Kennzeichnungen Am Gerät; Elektromagnetische Verträglichkeit (Emv) - KaVo ORTHOPANTOMOGRAPH OP 3D Pro Bedienungsanleitung

10.6 Kennzeichnungen am Gerät
Die Hauptkennzeichnung des Geräts befindet sich am vertikalen Wagen neben dem Ein-/Aus-Schalter.
Das Gerät entspricht Klasse I, Typ B und ist mit IP20-Schutz ausgerüstet.
10.7 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
HINWEIS! Elektrische Medizingeräte bedürfen besonderer Vorsichtsmaßnahmen im
Zusammenhang mit der EMV und müssen entsprechend der EMV-Informationen aufgestellt
werden.
Prüfungen gemäß IEC60601-1-2 ed4 haben bestätigt, dass sich elektromagnetische Störungen
nicht auf die sicherheitskritische Funktionalität des Geräts auswirken. Dies gilt auch für die
Patientenpositionierung und andere Voraussetzungen für die Bildgebung, die Wertauswahl
des Bildgebungsprogramms aus der GUI, das Bildgebungsverfahren, die Bildübertragung an die
Arbeitsstation und die Bildqualität.
Werden Störungen des Betriebs festgestellt, wie ein Nachlassen wichtiger Leistungen (u. a.
Verringerung der Auflösung der Linienpaare), so sind weitergehende Maßnahmen erforderlich, so z. B.
die Neuausrichtung oder die Auswahl eines neuen Standorts für das Gerät. Empfohlene Maßnahmen
finden Sie in Tabelle 3: HF-Störsicherheit von nicht-lebenserhaltenden Geräten oder Systemen IEC
60601-1-2 ed.4
Das Gerät ist sowohl für den Einsatz in einem professionellen Gesundheitsumfeld (Krankenhäuser/
große Kliniken) als auch für die häusliche Krankenpflege (Praxen in Wohnheimen und Praxen, die direkt
an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind) geeignet.
Ausnahmen im professionellen Gesundheitsumfeld: Nicht in der Nähe aktiver HF-CHIRURGIEGERÄTE
und in der Nähe des HF-abgeschirmten Raums eines ME-SYSTEMS für die Magnetresonanztomografie
einsetzen oder installieren, da dort die Intensität von EM-STÖRUNGEN sehr hoch ist.
Tabelle 1: Elektromagnetische Störaussendungen IEC 60601-1-2 Ed4
Das OP 3D Pro-Gerät ist für die Anwendung in der angegebenen elektromagnetischen Umgebung geeignet. Der Käufer oder
Anwender muss sicherstellen, dass das OP 3D Pro-Gerät nur in einer wie nachfolgend beschriebenen elektromagnetischen
Umgebung betrieben wird:
Emissionstest
Hochfrequenz-Strahlung
CISPR11
Hochfrequenz-Strahlung
CISPR11
Oberschwingungen
IEC61000-3-2
Spannungsschwankungen/
Flicker
IEC61000-3-3
ORTHOPANTOMOGRAPH
auf Seite 117.
Konformität
Gruppe 1
Klasse B
IEC61000-3-2
Klasse A
Stimmt überein
™
OP 3D Pro
Elektromagnetische Umgebung
Das OP 3D Pro-Gerät nutzt hochfrequente Energie nur für
interne Funktionen. Deswegen sind die HF-Abstrahlung und das
Störungspotenzial für elektronische Geräte in der näheren Umgebung
nur gering.
Das OP 3D Pro ist sowohl für den Einsatz in einem professionellen
Gesundheitsumfeld (Krankenhäuser/große Kliniken) als auch für die
häusliche Krankenpflege (Praxen in Wohnheimen und Praxen, die direkt
an das öffentliche Niederspannungsnetz angeschlossen sind) geeignet.
Ausnahmen im professionellen Gesundheitsumfeld: Nicht in der Nähe
aktiver HF-CHIRURGIEGERÄTE und in der Nähe des HF-abgeschirmten
Raums eines ME-SYSTEMS für die Magnetresonanztomografie einsetzen
oder installieren, da dort die Intensität von EM-STÖRUNGEN sehr hoch
ist.
10 Technische Daten
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