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Vorsichtsmaßnahmen Bei Der Parametereingabe - Medtronic HMS PLUS Gebrauchsanweisung

Gerät für das hämostasemanagement
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PN 86506001 Rev. 3.0
86509001_Rev2.book
Page 6
Friday, November 14, 2008
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen vor der Inbetriebnahme
Betriebsrelevante Vorsichtsmaßnahmen
2-6
HMS Plus Gebrauchsanweisung
9:46 AM
7. Die Auflösung der Heparinbestimmungskartusche bewirkt, dass die
meisten Kontrollreagenzien in den Kanälen 3 oder 4 einer
Vierkanal-Kartusche bzw. in den Kanälen 5 oder 6 einer
Sechskanal-Kartusche gerinnen können. Ausnahmen: Die rot/gelbe
Kontrolle in der roten Kartusche und die gelbbraune/silberfarbene
Kontrolle in der gelbbraunen Kartusche. (Nähere Einzelheiten finden Sie
in der jeweiligen Packungsbeilage.) Dies geschieht teils aufgrund der
USP-Toleranzbereiche für Protaminsulfat und Heparin, die die
Genauigkeit des Tests einschränken. Der USP-Toleranzbereich für
Protaminsulfat beträgt +20%, -10% des angegebenen Wertes; der USP-
Toleranzbereich für Heparin beträgt ±10% des angegebenen Wertes.
8. Bei der Messung der Heparinkonzentration in Kanal 1 (Kanal 1
Gerinnungserkennung) einer Heparinbestimmungskartusche, die keinen
Nullwert (für Protamin) in Kanal 1 hat, kann der tatsächliche
Heparinwert unter dem Messwert liegen. Ähnlich kann bei einer
Messung in Kanal 4 einer Vierkanal-Kartusche oder in Kanal 6 einer
Sechskanal-Kartusche der tatsächliche Heparinwert über dem Messwert
liegen. In diesen Fällen muss zur Bestätigung des Testergebnisses ein
zusätzlicher Test mit einer anderen Kartusche (kleiner oder größer)
durchgeführt werden.
9. Die Funktionsfähigkeit des Geräts und die Probenverteilungsvolumina
müssen durch regelmäßige Tests mit flüssigen Kontrollreagenzien, den
elektronischen HEPtrac Kontrollreagenzien und einen monatlichen Test
der Abgabegenauigkeit des Probenverteilungsvolumens überprüft
werden. Nähere Einzelheiten finden Sie in Kapitel 7: „ Wartung
und Qualitätskontrolle".
Vorsichtsmaßnahmen bei der Parametereingabe
Alle berechneten Testergebnisse basieren auf den vom Benutzer eingegebenen
Parametern. Falsch eingegebene Protokoll- und Patientenparameter können
zu falschen Testberechnungen führen. Das HMS Plus ist darauf
programmiert, den Benutzer zu warnen, wenn bestimmte Hauptparameter
außerhalb des zulässigen Bereichs liegen:
1. Bei Eingabe eines Protamin:Heparin-Quotienten von unter 0,3 oder über
3,0 wird der Eingabefehler im Statusfeld des Bildschirms gemeldet
(„ Wert außerh. Bereichs. 0,3 – 3,0 eingeben").
2. Medtronic stellt Kartuschen zur Überwachung der
Heparinkonzentration von bis zu 6,0 mg/kg (600 E/kg oder 8,2 E/ml)
her; dennoch können Protokollwerte für die Heparinkonzentration
(Protokoll-Hep.konz.) von bis zu 7,3 mg/kg (730 E/kg oder 9,9 E/ml)
eingegeben werden. Bei der Eingabe einer Protokoll-
Heparinkonzentration von über 7,3 mg/kg (730 E/kg oder 9,9 E/ml)
oder unter 0,1 mg/kg (10 E/kg oder 0,1 E/ml) wird im Statusfeld des
Bildschirms der Zustand „ Wert außerhalb des Bereichs" angezeigt
(„ Wert außerh. Bereich. 0,1 – 7,3 eingeben"). Es werden solange keine
Daten der Heparinbolusdosis berechnet, bis ein gültiger Wert
eingegeben wurde.
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Part# 86509001
Rev 2.0

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