Indicaties Voor Gebruik; Veiligheidsrichtlijnen; Contra-Indicaties - Stryker System 6 Gebrauchsanweisung

NL
Inleiding
Deze gebruiksaanwijzing bevat informatie die bedoeld is om het
veilige, effectieve en conforme gebruik van uw product te garanderen.
Bewaar deze naslaghandleiding, zodat deze gedurende de levensduur
van het product kan worden geraadpleegd.
Deze handleiding is bestemd voor inservice-instructeurs, monteurs
van biomedische apparatuur en technici op het gebied van steriele
verpakking/steriele verwerking.
In deze handleiding worden de volgende conventies aangehouden:
▪ Een WAARSCHUWING benadrukt dat de veiligheid in het geding
is. Houd u ALTIJD aan deze informatie, teneinde letsel bij
patiënten en/of medisch personeel te voorkomen.
▪ De term LET OP wijst erop dat de betrouwbaarheid van het
product in het geding is. Houd u ALTIJD aan deze informatie,
teneinde schade aan het product te voorkomen.
▪ Een OPMERKING vult procedurele informatie aan en/of
verduidelijkt die.
Neem voor aanvullende informatie, inclusief veiligheidsinformatie,
inservicetraining of de meest recente versie van de literatuur contact
op met de vertegenwoordiger van Stryker of bel de klantenservice
van Stryker. Neem buiten de VS contact op met de dichtstbijzijnde
dochteronderneming van Stryker.

Indicaties voor gebruik

De Stryker sterilisatiecassette (Sterilization Case) is zo ontworpen dat
er een inzetplateau in past om herbruikbare medische hulpmiddelen
tijdens stoomsterilisatie, opslag en transport te beschermen.
De sterilisatiecassette moet vóór sterilisatie in een gevalideerde
sterilisatieverpakking worden verpakt om de steriliteit te handhaven.
Het Stryker inzetplateau (Insert Tray) dient als handige houder voor
herbruikbare medische hulpmiddelen tijdens automatisch wassen en
stoomsterilisatie. Dit inzetplateau kan ook worden geplaatst in een
rigide bak waarvoor geen gevalideerd verpakkingsmateriaal nodig is.

Contra-indicaties

Geen bekend.
Definities
De symbolen op de apparatuur en/of in de documentatie worden
gedefinieerd in dit gedeelte of in de Symbolendefinitietabel. Zie de
met de apparatuur meegeleverde Symbolendefinitietabel.
SYMBOOL DEFINITIE
Algemeen waarschuwingsteken
22
Voor gebruik met
Het plateau is bestemd voor gebruik met Stryker System 6
handstukken (handpieces) en hulpstukken (attachments). Het
plateau biedt ruimte aan diverse combinaties van handstukken en
hulpstukken.

Veiligheidsrichtlijnen

WAARSCHUWINGEN:
▪ Aanvankelijk bij ontvangst en vóór elk gebruik moet elk onderdeel
op beschadiging worden gecontroleerd. Gebruik de apparatuur
NIET als beschadiging zichtbaar is.
▪ Voordat u deze apparatuur of een met deze apparatuur
compatibel onderdeel gebruikt, moet u de gebruiksaanwijzing
doorlezen en begrijpen. Besteed speciale aandacht aan
veiligheidsinformatie. Maak u vóór gebruik vertrouwd met de
apparatuur.
▪ Alleen personen die opgeleid en ervaren zijn in het verwerken
van herbruikbare medische hulpmiddelen mogen deze apparatuur
verwerken.
▪ Gebruik, verwerk of verpak een hulpmiddel dat uitsluitend
bestemd is voor eenmalig gebruik, NIET OPNIEUW.
- Een hulpmiddel voor eenmalig gebruik is mogelijk niet bestand
tegen herverwerking waarbij sterilisatie met chemicaliën,
chemische damp of hoge temperatuur is betrokken.
- Reiniging kan worden bemoeilijkt door ontwerpkenmerken.
- Bij hergebruik kan er kans ontstaan op verontreiniging en
verzwakte structurele integriteit, met als gevolg bedrijfsstoring
of fragmentatie tijdens gebruik.
- Cruciale productinformatie kan bij herverpakking verloren
gaan.
Niet-naleving kan tot infectie of kruisinfectie leiden en letsel bij de
patiënt en/of het medisch personeel veroorzaken.
6102-450-701 Rev-F
www.stryker.com