Relatieve luchtvochtigheid
Atmosferische druk
Classificatie
Medisch hulpmiddel classe IIa.
Deze apparatuur voldoet aan alle eisen van de Richtlijn Medische Hulpmiddelen (93/42/EEG)
Internationale veiligheidsklasse IEC 60601-1
Niet-ioniserende straling
Veiligheidsklasse 1
Het apparaat dient aangesloten te worden aan een randgeaarde wandcontactdoos
Type B
Technische wijzigingen voorbehouden.
10.3 EMC-gegevens
Medische elektrische apparaten zoals de RADARMED zijn onderworpen aan speciale
voorzorgsmaatregelen met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik gesteld volgens de EMC aanwijzingen in de gebruiksaanwijzing en de
bijbehorende documenten.
Draagbare en mobiele RF-communicatie-systemen
medische elektrische apparaten
De RADARMED mag alleen worden gebruikt met het originele netsnoer vermeld op de lijst van de
inhoud. Bediening van het apparaat met een ander netsnoer kan leiden tot hogere emissies of
verminderde immuniteit van het apparaat.
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische interference
De RADARMED is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder
aangegeven. De klant of gebruiker van de RADARMED moet ervoor zorgen dat het wordt
gebruikt in een dergelijke omgeving.
Interference test
RF emissie volgens CISPR 11
081-400-095-4A_950+_NL
: 30 tot 75 %
: 700 tot1060 hPa
(bijv.
mobiele telefoons) kunnen interfereren met
Conform
Elektromagnetische omgeving-
richtlijn
Groep 1
De RADARMED gebruikt RF-energie
uitsluitend voor zijn interne werking.
NEDERLANDS
Page 24 of 27