Advertências E Precauções - Hologic Brevera Gebrauchsanleitung

Advertências e precauções
• Tenha cuidado quando encaixar dispositivos afiados no adaptador.
• Tal como em qualquer procedimento médico, certifique-se de que os utilizadores utilizam equipamento de proteção
pessoal adequado contra o possível contacto com fluidos corporais.
• O procedimento da agulha de biopsia Brevera apenas deve ser realizado por pessoas com formação adequada e
familiarizadas com este procedimento. Consulte a literatura médica relativa a técnicas, complicações e riscos, antes de
executar qualquer procedimento minimamente invasivo.
• A agulha de biopsia Brevera deve ser utilizado apenas por médicos com formação em procedimentos de biopsia
percutânea.
• Cuidado: A lei federal (EUA) só permite a venda desta agulha de biopsia mediante receita médica.
ONLY
• É necessária uma sólida avaliação profissional ao utilizar o dispositivo de biopsia mamária Brevera em pacientes com
implantes mamários.
• Evite que o operador ou os instrumentos entrem em contacto com a parte da agulha revestida do dispositivo de biopsia
mamária Brevera.
• Os instrumentos e acessórios minimamente invasivos, fabricados ou distribuídos por empresas não autorizadas pela
Hologic poderão não ser compatíveis com o dispositivo de biopsia mamária Brevera. A utilização desses produtos pode
originar resultados inesperados e eventuais lesões no paciente ou no utilizador.
• Os instrumentos ou dispositivos que tenham entrado em contacto com fluidos corporais podem exigir um tratamento de
eliminação especial para evitar a contaminação biológica.
• Elimine todos os instrumentos descartáveis abertos, quer tenham ou não sido utilizados.
• Não reesterilize ou reutilize a agulha de biopsia Brevera ou o introdutor. A reesterilização ou reutilização poderá
comprometer a integridade do instrumento. Tal poderá originar riscos potenciais de falha da agulha de biopsia a utilizar
conforme pretendido ou contaminação cruzada associada à utilização de dispositivos limpos e esterilizados de forma
inadequada.
• É recomendado um exame médico e uma descrição completa e abrangente do historial médico pré-operatório.
A avaliação radiográfica e os testes de laboratório podem estar incluídos.
• Os potenciais efeitos dos ftalatos em mulheres grávidas/a amamentar ou nas crianças não foram totalmente
caracterizados e os efeitos na reprodução e no desenvolvimento poderão ser preocupantes.
• O sistema de biopsia mamária Brevera com tecnologia de imagiologia CorLumina não se destina a ser utilizado
com IRM ou Ultrassons.
A Agulha de biopsia Brevera é compatível com os seguintes sistemas e acessórios:
Referência de catálogo
BREV100
BREV200
BREVDRV
BREVTF01
BREVTF12
EVIVA_NG09L
SMark-Eviva-13
SMark-Eviva-2S-13
SMark-E13-ss1
SMark-E13-ss2
SMark-E13-ss3
TriMark-Eviva-13
TriMark-Eviva-2S-13
Português
Descrição
Sistema Brevera 100
Sistema Brevera 200
Controlador
Filtro de tecido de câmara única
Filtro de tecido de 12 câmaras
Guia da agulha
Marcador do local da biopsia em titânio
Marcador do local da biopsia em titânio
Marcador do local da biopsia em aço inoxidável
Marcador do local da biopsia em aço inoxidável
Marcador do local da biopsia em aço inoxidável
Marcador do local da biopsia em titânio
Marcador do local da biopsia em titânio
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