittstelle USB 2.0 USB 2.0 Hochgeschwindigkeitsanschluss (12 MBit/s) Geräteausführung Verbindungskabel USB 2.0 Kabel, max. 1,8 m Ungefähre Größe 160 mm (L) x 97 mm (B) x 29 mm (T) Umgebungsbedingungen während des Betriebs Betriebsgrenzwerte Temperatur: 10 °C bis 40 °C...
  • Seite 9 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Konformität des EEG32U Verstärkers mit Sicherheits- und EMV-Normen Normen und normative Verweisungen 32-Kanal-Elektroenzephalograph (EEG) Headbox; Modell EEG32U; 5 VDC, 0,2 A nominal Schutzart gegen elektrischen Schlag: Klasse II Schutzgrad gegen elektrischen Schlag: Typ BF Wasserdichtigkeit: IPX0 Sicherheitsgrad der Anwendung in der Nähe entzündlicher anästhetischer Gemische mit Luft,...
  • Seite 10 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Tabelle 2 – Einhaltung von EMV-Sicherheitsnormen und normative Verweisungen Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2: Allgemeine IEC 60601-1-2, Ausgabe 4.0, 1. Februar 2014 Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale - Ergänzungsnorm: Elektromagnetische Verträglichkeit – Anforderungen und Prüfungen...
  • Seite 11 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Konformitätserklärung für IEC 60601-1-2 Tabelle 1 – Elektromagnetische Aussendungen Leitlinie und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendungen Der EEG32U Verstärker ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des EEG32U Verstärkers muss gewährleisten, dass er in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 12 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Tabelle 2 – Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Aussendungen Der EEG32U Verstärker ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des EEG32U Verstärkers muss gewährleisten, dass er in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 13 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Tabelle 3 – Elektromagnetische Störfestigkeit von nicht LEBENSERHALTENDEN GERÄTEN und SYSTEMEN Leitlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Aussendungen Der EEG32U Verstärker ist für den Einsatz in dem nachfolgend näher spezifizierten elektromagnetischen Umfeld bestimmt. Der Kunde oder Benutzer des EEG32U Verstärkers muss gewährleisten, dass er in einer derartigen Umgebung eingesetzt wird.
  • Seite 14 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Tabelle 4 – Prüfspezifikationen der GEHÄUSEANSCHLUSS-STÖRFESTIGKEIT gegen drahtlose HF-Fernmeldeeinrichtungen Test- Band Dienst Max. Abstand STÖRFESTIGKEITS- Modulation frequenz Leistung PRÜFPEGEL (MHz) (MHz) (V/m) Impulsmodulation 380–390 TETRA 400 18 Hz GMRS 460, 430–470 ±5 kHz Abweichung...
  • Seite 15 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Konformitätserklärung für FCC Hinweis: Dieses Gerät wurde geprüft und erfüllt die Grenzwerte für ein digitales Gerät der Klasse A gemäß Teil 15 der FCC-Richtlinien. Diese Grenzwerte wurden festgelegt, um einen angemessenen Schutz vor Störungen zu gewährleisten, wenn das Gerät in kommerziellen Umgebungen eingesetzt wird.
  • Seite 16 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Warn- und Vorsichtshinweise Allgemeine Warnhinweise HINWEIS: Es wird empfohlen, alle Daten redundant zu speichern, um bei einem Ausfall des primären Speicherlaufwerks Datenverluste zu minimieren. Der richtige Einsatz dieses Geräts hängt von der genauen Befolgung aller Anleitungen und Schilder ab, die mit dem Gerät mitgeliefert werden bzw.
  • Seite 17 Aufnahmecomputer kann die ordnungsgemäße Funktion der Natus-Software beeinträchtigen. Vor der Installation von Softwareprogrammen anderer Hersteller auf dem Computer setzen Sie sich bitte mit dem technischen Support von Natus in Verbindung. Dieses Gerät enthält keine gefährlichen Komponenten; daher sind keine besonderen Vorkehrungen für die Entsorgung erforderlich.
  • Seite 18 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker STROMSCHLAGGEFAHR: Die Elektrodeneingänge NICHT an Schutzerde anschließen. Die Patienten-Headbox ist mit Warnsymbolen versehen, die Sie daran erinnern, dass die Anschlüsse nur für isolierte Patientenanschlüsse bestimmt sind. Das Anschließen einer Erdung kann zu einem Stromschlag führen.
  • Seite 19 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Für das Patientenumfeld geltende Warn- und Vorsichtshinweise HINWEIS: Das Patientenumfeld ist als der Bereich 1,5 Meter seitlich vom Patienten und innerhalb von 2,5 Meter auf dem Boden des Patientenbereichs definiert. Schließen Sie die Patientenelektroden nur an physiologische Geräte an, die vollständig galvanisch getrennt sind.
  • Seite 20 Betriebs, des Transports bzw. der vorübergehenden oder dauerhaften Lagerung des Systems und dessen Komponenten verwendeten Oberflächen angemessen, stabil und sicher sind. Natus ist nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus unangemessenen, schlecht konstruierten oder nicht genehmigten Transportvorrichtungen, Wagen oder Stellflächen resultieren. Natus ist außerdem nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus...
  • Seite 21 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Verfahren und Warnhinweise Handhabung elektrostatisch gefährdeter Teile Vor der Durchführung von Einrichtungs- oder Platzierungsverfahren die in diesem Abschnitt aufgeführten Vorsichtsmaßnahmen sorgfältig lesen. WARNUNG: Die entsprechenden Sicherheitsvorkehrungen gegen elektrostatische Entladung (ESD) sind strikt zu befolgen. Vor dem Transport, der Verkabelung oder der Durchführung von Einrichtungsverfahren die Kabel trennen.
  • Seite 22 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Verfahren und Warnhinweise für leitungsgeführte Störgrößen Störfestigkeit gegen leitungsgeführte Störgrößen ist als die Fähigkeit eines elektronischen Produktes definiert, den Einfluss elektrischer Energie von anderen elektronischen Produkten bzw. elektromagnetische Erscheinungen zu tolerieren. Die elektrische Energie anderer elektronischer Geräte in benachbarter Ausrüstung wird gewöhnlich durch Verbindungskabel verbreitet.
  • Seite 23 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Beschreibung der Symbole Symbol Beschreibung ACHTUNG: Begleitdokumentation beachten Begleitdokumentation beachten Schutzleiter (Masse) Gerät vom Typ BF Gefährliche Spannung Wechselstrom Gleichstrom 5 V DC 0,2 A Strom Ein Strom Aus Nur EU: Nicht im unsortierten Hausmüll entsorgen CE-Zeichen Gerät der Klasse II (nicht geerdetes Gehäuse)
  • Seite 24 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Symbol Beschreibung Informationen zum Hersteller Referenznummer. Dies ist die Teilenummer des Geräts. Das ETL-Kennzeichen ist ein Sicherheitssymbol, das nachweist, dass das Produkt unabhängig geprüft und gemäß geltenden US- und kanadischen Produktsicherheitsnormen zertifiziert wurde. Made in Canada...
  • Seite 25 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Produktbilder EEG32U Headbox EEG32U Headbox Standardeingänge der Kanäle 10–20 Impedanz-LEDs Patientenerde Zusätzliche referentielle Eingänge Impedanzschwellen-LEDs Impedanztaste Blitzstimulatoranschluss USB-Anschluss Patientenereignisanschluss...
  • Seite 26 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Auspacken Achten Sie beim Auspacken des EEG32U Verstärkers darauf, dass die folgenden Artikel im Lieferumfang enthalten sind:  EEG32U Headbox  USB 2.0 Kabel  Patientenereignisschalter Optionales Zubehör:  EEG-Zubehörsatz HINWEIS: Der EEG32U Verstärker darf nur mit Kabeln, Fühlern, Elektroden, Sensoren...
  • Seite 27 Dazu gehören u. a. Kameras, Computer, Stimulatoren und Software. Starten einer Untersuchung Nach Installation der Ausrüstung durch einen qualifizierten Natus-Vertreter und Verbindung des Patienten mit dem EEG32U System kann eine neue EEG-Untersuchung gestartet werden. Einzelheiten zum Starten einer neuen EEG-Untersuchung sind im NeuroWorks-Handbuch zu finden.
  • Seite 28 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Anschluss an einen Computer Hardwareanschlüsse an einem EEG32U Verstärker So schließen Sie den EEG32U Verstärker an den XLTEK-Computer an: 1. Schließen Sie die EEG32U Headbox mit dem mitgelieferten USB-2.0-Kabel (026620 – 3 m USB 2.0 A/B-Kabel –...
  • Seite 29 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Kalibrierung und Verifizierung Die NeuroWorks-Software oder die EEG32U Headbox müssen nicht kalibriert werden. Alle erforderlichen Kalibrierverfahren wurden vor dem Versand des Systems vom Hersteller durchgeführt. So verifizieren Sie, ob das EEG32U Headbox-System ordnungsgemäß kalibriert wurde: 1.
  • Seite 30 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker 6. Zum Stoppen des Kanaltests klicken Sie auf Done (Fertig). Kanaltestsignal-Steuerelement Das Kanaltestsignal-Steuerelement in NeuroWorks EEG schaltet das Kanaltestsignal entsprechend der zuletzt gespeicherten Einstellungen ein und zeigt die Kanaltestsignal-Bearbeitungsleiste an. Die Bearbeitungsleiste enthält Bedienelemente für Form, Amplitude und Frequenz.
  • Seite 31 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Ausführung der Impedanzprüfung Wenn eine Impedanzprüfung eingeleitet wird, scannt die Software alle Kanäle (im Auto-Scan-Modus). Sie können den Kontakt eines einzelnen Kanals überwachen, indem Sie den Kanal fixieren und dann den Elektrodenkontakt an akzeptable Impedanzwerte anpassen. Die LEDs am EEG32U Verstärker leuchten rot, wenn ein Kanal die Impedanzprüfung nicht bestanden hat, bzw.
  • Seite 32 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Technische Daten und Wartung des Transportsystems Vor dem Betrieb die entsprechenden Gebrauchsanweisungen für die einzelnen Systemkomponenten durchlesen. Dazu gehören u. a. Kameras, Computer, Stimulatoren und Software. HINWEIS: Einrichtung und Installation des Transportsystems sollten nur von qualifiziertem Natus-Personal durchgeführt werden.
  • Seite 33 Betriebs, des Transports bzw. der vorübergehenden oder dauerhaften Lagerung des Systems und dessen Komponenten verwendeten Oberflächen angemessen, stabil und sicher sind. Natus ist nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus unangemessenen, schlecht konstruierten oder nicht genehmigten Transportvorrichtungen, Wagen oder Stellflächen resultieren. Natus ist außerdem nicht für Verletzungen oder Beschädigungen verantwortlich, die aus...
  • Seite 34 Innenteilen der EEG32U Headbox und Komponenten erforderlich. Bei Serviceproblemen, die Korrekturmaßnahmen und/oder Service an Innenteilen erfordern, wenden Sie sich an den technischen Support von Natus unter 1-800-303-0306 oder OTS@natus.com oder an Ihren XLTEK-Vertreter. Überprüfen Sie in regelmäßigen Abständen die Kabelverbindungen und Elektroden auf Schäden und Abnutzung.
  • Seite 35 Nutzungsdauer müssen alle bundesweit, landesweit und örtlich geltenden Gesetze für die ordnungsgemäße Entsorgung von Leiterplatten, Kunststoffen und Metallteilen befolgt werden. Bei der Entsorgung von Zubehörteilen, die nicht von Natus geliefert wurden, sind die im Lieferumfang dieser Teile enthaltenen Anweisungen einzuhalten.
  • Seite 36 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Fehlerbehebung Wenn die aufgenommenen Wellenformen flach sind, nicht angezeigt werden oder nicht richtig (bzw. nicht wie erwartet) angezeigt werden, sollten Sie den Computer für mindestens 10 Sekunden herunterfahren. Beginnen Sie die Einrichtung des Tests dann noch einmal von vorn. Ein Problem kann manchmal durch Herunterfahren und erneutes Einschalten der Headbox behoben werden.
  • Seite 37 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Funktionsweise Einführung In diesem Abschnitt wird die Funktionsweise der 32-Kanal-EEG-Headbox beschrieben. Die anfängliche Diskussion behandelt hauptsächlich den Signalfluss. Anschließend wird die Funktionsweise der Platine im Detail beschrieben. Systemüberblick Merkmale des EEG32U Systems Die EEG32U Headbox führt die folgenden grundlegenden Funktionen eines digitalen anwenderseitigen EEG-Systems aus: ...
  • Seite 38 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker  Bei der Kalibrierung durch den Hersteller berechnet und überträgt der NeuroWorks-Computer die Kanalverstärkungen an die einzelnen Digitalplatinen. Wenn eine Untersuchung gestartet wird, verwendet der Computer diese gespeicherten Werte, um die digitalisierten Signale Kanal für Kanal zu skalieren.
  • Seite 39 Bedienungs- und Servicehandbuch Hilfe und Kundendienst Natus hat sich verpflichtet, Ihnen den Support bereitzustellen, den Sie für den problemlosen und verlässlichen Betrieb der EEG32U Headbox benötigen. Falls Sie Hilfe benötigen, folgen Sie bitte diesen Schritten, um eine Lösung zu finden: Schritt 1: Dokumentieren des Zwischenfalls Dokumentieren Sie den Zwischenfall sorgfältig.
  • Seite 40 10351 Montagesatz für Wand- und rollbaren Ständer für EEG32U & Brain Monitor-Breakout-Box EEG-Zubehör für den EEG32U Verstärker ist im Zubehörkatalog von Natus Neurology unter www.natus.com finden, oder wenden Sie sich unter 1-800-303-0306 telefonisch an die Vertriebs- und Supportabteilung von Natus.
  • Seite 41 XLTEK EEG32U Verstärker Bedienungs- und Servicehandbuch Index Auspacken ................. 25 FCC Konformitätserklärung ..........14 Fehlerbehebung ............... 35 Checkliste ..............35 Beginnen einer Untersuchung .......... 26 Gerätewagen ..............31 EEG32U Funktionsweise ............. 36 Komponenten der Kommunikationsverbindung ..36 Hilfe .................. 38 Leiterplatten in der Headbox........
  • Seite 42 Bedienungs- und Servicehandbuch XLTEK EEG32U Verstärker Elektrostatische Entladung .......... 20 ESD ................20 Sicherheitsnormen .............. 8 Leitungsgeführte Störgrößen ........21 Symbole ................5 Verwendung des Handbuchs ..........5 Beschreibung ..............22 Verwendungszweck............4 Vorsichtshinweise Patientenumfeld ............18 Vorsichtshinweise ............15 Tabelle Elektriksystem ..............
  • Seite 43 Eine Komplettlösung Hinter jedem XLTEK-Produkt steht Natus Medical Incorporated, ein international angesehener innovativer Anbieter von medizinischen Produkten und Dienstleistungen. Unsere Neurologiesysteme werden von einem unternehmensinternen Supportteam unterstützt, dem technische und klinische Experten angehören. Wir bieten Remote-Support rund um die Uhr per WebEx oder VPN und verfügen über das größte klinische und technische Supportnetzwerk zur Unterstützung vor...