Direttive Sulla Sicurezza; Indicazioni Per L'uso - Stryker System 6 Gebrauchsanweisung

IT
Introduzione
Il presente manuale di istruzioni per l'uso contiene informazioni volte
ad assicurare un uso del prodotto sicuro, efficace e conforme alle
norme. Questo manuale di riferimento va conservato e consultato per
la durata d'uso del prodotto.
Il presente manuale è destinato ad addestratori interni, tecnici
di apparecchiature biomedicali e tecnici delle forniture centrali/
procedure di sterilizzazione.
Nel presente manuale vengono utilizzate le seguenti convenzioni.
▪ AVVERTENZA – evidenzia un problema inerente alla sicurezza.
Osservare SEMPRE quanto descritto nelle avvertenze per evitare
lesioni al paziente e/o al personale sanitario.
▪ ATTENZIONE – evidenzia un problema inerente all'affidabilità
del prodotto. Osservare SEMPRE quanto descritto negli avvisi di
attenzione per evitare danni al prodotto.
▪ NOTA – integra e/o chiarisce informazioni procedurali.
Per ulteriori informazioni, incluse le informazioni sulla sicurezza
o l'addestramento interno, oppure per richiedere le pubblicazioni
correnti, rivolgersi al rappresentante di vendita Stryker di zona o
chiamare il servizio assistenza clienti Stryker. Al di fuori degli Stati
Uniti d'America, rivolgersi alla filiale Stryker più vicina.

Indicazioni per l'uso

La cassetta di sterilizzazione (Sterilization Case) Stryker è
predisposta per contenere un vassoio interno e proteggere i
dispositivi medici riutilizzabili durante la sterilizzazione a vapore, la
conservazione e il trasporto. Per mantenere la sterilità, prima della
sterilizzazione la cassetta di sterilizzazione deve essere avvolta in
un involucro per sterilizzazione approvato. Il vassoio interno (Insert
Tray) Stryker è realizzato per fornire un pratico supporto per i
dispositivi medici riutilizzabili durante il lavaggio automatizzato e la
sterilizzazione a vapore. È inoltre possibile collocare il vassoio interno
in un contenitore rigido che non richiede un involucro convalidato.
Controindicazioni
Nessuna nota.
Definizioni
I simboli che si trovano sull'apparecchiatura e/o nella
documentazione sono definiti in questa sezione o nella Tabella di
definizione dei simboli. Fare riferimento alla Tabella di definizione dei
simboli in dotazione all'apparecchiatura.
SIMBOLO DEFINIZIONE
Indicatore di avvertenza generale
18
Da usarsi con
Il vassoio è previsto per l'uso con i manipoli (handpieces) e i
terminali (attachments) System 6 di Stryker. Ciascun vassoio può
accogliere svariate combinazioni di manipoli e terminali.

Direttive sulla sicurezza

AVVERTENZE
▪ Tutti i componenti vanno esaminati dopo il ricevimento iniziale
e prima di ciascun utilizzo per rilevare gli eventuali danni subiti.
NON usare le apparecchiature se si notano segni di danni.
▪ Prima di usare questa apparecchiatura o qualsiasi componente
con essa compatibile, leggere e comprendere le istruzioni.
Prestare particolare attenzione alle informazioni sulla sicurezza.
Prima di usare l'apparecchiatura, occorre conoscerla a fondo.
▪ Queste apparecchiature devono essere trattate esclusivamente
da operatori esperti e adeguatamente addestrati al trattamento dei
dispositivi medici riutilizzabili.
▪ NON riutilizzare, ricondizionare o riconfezionare un dispositivo
esclusivamente monouso.
- L'integrità di un dispositivo monouso potrebbe risultare
compromessa in caso di ricondizionamento con sterilizzazione
chimica, a vapore chimico o ad alta temperatura.
- Le caratteristiche di progettazione possono rendere
difficoltosa la pulizia.
- Il riutilizzo può determinare il rischio di contaminazione e
compromettere l'integrità strutturale del dispositivo con il suo
conseguente guasto o frammentazione in sede di utilizzo.
- Il riconfezionamento potrebbe comportare la perdita di
informazioni essenziali sul prodotto.
La mancata osservanza può provocare infezioni o infezioni
crociate e, come conseguenza, causare lesioni al paziente e/o al
personale sanitario.
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com