Indicações De Utilização; Diretivas De Segurança - Stryker System 6 Gebrauchsanweisung

PT
Introdução
Este manual de instruções de utilização contém informação que se
destina a garantir uma utilização segura, eficaz e em conformidade
do seu produto. Conserve e consulte este manual de referência
durante a vida útil do produto.
Este manual destina-se a formadores em serviço, técnicos de
equipamento biomédico e técnicos de processamento e esterilização
da central de aprovisionamento hospitalar.
Neste manual, utilizam-se as seguintes convenções:
▪ Uma ADVERTÊNCIA destaca um assunto relacionado com
segurança. Respeite SEMPRE esta informação para prevenir
lesões no doente e/ou nos profissionais de saúde.
▪ Uma PRECAUÇÃO destaca um assunto relacionado com a
fiabilidade do produto. Respeite SEMPRE esta informação para
prevenir danos no produto.
▪ Uma NOTA complementa e/ou esclarece informação relacionada
com o procedimento.
Para obter informações adicionais, incluindo informações sobre
segurança, formação em serviço ou literatura atual, contacte o seu
representante de vendas da Stryker ou contacte telefonicamente o
apoio ao cliente da Stryker. Fora dos EUA, contacte a subsidiária da
Stryker mais próxima.
Indicações de utilização
A caixa de esterilização (Sterilization Case) Stryker foi
concebida para conter um tabuleiro intermédio e para proteger
dispositivos médicos reutilizáveis durante a esterilização por
vapor, armazenamento e transporte. A caixa de esterilização
deve ser envolta num invólucro de esterilização validado antes da
esterilização, de modo a manter a esterilidade. O tabuleiro intermédio
(Insert Tray) Stryker foi concebido para proporcionar um suporte
cómodo para dispositivos médicos reutilizáveis durante a lavagem
automática e a esterilização por vapor. Este tabuleiro intermédio
pode também ser colocado num recipiente rígido para o qual não
seja necessário um invólucro validado.
Contraindicações
Não são conhecidas.
Definições
Os símbolos localizados no equipamento e/ou na documentação são
definidos nesta secção ou no Diagrama de definição dos símbolos.
Consulte o Diagrama de definição dos símbolos fornecido com o
equipamento.
SÍMBOLO DEFINIÇÃO
Sinal de advertência geral
38
Para utilização com
O tabuleiro está indicado para utilização com peças de mão
(handpieces) e dispositivos de fixação (attachments) System 6 da
Stryker. O tabuleiro tem capacidade para diversas combinações de
peças de mão e dispositivos de fixação.
Diretivas de segurança
ADVERTÊNCIAS:
▪ No momento da receção e antes de cada utilização, inspecione
todos os componentes para verificar se existem danos. NÃO
utilize qualquer equipamento caso existam sinais de danos.
▪ Antes de utilizar este equipamento ou qualquer componente
compatível com este equipamento, leia e compreenda as
instruções de utilização. Preste atenção especial à informação de
segurança. Antes de utilizar o equipamento, familiarize-se com o
mesmo.
▪ Este equipamento só deve ser processado por indivíduos com
formação e experiência no processamento de dispositivos
médicos reutilizáveis.
▪ NÃO reutilize, reprocesse nem reembale um dispositivo que se
destine apenas a uma utilização única.
- Um dispositivo de utilização única poderá não suportar o
reprocessamento por esterilização química, por vapor químico
ou por temperatura elevada.
- As características do design podem dificultar a limpeza.
- A reutilização poderá criar um risco de contaminação e
comprometer a integridade estrutural, resultando em falha de
funcionamento ou em fragmentação durante a utilização.
- Podem ser perdidas informações críticas para o produto
durante a reembalagem.
Se não seguir estas instruções, poderá levar a infeção ou
a infeção cruzada e provocar lesões no doente e/ou nos
profissionais de saúde.
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com