Wichtige Hinweise - Codman EDS 3 Bedienungsanleitung

DEUTSCH

WICHTIGE HINWEISE

Bitte vor Gebrauch lesen
CODMAN EDS 3™ Nivelliergerät
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Beschreibung
Das CODMAN® EDS 3™ Nivelliergerät ist ein unsteriles Zubehörteil für die Verwendung
mit dem CODMAN EDS 3 Externen Liquordrainagesystem. Das CODMAN EDS 3
Nivelliergerät ist zur Unterstützung der optimalen Ausrichtung des CODMAN EDS
3-Systems erforderlich.
Das EDS 3 Nivelliergerät besteht aus einem Laser, der dauerhaft in einen Montagearm
integriert ist, mit dem es zur Verwendung am CODMAN EDS 3-System befestigt werden
kann.
Nähere Informationen hierzu finden Sie auf dem folgenden am Nivelliergerät (Abbildung
1) angebrachten Aufkleber:
LASER RADIATION (LASERSTRAHLUNG)
DO NOT STARE INTO BEAM (NICHT IN DEN STRAHL SCHAUEN)
CLASS 2 LASER PRODUCT (LASERPRODUKT DER KLASSE 2)
Dioden-Laser
Maximale Betriebsleistung <1 mW (Milliwatt)
Wellenlänge: 630–680 nm (Nanometer)
EN/IEC 60825-1 Ausgabe 2.0:2007
EN/IEC 60825-1 Ausgabe 3.0:2014
Dieses Gerät entspricht den 21 CFR Teile 1040.10 und 1040.11 für Abweichungen gemäß
Laser-Meldung Nr. 50 vom 24. Juni 2007
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Boulevard
Mansfield, MA 02048 – USA
MANUFACTURED: MONTH YEAR (HERGESTELLT: MONAT JAHR)
WARNHINWEIS: Vor Verwendung des Systems oder des Nivelliergeräts bitte
genauestens die Gebrauchsanweisung für das CODMAN EDS 3 Externe-
Liquordrainage-System lesen.
Indikationen / Bestimmungsgemäße Verwendung
Das Nivelliergerät ist nur für die Verwendung mit dem CODMAN EDS 3 Externe-
Liquordrainage-System konzipiert.
Kontraindikationen
Zur Verwendung dieses Geräts sind keine Kontraindikationen bekannt.
Vorsichtsmaßnahmen
Nicht in den Laserstrahl blicken.
Laserstrahlen können bei Reflexion durch eine spiegelähnliche Oberfläche gefährlich sein.
Die Verwendung von Steuerungen oder die Anpassungen von Verfahren, die von
den hier beschriebenen abweichen, können zu einer Freisetzung einer gefährlichen
Strahlendosis führen.
Informationen zur Magnetresonanzbildgebung (MRI)
ACHTUNG: Vor Betreten des MRI-Feldes das Laser-Nivelliergerät (Katalog-Nr. 82-1733)
vom EDS 3-System entfernen.
Das Laser-Nivelliergerät ist nicht MR-sicher. Die dem EDS 3-System beiliegenden
Anweisungen enthalten MRI-Informationen zu den anderen Komponenten des Systems.
Gebrauchsanweisung
Ausrichtung des EDS 3 Geräts relativ zum Boden
1. Das Nivelliergerät am CODMAN EDS 3 Externe-Liquordrainage-System befestigen,
indem der Sicherungsriegel über den Schlitz am System geschoben wird (Abbildung
2). Hinweis: Den Laser des Nivelliergeräts auf den Patienten richten.
2. Das CODMAN EDS 3 System wie folgt auf dem IV-Tropfständer ausrichten (Abbildung 3):
a. Die graue Schraube lösen und das System so drehen, bis es in Relation zum Boden
ausgerichtet ist (die Blase befindet sich in der Mitte des Glasröhrchens).
b. Wenn das System ausgerichtet ist, das CODMAN EDS 3 System mit der grauen
Schraube festschrauben.
Ausrichtung des EDS 3 Geräts relativ zum Patienten
1. Das CODMAN EDS 3 Nivelliergerät so am EDS 3 System befestigen, dass der Laser auf
dem Nivelliergerät in Richtung des Patienten weist.
2. Die Einheit am IV-Tropfständer wie folgt ausrichten:
a. Den Knopf am Laserpointer einmal drücken, um ihn anzuschalten. Aus dem Pointer
tritt der Laserstrahl aus.
b. Den Laserstrahl auf den Patienten richten.
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