Codman EDS 3 Bedienungsanleitung Seite 10

ITALIANO
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Da leggere prima dell'uso
Dispositivo di livellamento EDS 3™ CODMAN®
Descrizione
Il dispositivo di livellazione CODMAN® EDS 3™ è un accessorio non sterile ideato per
l'uso con il sistema di drenaggio esterno del liquido cerebrospinale CODMAN EDS 3.
Il dispositivo di livellamento CODMAN EDS 3 è necessario come ausilio per il livellamento
ottimale del sistema CODMAN EDS 3.
Il dispositivo di livellamento EDS 3 è costituito da un dispositivo di puntamento laser
racchiuso in modo permanente in una staffa di montaggio, che gli consente di essere
collegato e usato con il sistema CODMAN EDS 3.
Fare riferimento all'etichetta applicata al dispositivo di livellamento (figura 1), che riporta:
LASER RADIATION (RADIAZIONI LASER)
DO NOT STARE INTO BEAM (NON GUARDARE IL RAGGIO LASER)
CLASS 2 LASER PRODUCT (PRODOTTO LASER CLASSE 2)
Diodo laser
Uscita massima <1 mW
Lunghezza d'onda 630–680 nm
EN/IEC 60825-1 Ed.2.0:2007
EN/IEC 60825-1 Ed.3.0:2014
Questo dispositivo è conforme a 21 CFR parti 1040.10 e 1040.11 ad eccezione delle
deviazioni ai sensi della notifica per apparecchiature laser
n. 50 del 24 giugno 2007
Integra LifeSciences Production Corporation
11 Cabot Boulevard
Mansfield, MA 02048 – STATI UNITI
MANUFACTURED: MONTH YEAR (PRODOTTO: MESE ANNO)
AVVERTENZA: prima di usare il sistema o il dispositivo di livellamento, leggere
le istruzioni per l'uso fornite con il sistema di drenaggio esterno del liquido
cerebrospinale CODMAN EDS 3.
Indicazioni per l'uso/Scopo previsto
Il dispositivo di livellamento deve essere usato esclusivamente con il sistema di
drenaggio esterno del liquido cerebrospinale CODMAN EDS 3.
Controindicazioni
Non vi sono controindicazioni note per l'uso di questo dispositivo.
Precauzioni
Non guardare il raggio laser.
La luce del laser, quando viene riflessa da una superficie simile ad uno specchio, può
essere pericolosa.
L'uso di comandi o regolazioni, nonché l'esecuzione di procedure diverse da quelle qui
specificate può causare un'esposizione a pericolose radiazioni.
Informazioni sulla risonanza magnetica (MRI)
ATTENZIONE: rimuovere il dispositivo di livellamento laser
(codice 82-1733) dal sistema EDS 3 prima di entrare nella sequenza MRI.
Il dispositivo di livellamento laser non è sicuro per la risonanza magnetica.
Per informazioni sulla risonanza magnetica (MRI) relativamente agli altri componenti
del sistema, leggere le istruzioni contenute nella confezione del sistema EDS 3.
Istruzioni per l'uso
Livellamento del dispositivo EDS 3 in relazione al suolo
1. Collegare il dispositivo di livellamento al sistema di drenaggio esterno del liquido
cerebrospinale CODMAN EDS 3, facendo scorrere la linguetta di fissaggio sulla fessura
del sistema (figura 2). Nota: puntare verso il paziente il laser presente sul dispositivo di
livellamento.
2. Livellare il sistema CODMAN EDS 3 sull'asta per endovena come segue (figura 3):
a. Allentare la vite grigia e ruotare il gruppo fino al livello (centrare la bolla nel tubo in vetro).
b. Una volta trovato il livello, fissare il sistema CODMAN EDS 3 in posizione, serrando la
vite grigia.
Livellamento del dispositivo EDS 3 in relazione al paziente
1. Fissare il dispositivo di livellamento CODMAN EDS 3 al sistema EDS 3, con il laser del
dispositivo di livellamento orientato verso il paziente.
2. Livellare l'unità sull'asta per endovena come segue:
a. Premere una volta il pulsante sul puntatore laser per attivarlo. Il raggio laser viene
emesso dal puntatore.
b. Orientare il raggio laser verso il paziente.
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