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Darüber hinaus werden die Daten im Folgenden nach dem Typ des verwendeten Processors
(ThinPrep 2000 System und ThinPrep 5000 Processor) unterteilt dargestellt. In allen abnormen
Fällen war die Sensitivität des Integrated Imager bei allen Schwellenwerten höher als die des
ThinPrep Imaging System. Die Spezifität des Integrated Imager war im Vergleich zum
ThinPrep Imaging System etwas geringer.
Tabelle 6. ThinPrep Imaging System (TIS) im Vergleich zu Integrated Imager (I2),
Zusammenfassung der deskriptiven Diagnose (nur mit dem ThinPrep 2000 System
TIS
(Anzahl der
Schwellenwert
Befundungen)
(95 %-KI)
85,7 %
ASCUS+
[1209/1411]
(83,8 % bis 87,4 %)
77,6 %
LSIL+
[820/1057]
(75,0 % bis 80,0 %)
73,1 %
ASC-H+
[370/506]
(69,1 % bis 76,8 %)
59,0 %
HSIL+
[214/363]
(53,8 % bis 63,9 %)
83,3 %
UNSAT
[65/78]
(73,5% bis 90,0 %)
Tabelle 7. ThinPrep Imaging System (TIS) im Vergleich zu Integrated Imager (I2),
Zusammenfassung der deskriptiven Diagnose (nur mit dem ThinPrep 5000 Processor
(Anzahl der
Schwellenwert
Befundungen)
(95 %-KI)
86,4 %
ASCUS+
[1190/1377]
(84,5 % bis 88,1 %)
78,1 %
LSIL+
[796/1019]
(75,5% bis 80,5 %)
73,4 %
ASC-H+
[354/482]
(69,3 % bis 77,2 %)
60,4 %
HSIL+
[194/321]
(55,0 % bis 65,6 %)
73,9 %
UNSAT
[51/69]
(62,5 % bis 82,8 %)
ThinPrep™ Integrated Imager
verarbeitete Objektträger)
Sensitivität
I2
(Anzahl der
Befundungen)
(95 %-KI)
90,0 %
[1270/1411]
(88,3 % bis 91,5 %)
84,3 %
[891/1057]
(82,0 % bis 86,4 %)
81,8 %
[414/506]
(78,2 % bis 84,9 %)
70,2 %
[255/363]
(65,4 % bis 74,7 %)
82,1 %
[64/78]
(72,1% bis 89,0 %)
verarbeitete Objektträger)
Sensitivität
TIS
I2
(Anzahl der
Befundungen)
(95 %-KI)
89,6 %
[1234/1377]
(87,9 % bis 91,1 %)
83,0 %
[846/1019]
(80,6 % bis 85,2 %)
79,5 %
[383/482]
(75,6 % bis 82,8 %)
64,5 %
[207/321]
(59,1 % bis 69,5 %)
72,5 %
[50/69]
(61,0 % bis 81,6 %)
Gebrauchsanweisung
Differenz
TIS
(Anzahl der
(Anzahl der
Befundungen)
Befundungen)
(95 %-KI)
(95 %-KI)
4,3 %
90,3 %
[61/1411]
[2006/2222]
(2,6 % bis 6,1 %)
(89,0 % bis 91,4 %)
6,7 %
92,7 %
[71/1057]
[2388/2576]
(4,3 % bis 9,1 %)
(91,6 % bis 93,6 %)
8,7 %
92,8 %
[44/506]
[2903/3127]
(4,9 % bis 12,5 %)
(91,9 % bis 93,7 %)
11,3 %
95,4 %
[41/363]
[3118/3270]
(6,4 % bis 16,1 %)
(94,6 % bis 96,0 %)
-1,3 %
98,6 %
[1/78]
[3647/3699]
(-8,9 % bis 6,2 %)
(98,2 % bis 98,9 %)
Differenz
(Anzahl der
(Anzahl der
Befundungen)
Befundungen)
(95 %-KI)
(95 %-KI)
3,2 %
89,3 %
[44/1377]
[1989/2228]
(1,6 % bis 4,8 %)
(87,9 % bis 90,5 %)
4,9 %
92,2 %
[50/1019]
[2385/2586]
(2,5 % bis 7,3 %)
(91,1 % bis 93,2 %)
6,0 %
92,5 %
[29/482]
[2888/3123]
(2,2 % bis 9,8 %)
(91,5 % bis 93,3 %)
4,0 %
94,9 %
[13/321]
[3116/3284]
(-0,6 % bis 8,6 %)
(94,1 % bis 95,6 %)
-1,4 %
98,2 %
[1/69]
[3628/3696]
(-11,3 % bis 8,4 %)
(97,7 % bis 98,5 %)
Deutsch
AW-22850-801 Rev. 001
Spezifität
I2
(Anzahl der
Befundungen)
(95 %-KI)
88,9 %
[1975/2222]
(87,5 % bis 90,1 %)
91,3 %
[2353/2576]
(90,2 % bis 92,4 %)
91,1 %
[2849/3127]
(90,1 % bis 92,1 %)
94,2 %
[3081/3270]
(93,4 % bis 95,0 %)
98,6 %
[3649/3699]
(98,2 % bis 99,0 %)
Spezifität
TIS
I2
(Anzahl der
Befundungen)
(95 %-KI)
86,8 %
[1935/2228]
(85,4 % bis 88,2 %)
89,9 %
[2324/2586]
(88,6 % bis 91,0 %)
91,1 %
[2845/3123]
(90,0 % bis 92,0 %)
93,8 %
[3082/3284]
(93,0 % bis 94,6 %)
98,2 %
[3630/3696]
(97,7 % bis 98,6 %)
5-2021
Differenz
(Anzahl der
Befundungen)
(95 %-KI)
-1,4 %
[-31/2222]
(-2,7 % bis -0,1 %)
-1,4 %
[-35/2576]
(-2,3 % bis -0,4 %)
-1,7 %
[-54/3127]
(-2,5 % bis -1,0 %)
-1,1 %
[-37/3270]
(-1,8 % bis -0,5 %)
0,1 %
[2/3699]
(-0,3 % bis 0,4 %)
Differenz
(Anzahl der
Befundungen)
(95 %-KI)
-2,4 %
[-54/2228]
(-3,8 % bis -1,1 %)
-2,4 %
[-61/2586]
(-3,4 % bis -1,4 %)
-1,4 %
[-43/3123]
(-2,2 % bis -0,6 %)
-1,0 %
[-34/3284]
(-1,7 % bis -0,3 %)
0,1 %
[2/3696]
(-0,3 % bis 0,4 %)
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