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2.2.3 Pflichten des Anwenders
·
Es sind die für Medizinprodukte zutreffenden übergreifenden Richtlinien und/oder nationalen
Gesetze, nationalen Verordnungen und die Regeln der Technik zur Inbetriebnahme und während
des Betriebes auf das zebris-Produkt entsprechend der angegebenen Zweckbestimmung
anzuwenden und zu erfüllen.
·
Es ist die Pflicht des Anwenders:
·
alle Sicherheitshinweise der Gebrauchsanweisung zu beachten.
·
in der Gebrauchsanweisung vorgeschriebene Inspektions- und Wartungsarbeiten regelmäßig
durchzuführen.
·
nur fehlerfreie Arbeitsmittel zu benutzen
·
sich vor jeder Anwendung des Messsystems von dessen Funktionssicherheit
ordnungsgemäßem Zustand zu überzeugen.
·
alle mitgelieferten Gebrauchsanweisungen, als Bestandteil des Systems jederzeit allen
Benutzern zugänglich, in der Nähe des Systems aufzubewahren.
·
sich, den Patienten und Dritte vor Gefahren zu schützen.
·
eine Kontamination durch das Produkt zu vermeiden.
·
Bei Benutzung sind nationale gesetzliche Bestimmungen zu beachten, insbesondere:
·
die geltenden Arbeitsschutzbestimmungen.
·
die geltenden Unfallverhütungsmaßnahmen.
·
Für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung der von zebris gelieferten Systeme und
Komponenten wird Verantwortung übernommen, sofern:
·
Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen oder Reparaturen durch die zebris
Medical GmbH, durch von der zebris Medical GmbH autorisierten Dritten geschulte Techniker
oder durch Personal von autorisierten Händlern durchgeführt wurden.
·
das Produkt in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung betrieben wird.
·
die vom Betreiber beigestellten Komponenten der Informationstechnik den in dieser
Gebrauchsanweisung enthaltenen technischen Anforderungen an Hard- und Software
entsprechen und diese entsprechend den für diese Komponenten geltenden Beschreibungen
installiert und eingerichtet wurden.
·
der Aufstellungsraum den vorgegebenen Umweltbedingungen des Systems und den geltenden
Installationsvorschriften entspricht.
·
ausschließlich die vom Hersteller zur Verfügung gestellte Software sowie in dieser
Gebrauchsanweisung aufgeführte Komponenten, Hilfsstoffe und Verbrauchsmaterial mit dem
System angewendet werden.
ARCUSdigma 3 Software Suite 1.0 Software-Gebrauchsanweisung
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