Contra-Indicações; Descrição Do Dispositivo - Hologic celero Gebrauchsanleitung

Dispositivo de Biopsia Celero
Instruções de Utilização
Leia cuidadosamente todas as informações. O não cumprimento rigoroso das instruções
fornecidas poderá dar origem a consequências inesperadas..
Importante: este folheto informativo destina-se a facultar instruções de utilização (IFU)
para o dispositivo de biopsia Celero. Não se destina a consulta para técnicas cirúrgicas.
Indicações (Códigos dos produtos:
Celero- 12 e Celero INTRO-12
(se aplicável))
O Celero é indicado para ser utilizado na obtenção de amostras
de biopsia do núcleo percutâneo a partir de tecidos moles e de
tumores da mama. Este produto destina-se apenas para uso
diagnóstico.
Contra-indicações
É necessária uma sólida avaliação profissional em pacientes
cujas complicações ou riscos acrescidos poderão estar
associados à biopsia com base na avaliação do médico, tais
como pacientes sob terapia anticoagulante ou com doenças
hemorrágicas conhecidas.
Descrição do Dispositivo
O Celero é um dispositivo de biopsia accionado por mola e
assistido por vácuo utilizado para obter amostras de biopsia
do núcleo percutâneo a partir de tecidos moles. O Celero está
concebido apenas para biopsia e diagnóstico. O dispositivo
destina-se a ser utilizado num único paciente e a peça de mão é totalmente descartável.
O dispositivo é constituído principalmente por uma cânula interna vazia com uma
abertura lateral e por uma cânula externa que se estende rapidamente na abertura
para obter o tecido alvo. Durante este processo, é criado vácuo no interior da cânula
interna de modo a ajudar a extrair o tecido para a abertura. Um sistema de introdução,
incluindo um estilete, especificamente concebido para utilizar com o Celero é fornecido
em separado. O sistema de introdução permite um acesso de inserção única na área
alvo de interesse e ajuda na colocação dos sistemas de identificação do local da
biopsia. O Celero está concebido para obter um máximo de 10 núcleos de tecido.
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