Tärkeää Tietoa - Codman EDS 3 Bedienungsanleitung

c. Lossa på den blå skruven och justera höjden på EDS 3-systemet (figur 5) så att
laserpekaren centreras på patientens yttre hörselgång för ventrikeldränering
(figur 6) eller på lumbalkateterns utgångsställe för lumbaldränering. Detta utgör
referenspunkten "noll".
d. Laserstrålen stängs automatiskt av efter 30 sekunder. För att åter aktivera den trycker
du på knappen igen.
3. Avlägsna nivåjusteringsanordningen från EDS 3-enheten.
Laserhantering och -underhåll
Exponering för vatten, damm, värme eller solljus kan skada lasern.
Tappa inte lasernivåjusteringsanordningen och utsätt den inte för påfrestningar. Det kan
leda till att lasern skadas.
Om lasern inte fungerar ska ändlocket skruvas av och batteriernas polariteter
kontrolleras. Placera om batterierna vid behov.
Produktens livslängd
Använd inte EDS 3-nivåjusteringsanordningen när en visuell inspektion indikerar skador
på produkten som kan påverka dess funktioner.
Alla allvarliga incidenter som inträffar med koppling till produkten för användaren
och/eller patienten ska rapporteras till tillverkaren och övervakande myndighet i
medlemsstaten i vilken användaren och/eller patienten är verksam.
UTLÄMNANDE AV PRODUKTINFORMATION
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HAR UTÖVAT RIMLIG OMSORG VID
VALET AV MATERIAL OCH TILLVERKNING AV DESSA PRODUKTER. INTEGRA GARANTERAR
ATT DE HÄR PRODUKTERNA FÖLJER SPECIFIKATIONERNA I DEN BEGRÄNSADE
PRODUKTGARANTIN I ENLIGHET MED PRODUKTMÄRKNINGEN ELLER GÄLLANDE
PRODUKTKATALOG. DENNA GARANTI ÄR EXKLUSIV OCH INTEGRA FRÅNSÄGER SIG ALLA
ANDRA GARANTIER, UTTRYCKLIGA ELLER UNDERFÖRSTÅDDA, INKLUSIVE MEN INTE
BEGRÄNSADE TILL, EVENTUELLT UNDERFÖRSTÅDDA GARANTIER OM SÄLJBARHET ELLER
LÄMPLIGHET FÖR ETT VISST SYFTE. INTEGRA SKA INTE HÅLLAS ANSVARIG FÖR NÅGRA
OFÖRUTSEDDA ELLER PÅFÖLJANDE FÖRLUSTER, SKADOR ELLER UTGIFTER SOM DIREKT
ELLER INDIREKT UPPSTÅR SOM EN FÖLJD AV ANVÄNDNINGEN AV DESSA PRODUKTER.
INTEGRA VARKEN ANTAR ELLER BEMYNDIGAR NÅGON PERSON ATT ANTA NÅGOT ANNAT
ELLER YTTERLIGARE SKADESTÅND ELLER ANSVAR I SAMBAND MED DESSA PRODUKTER.
Codman är ett registrerat varumärke som tillhör Integra LifeSciences Corporation eller dess
dotterbolag i USA och / eller andra länder.
EDS 3 är ett varumärke som tillhör Integra LifeSciences Corporation eller dess dotterbolag.
SUOMI
TÄRKEÄÄ TIETOA
Luettava ennen käyttöä
CODMAN® EDS 3™ -tasain
Kuvaus
CODMAN® EDS 3™ -tasain on epästeriili lisävaruste, joka on tarkoitettu käytettäväksi
ulkoisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) CODMAN EDS 3 -dreneerausjärjestelmän kanssa.
CODMAN EDS 3 -tasain tarvitaan CODMAN EDS 3 -järjestelmän optimaalista tasausta
varten.
EDS 3 -tasaimessa on pidikekotelon sisällä pysyvästi oleva laserosoitin, joten se voidaan
kiinnittää CODMAN EDS 3 -dreenijärjestelmään ja sitä voidaan käyttää tämän
dreenijärjestelmän kanssa.
Lisätietoja on tasaimen tarrassa (kuva 1), jossa on teksti:
LASER RADIATION (LASERSÄTEILYÄ)
DO NOT STARE INTO BEAM (ÄLÄ KATSO SUORAAN SÄTEESEEN)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LUOKAN 2 LASERLAITE)
Diodilaser
Maksimiteho <1 mW
Aallonpituus 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 ver. 2.0:2007
EN/IEC 60825-1 ver. 3.0:2014
Tämä laite vastaa 21 CFR osien 1040.10 ja 1040.11 määräyksiä, lukuun ottamatta
poikkeuksia, jotka on mainittu lasertiedotteessa nro 50, päivätty 24.6.2007
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Boulevard
Mansfield, MA 02048 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (VALMISTETTU: KUUKAUSI VUOSI)
VAROITUS: Ulkoisen aivo-selkäydinnesteen (CSF) CODMAN EDS 3
-dreneerausjärjestelmän mukana toimitetut käyttöohjeet on luettava
ennen järjestelmän tai tämän tasaimen käyttöä.
14