Advertencias Y Precauciones - Hologic Brevera Gebrauchsanleitung

Advertencias y precauciones

• Tenga cuidado cuando conecte dispositivos afilados al adaptador.
• Al igual que con cualquier procedimiento médico, asegúrese de que los usuarios llevan un equipo personal
adecuado que les proteja del posible contacto con fluidos corporales.
• La intervención con aguja de biopsia Brevera debe realizarla únicamente el personal que cuente con la
formación y experiencia adecuadas. Consulte la documentación médica relativa a técnicas, complicaciones y
riesgos antes de realizar cualquier intervención mínimamente invasiva.
• La aguja de biopsia Brevera solo deben usarla médicos con la formación adecuada en intervenciones de biopsia
percutánea.
• Precaución: De acuerdo con la legislación federal, la venta de esta aguja de biopsia queda restringida
ONLY
a profesionales médicos o por prescripción suya.
• Debe aplicar un juicio profesional razonable cuando utilice el dispositivo de biopsia Brevera en pacientes con
implantes mamarios.
• Evite el contacto del operador o el instrumento con la parte con vaina protectora de la aguja de biopsia Brevera.
• En algunas ocasiones, es posible que los accesorios e instrumentos mínimamente invasivos fabricados o
distribuidos por empresas no autorizadas por Hologic no sean compatibles con el sistema de biopsia de mama
Brevera. La utilización de estos productos puede provocar resultados imprevistos y posibles lesiones al usuario o
paciente.
• Es posible que, cuando los instrumentos o dispositivos entren en contacto con fluidos corporales, sea necesario
un procedimiento de desecho especial para evitar la contaminación biológica.
• Deshágase de todos los instrumentos desechables que se hayan abierto, se hayan utilizado o no.
• No vuelva a esterilizar ni a utilizar la aguja de biopsia Brevera, ni el elemento de introducción. De lo contrario,
se podría ver afectada la integridad del instrumento. Esto puede derivar en posibles riesgos de fallos en el
funcionamiento de la aguja de biopsia o en una contaminación cruzada asociada al uso de dispositivos que
no se han limpiado ni esterilizado adecuadamente.
• Se sugiere un historial médico preoperatorio completo y exhaustivo, así como un examen físico completo.
Se pueden incluir evaluaciones radiográficas y pruebas de laboratorio.
• No se han descrito los posibles efectos de los ftalatos en mujeres embarazadas o lactantes, ni en niños, por lo
que no se descarta el riesgo de efectos sobre la reproducción y el desarrollo.
• El sistema de biopsia de mama Brevera con tecnología de toma de imágenes CorLumina no está indicado para
su uso con IRM o ecografías.
La aguja de biopsia Brevera es compatible con los siguientes sistemas y accesorios:
Número de catálogo
BREV100
BREV200
BREVDRV
BREVTF01
BREVTF12
EVIVA_NG09L
SMark-Eviva-13
SMark-Eviva-2S-13
SMark-E13-ss1
SMark-E13-ss2
SMark-E13-ss3
TriMark-Eviva-13
TriMark-Eviva-2S-13
Español
Descripción
Sistema Brevera 100
Sistema Brevera 200
Motor
Filtro de tejido de una cámara
Filtro de tejido de 12 cámaras
Guía de aguja
Marcador de sitios de biopsias de titanio
Marcador de sitios de biopsias de titanio
Marcador de sitios de biopsias de acero inoxidable
Marcador de sitios de biopsias de acero inoxidable
Marcador de sitios de biopsias de acero inoxidable
Marcador de sitios de biopsias de titanio
Marcador de sitios de biopsias de titanio
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