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E
INFÜHRUNG
Sicherheits-, EMI- und EMV-Normen
Der Integrated Imager wurde in einem in den USA anerkannten Testlabor (NRTL) auf die
folgenden Normen für Sicherheit, elektromagnetische Interferenz (EMI) und elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) überprüft und zertifiziert. Die Zeichen für die Sicherheitszertifizierung
befinden sich auf dem Modell-/Produktetikett auf der Rückseite des Controllers. Dieses Gerät erfüllt
die Sicherheitsanforderungen nach IEC 61010-2-101 für IVD-Geräte.
Dieses Gerät erfüllt die Emissions- und Störfestigkeitsanforderungen nach IEC 61326-2-6.
Dieses Gerät wurde getestet und erfüllt die Emissionsgrenzwerte der Klasse A nach CISPR 11.
In einem Wohnbereich kann sie Funkstörungen hervorrufen. In diesem Fall können Maßnahmen
zur Abschwächung der Störung erforderlich sein. Das elektromagnetische Umfeld sollte vor
Inbetriebnahme des Geräts geprüft werden. Dieses Gerät darf nicht in unmittelbarer Nähe von
Quellen starker elektromagnetischer Strahlung (nicht abgeschirmte HF-Quellen) betrieben werden,
da diese die richtige Funktion stören können.
Dieses Produkt ist ein medizinisches Gerät zur In-vitro-Diagnostik (IVD).
Dieses Produkt enthält ein Gerät, das gemäß EN 60825-1:1994, Ausgabe 2, Juni 1997 als ein
LED-Produkt der Klasse 1 klassifiziert wurde.
ABSCHNITT
E
INTERNE QUALITÄTSKONTROLLE
Selbsttest beim Einschalten (Power On Self Test, POST)
Beim Einschalten des Integrated Imager führt das System einen Selbstdiagnosetest durch.
Elektrische, mechanische und Software-/Kommunikationssysteme werden zur Überprüfung der
korrekten Funktion getestet. Der Bediener wird durch eine Bildschirmmeldung auf eine etwaige
Fehlfunktion hingewiesen. Wenn das System nicht funktioniert oder konstante Fehlermeldungen
auftreten, muss der Technischer Kundendienst von Hologic verständigt werden (siehe Kapitel 7,
Kundendienstinformationen).
Funktionstests nach dem Scan
Beim Abschluss der Objektträgerbildverarbeitung und -überprüfung führt das Gerät Funktionstests
durch, um die Integrität der während der Abbildung oder Überprüfung gesammelten Daten zu
gewährleisten. Der Bediener wird durch eine Bildschirmmeldung auf eine etwaige Fehlfunktion
hingewiesen. Wenn das System nicht funktioniert oder konstante Fehlermeldungen auftreten,
muss der Technischer Kundendienst von Hologic verständigt werden (siehe Kapitel 7,
Kundendienstinformationen).
ThinPrep™ Integrated Imager Betriebshandbuch
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