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7.4.7 Sterilisation

Zur Sterilisation bitte nur die aufgeführten Sterilisationsverfahren verwenden
Dampfsterilisation
·
Fraktioniertes Vakuumverfahren
·
Autoklav gemäß EN 13060/EN 285 oder ANSI AAMI ST79
·
Validiert gemäß EN ISO 17665 gültige IQ/OQ [Kommissionierung] und produktspezifische
Leistungsbeurteilung [PQ])
·
Sterilisationszeit (Expositionszeit bei der Sterilisationstemperatur)
Gebiet
Methode
USA
Dampfsterilisation
Übrige
Dampfsterilisation
Länder
ARCUSdigma 3 Software Suite 1.0 Software-Gebrauchsanweisung
Alle Komponenten die mit den Schleimhäuten des Patienten in Berührung kommen
(semikritischem Kontakt) müssen vor jeder Anwendung sterilisiert werden.
Maximale Sterilisationstemperatur 134 °C - 137°C.
Toleranz entsprechend DIN EN ISO 17665
Bitte beachten Sie, dass alle Komponenten UNSTERIL ausgeliefert werden.
Vor dem Gebrauch sollte folgendes Verfahren zur Sterilisation angewendet werden
Verfahren
Vakuumverfahren
(3x franktioniertes
Vorvakuum)
Vakuumverfahren
(3x franktioniertes
Vorvakuum)
Temparatur
132 °C
134 °C
<%SKIN_PAGE%> 39 <%SKIN_PAGE_TO%> 48
Mindesthaltezeit
4 Minuten
5 Minuten

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