Produktets Levetid - Codman EDS 3 Bedienungsanleitung

Indikationer for brug/tilsigtet formål
Niveauregulatoren er kun beregnet til brug sammen med CODMAN EDS 3 eksternt
cerebrospinalvæske-drænagesystem.
Kontraindikationer
Der er ingen kendte kontraindikationer for brug af denne enhed.
Forsigtigheds regler
Undlad at stirre ind i laserstrålen.
Laserlys kan være farligt, når det reflekteres fra en spejlblank overflade.
Brug af andre knapper eller justeringer eller udførelse af andre procedurer end dem, som
er angivet heri, kan medføre risiko for farlig stråling.
Oplysninger vedr. MRI (Magnetic Resonance Imaging)
FORSIGTIG: Fjern laserniveauregulatoren (katalognr. 82-1733) fra EDS 3 systemet, før
adgang til MRI stuen.
Laserniveauregulatoren er ikke sikker til brug med MR. Læs anvisningerne, der følger
med EDS 3 systemet for oplysninger om MRI vedrørende de andre systemkomponenter.
Brugsanvisning
Nivellering af EDS 3 enheden i forhold til gulvet
1. Fastgør niveauregulatoren til CODMAN EDS 3 eksternt ce re bros pi nal væs ke dræ na ge sy-
stem ved at lade sik ker heds tap pen gli de hen over sys te mets åbning (fi gur 2). Be mærk:
Ret la se ren på ni ve au re gu la to ren mod pa ti en ten.
2. Niveller CODMAN EDS 3 systemet på IV-stangen således (figur 3):
a. Løsn den grå skrue, og roter samlingen, så den er plan (boblen i
glasrøret centreres).
b. Når samlingen er plan, låses CODMAN EDS 3 systemet fast i positionen ved at
fastspænde den grå skrue.
Nivellering af EDS 3 enheden i forhold til patienten
1. Fastgør CODMAN EDS 3 niveauregulatoren til EDS 3 systemet, laseren på
niveauregulatoren er rettet mod patienten.
2. Således nivelleres enheden på IV-stangen:
a. Tryk på knappen på lasermarkøren én gang for at tænde den. Laserstrålen udsendes
fra markøren.
b. Ret laserstrålen mod patienten.
c. Løsn den blå skrue, og juster højden på EDS 3 systemet (figur 5), således at
lasermarkøren centreres på patientens eksterne øregang med henblik på
ventrikeldrænage (figur 6) eller på udgangsstedet for det lumbale kateter med
henblik på lumbal drænage. Dette repræsenterer referencepunktet "nul".
d. Laserstrålen slukker automatisk efter 30 sekunder. Tryk på knappen igen for at
genaktivere.
3. Fjern niveauregulatoren fra EDS 3 enheden.
Pleje og vedligeholdelse af laserenheden
Laserenheden kan blive beskadiget, hvis den udsættes for vand, støv, varme eller sollys.
Tab ikke laserniveauregulatoren, og udsæt den ikke for tryk. Dette kan beskadige
laserenheden.
Hvis laserenheden ikke fungerer, skrues endestykket af og batteriernes polaritet
kontrolleres. Sæt batterierne i igen.

Produktets levetid

Brug ikke EDS 3-nivelleringsanordningen, når en visuel inspektion indikerer skader på
enheden, som kan påvirke dens funktionalitet.
Enhver alvorlig hændelse, der er indtruffet i forbindelse med udstyret for brugeren og/
eller patienten, skal indberettes til producenten og den kompetente myndighed i den
medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er etableret.
ERKLÆRING VEDRØRENDE PRODUKTINFORMATION
INTEGRA LIFESCIENCES CORPORATION ("INTEGRA") HAR UDVIST RIMELIG OMHU
VED UDVÆLGELSEN AF MATERIALER OG FREMSTILLINGEN AF DISSE PRODUKTER.
INTEGRA GARANTERER, AT DISSE PRODUKTER ER I OVERENSSTEMMELSE MED
DEN BEGRÆNSEDE PRODUKTGARANTI, DER ER ANGIVET I PRODUKTMÆRKNINGEN
ELLER DET RELEVANTE PRODUKTKATALOG. DENNE GARANTI ER EKSKLUSIV, OG
INTEGRA FRASIGER SIG ALLE ANDRE GARANTIER, SÅVEL UDTRYKKELIGE SOM
UNDERFORSTÅEDE, HERUNDER, MEN IKKE BEGRÆNSET TIL, ENHVER GARANTI
FOR SALGBARHED ELLER EGNETHED TIL ET BESTEMT FORMÅL. INTEGRA ER IKKE
ERSTATNINGSPLIGTIG FOR TILFÆLDIGT ELLER INDIREKTE TAB, SKADE ELLER
OMKOSTNING, DER OPSTÅR DIREKTE ELLER INDIREKTE FRA ANVENDELSE AF DISSE
PRODUKTER. INTEGRA HVERKEN PÅTAGER SIG ELLER BEMYNDIGER ANDRE PERSONER
TIL AT PÅTAGE SIG NOGET ANDET ELLER YDERLIGERE ANSVAR ELLER FORPLIGTELSE I
FORBINDELSE MED DISSE PRODUKTER.
Codman er et registreret varemærke tilhørende Integra LifeSciences Corporation eller dets
datterselskaber i USA og/eller andre lande.
EDS 3 er et varemærke tilhørende Integra LifeSciences Corporation eller dets datterselskaber.
12