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31. Kunden, die bei Arbeiten mit dem Laborie‐System ihren eigenen Computer, Bildschirm oder
Drucker verwenden, benötigen ggf. einen Leitungstrenntransformator („Line Isolation Transformer"
oder „LIT"), damit das System alle Vorschriften erfüllt. Es wird jedenfalls empfohlen, sich zuvor über
die örtlichen Vorschriften zu erkundigen.
32. Es wird davon abgeraten, in unmittelbarer Systemnähe ein Handy, Smartphone, mobiles
Internetgerät oder sonstiges Mobilgerät zu verwenden, da dies dazu führen könnte, dass an den
Kanälen Artefakt‐Messfehler auftreten.
Bestimmungszweck
Das Goby‐System ist ein System für urodynamische Analysen und dient dazu, den Druck, Flow und die
EMG‐Merkmale der unteren Harnwege zu quantifizieren. Mithilfe der verfügbaren Transducer kann das
System für urodynamische Standardtests wie Uroflow, CMG, UPP und Miktionsstudien verwendet werden.
Die Urodynamik wird vornehmlich zur Diagnose bei unkontrollierbarem Harnverlust (Inkontinenz), bei
anomaler Harnretention oder in neurologischen Miktionsstörungsfällen eingesetzt. Das Gerät ist zur
Verwendung als medizinisches Diagnosegerät bestimmt.
Gegenanzeigen
Das Goby‐System ist nicht für Patienten, die keine Kandidaten für eine urodynamische Untersuchung sind,
angezeigt. Bei Patienten mit Harnblaseninfektionen oder Harnröhrenstenosen sollten keine Katheter
verwendet werden.
Sofern auf dem Verpackungsetikett und in den Anleitungen nicht anderweitig angegeben, sind die von
LABORIE mitgelieferten Einwegkatheter „steril".
Wiederverwendbare Katheter werden vor dem Versand gereinigt aber nicht sterilisiert.
Goby
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