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Kapitel 1
Einleitung
1:
Lesen Sie die gesamten Informationen sorgfältig durch, bevor Sie das System in Betrieb
nehmen. Befolgen Sie alle in diesem Handbuch enthaltenen Warnhinweise und
Anweisungen. Halten Sie dieses Handbuch während der Untersuchungen griffbereit.
Ärzte sollten die Patientinnen über alle in diesem Handbuch aufgeführten möglichen
Risiken und unerwünschten Ereignisse im Zusammenhang mit der Verwendung des
Systems informieren.
Hinweis
Einige Systeme werden von Hologic so konfiguriert, dass diese bestimmte
Anforderungen erfüllen. Ihre Systemkonfiguration enthält nicht unbedingt alle
Optionen und Zubehörteile, die in diesem Handbuch genannt werden.
1.1
Anwendungsgebiete
Laut Bundesgesetz der USA darf diese Vorrichtung ausschließlich an einen Arzt oder
auf dessen Anordnung verkauft werden.
Das Trident
wird, um digitale Röntgenbilder von chirurgischen und Stanzbiopsieproben
verschiedener Körperteile zu erstellen und schnell zu überprüfen, ob während der
Biopsie das richtige Gewebe exzidiert wurde.
Die Überprüfung im Verfahrensraum oder in dessen Nähe verbessert den Arbeitsablauf
und reduziert dadurch die Zeit, die der Patient unter Beobachtung bleiben muss.
1.2
Leistungsmerkmale des Systems
Das Trident-System nimmt Röntgenbilder von chirurgischen und Stanzbiopsieproben
aus verschiedenen Körperbereichen auf und zeigt diese an. Das System kann die Bilder
auf externe Geräte übertragen. Die mit diesem System aufgenommenen Bilder sind dazu
bestimmt, das Entfernen einer verdächtigen Läsion oder Pathologie zu bestätigen; das
System dient nicht zu Diagnosezwecken.
Proben-Röntgensysteme werden in Abteilungen zur diagnostischen Bildgebung,
Pathologieabteilungen und Operationssälen eingesetzt. Anwender von Proben-
Röntgengeräten können Radiologietechniker, OP-Personal, Chirurgen, Radiologen und
Pathologen sein.
Hologic empfiehlt, dass Bediener vor dem Arbeiten mit dem System in die Grundlagen
des Schutzes vor ionisierender Strahlung eingeführt werden.
MAN-06576-802 Revision 001
Trident HD Proben-Röntgensystem – Bedienungsanleitung
Proben-Röntgensystem ist ein Konsolen-Röntgensystem, das eingesetzt
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Kapitel 1: Einleitung
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