Belangrijke Informatie - Codman EDS 3 Bedienungsanleitung

c. Die blaue Schraube lockern und die Höhe des EDS 3 Systems so anpassen (Abbildung
5), dass bei der Ventrikel-Drainage der Laserzeiger auf den äußeren Gehörgang
des Patienten (Abbildung 6) oder bei der Lumbaldrainage auf den Ausgang des
Lumbalkatheters zentriert ist. Dieser Punkt ist jeweils der Referenzpunkt „Null".
d. Der Laserstrahl schaltet sich automatisch nach 30 Sekunden ab. Zur Reaktivierung
den Knopf erneut drücken.
3. Das Nivelliergerät von der EDS 3 Einheit entfernen.
Pflege und Wartung des Lasers
Kontakt mit Wasser, Staub, Wärme oder Sonnenlicht kann zu Schäden am Laser führen.
Das Lasernivelliergerät nicht fallen lassen oder Belastungen aussetzen, da dies zu
Schäden am Laser führen kann.
Wenn der Laser nicht funktioniert, die Endkappe abschrauben und die Polarität der
Batterien prüfen. Die Batterien falls erforderlich neu einsetzen.
Lebensdauer des Produkts
Verwenden Sie das EDS 3 Nivelliergerät nicht, wenn bei einer visuellen Überprüfung Hinweise
auf Schäden am Gerät festgestellt werden, die die Funktionalität beeinträchtigen könnten.
Jeder schwerwiegende Vorfall, der im Zusammenhang mit dem Produkt für den Benutzer
und/oder den Patienten aufgetreten ist, sollte an den Hersteller und die zuständige
Behörde des Mitgliedstaates gemeldet werden, in dem der Benutzer und/oder der
Patient ansässig sind.
OFFENLEGUNG DER PRODUKTINFORMATIONEN
DIE INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION („INTEGRA") IST BEI DER AUSWAHL VON
MATERIALIEN UND DER HERSTELLUNG DIESER PRODUKTE MIT ANGEMESSENER
SORGFALT VORGEGANGEN. INTEGRA GARANTIERT, DASS DIESE PRODUKTE
DER AUF DER PRODUKTKENNZEICHNUNG ODER IN DEM ENTSPRECHENDEN
PRODUKTKATALOG ANGEGEBENEN BESCHRÄNKTEN PRODUKTGARANTIE
ENTSPRECHEN. DIESE GARANTIE IST EXKLUSIV, UND INTEGRA LEHNT ALLE
ANDEREN GARANTIEN, GANZ GLEICH OB AUSDRÜCKLICH ODER STILLSCHWEIGEND,
EINSCHLIESSLICH, JEDOCH OHNE DARAUF BESCHRÄNKT ZU SEIN, JEGLICHER
STILLSCHWEIGENDER GARANTIEN DER MARKTGÄNGIGKEIT ODER EIGNUNG FÜR
EINEN BESONDEREN ZWECK, AB. INTEGRA ÜBERNIMMT KEINE HAFTUNG FÜR
UNVORHERSEHBARE ODER FOLGEVERLUSTE, -SCHÄDEN ODER -KOSTEN, DIE SICH
DIREKT ODER INDIREKT ÜBER DIE VERWENDUNG DIESER PRODUKTE ERGEBEN.
INTEGRA ÜBERNIMMT WEDER, NOCH AUTORISIERT INTEGRA EINE ANDERE PERSON
DAZU, IN INTEGRAS NAMEN EINE SONSTIGE ODER ZUSÄTZLICHE HAFTUNG ODER
VERANTWORTUNG IN VERBINDUNG MIT DIESEN PRODUKTEN ZU ÜBERNEHMEN.
Codman ist in den USA und/oder anderen Ländern eine eingetragene Marke der Integra
LifeSciences Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften.
EDS 3 ist eine Marke der Integra LifeSciences Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften.
NEDERLANDS

BELANGRIJKE INFORMATIE

Lees a.u.b. voor gebruik
CODMAN® EDS 3™ waterpasinstrument
Beschrijving
Het CODMAN® EDS 3™ waterpasinstrument is een niet-steriel accessoire dat is
ontworpen voor gebruik met het CODMAN EDS 3 CSF extern liquor-drainagesysteem. Het
CODMAN EDS 3 waterpasinstrument dient als hulpmiddel voor het optimaal waterpas
plaatsen van het CODMAN EDS 3 systeem.
Het EDS 3 waterpasinstrument bestaat uit een laser-aanwijsinstrument, permanent gevat
in een montagebeugel die bevestiging aan en gebruik met het CODMAN EDS 3 systeem
mogelijk maakt.
Raadpleeg het etiket op het waterpasinstrument (figuur 1). De tekst luidt:
LASER RADIATION (LASERSTRALEN)
DO NOT STARE INTO BEAM (KIJK NIET IN DE LICHTSTRAAL)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LASERPRODUCT KLASSE 2)
Diode-laser
Maximum output <1 mW
Golflengte 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
EN/IEC 60825-1 Ed.3.0:2014
Dit toestel voldoet aan 21 CFR Part 1040.10 en 1040.11, behoudens afwijkingen
overeenkomstig Laser Notice no. 50, d.d. 24 juni 2007
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Boulevard
Mansfield, MA 02048 – VS
MANUFACTURED: MONTH YEAR (PRODUCTIEDATUM: MAAND JAAR)
WAARSCHUWING: Lees de gebruiksaanwijzingen bij het CODMAN EDS 3 ex tern li quor-
drai na ge sys teem voor dat u het sys teem of het wa ter pas in stru ment in ge bruik neemt.
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