Stryker System 6 Gebrauchsanweisung Seite 55

JA
はじめに
本取扱説明書は、 製品を安全かつ有効に準拠して使用するため
の情報が含まれています。 製品寿命期間は、 常に本取扱説明書を
保管して参照してください。
本説明書は院内トレイナー、 生物医療機器技術者および集中供
給/滅菌処理の技術者が使用するためのものです。
本説明書では、 以下の表記法を使用しています ：
▪ ▪ 警告は、 安全性に関連する事項を示します。 患者や医療スタッ
フの傷害を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注意は、 製品の信頼性に関する事項を示しています。 製品の
損傷を防ぐため、 必ずこの記載内容に従ってください。
▪ ▪ 注記は手順に関する情報を補足または明確にします。
安全性情報、 院内トレーニング、 または現時点の論文などの追加
情報が必要な場合は、 Stryker販売代理店にお問い合わせいただ
くか、 Strykerカスタマーサービスまでお電話ください。 米国外で
は、 お近くのStrykerの子会社までお問い合わせください。
適応▪
Stryker滅菌ケース （Sterilization▪Case） はインサート トレイ1個を
含み、 蒸気滅菌、 保管、 輸送の際に、 再使用可能な医療機器を保
護するよう設計されています。 滅菌性を維持するため、 滅菌の前
に滅菌ケースをバリデーション済みの滅菌ラップでラップする必
要があります。 Strykerインサート トレイ▪(Insert▪Tray)▪は、 自動洗浄
および蒸気滅菌の際に、 再使用可能な医療機器を置く便利なホ
ルダーとして設計されています。 このインサート トレイは、 バリデ
ーション済みのラップを必要としない硬質容器にも置く ことがで
きます。
禁忌
知られている限りで禁忌はありません。
定義
本器具やラベリングに記載されたシンボルの定義は、 本項または
シンボル定義表に示します。 本器具に同梱のシンボル定義表を参
照してください。
シンボル 定義
一般的な警告信号
▪
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併用製品
本トレイは、 Stryker▪System▪6ハンドピース （handpieces） および
アタッチメント （attachments） と共に使用します。 トレイには様々
な組み合わせのハンドピース、 アタッチメントを入れることがで
きます。
安全に関する指示
警告 ：
▪ ▪ 初回受領時および各使用前には、 損傷がないか、 すべての部
品を点検してください。 損傷が明らかな場合は、 器具を絶対に
使用しないでください。
▪ ▪ 本器具もしくは本器具と互換性のある部品を使用する前に、
使用説明書を熟読し内容を理解してください。 安全性に関す
る情報に特に注意を払ってください。 使用前に本器具につい
て熟知しておいてください。
▪ ▪ 再使用可能な医療機器の処理の訓練を受け、 経験を積んだス
タッフのみが、 本器具を処理してください。
▪ ▪ 単回使用が限定されている装置は、 絶対に再使用、 再処理ま
たは再包装しないでください。
▪ - 単回使用装置は、 化学滅菌、 化学的蒸気滅菌、 または高温
滅菌による再処理に耐えられない可能性があります。
▪ - 設計上の特徴のため、 洗浄が困難な場合があります。
▪ - 再使用すると、 汚染のリスクをもたらし、 構造的完全性が損
なわれて、 操作上の不具合または使用中の分解をもたら
す恐れがあります。
▪ - 再包装されると、 製品に関する重要な情報が失われる可能
性があります。
指示に従わない場合、 感染または交差感染が発生し、 患者や
医療スタッフが損傷を負う恐れがあります。
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com