DEVICE DESCRIPTION The Kumpe Access Catheter is composed of a polymer reinforced with a stainless steel braided wire. The proximal end has a Luer lock hub, and the distal end is formed into an angle shape. The catheter is 65 cm long and is 5.0 Fr in diameter.
Seite 3
Před použitím prostředku si přečtěte všechny pokyny. POPIS PROSTŘEDKU Přístupový katetr Kumpe je vyroben z polymeru vyztuženého splétaným drátem z nerezové oceli. Proximální konec má ústí s koncovkou luer lock a distální konec je tvarován do úhlu. Katetr má délku 65 cm a průměr 5,0 Fr.
VAROVÁNÍ Sterilizováno ethylenoxidem. Nepoužívejte, pokud byla poškozena sterilní bariéra. Tento prostředek je určen na jednorázové použití. UPOZORNĚNÍ • Tento výrobek je určen k použití lékaři, kteří jsou vyškoleni v technikách ureterálního přístupu. Je třeba používat standardní techniky. • Vyhněte se ohnutí nebo zauzlení katetru před zavedením. Mohlo by to poškodit celistvost katetru a způsobit poranění...
BESKRIVELSE AF PRODUKTET Kumpe adgangskateteret er lavet af en polymer forstærket med en flettet wire af rustfrit stål. Den proksimale ende har en Luer låsemuffe, og den distale ende er formet i en vinkel. Kateteret er 65 cm langt med en diameter på 5,0 Fr.
Alle Anweisungen vor dem Gebrauch des Instruments sorgfältig durchlesen. BESCHREIBUNG DES INSTRUMENTS Der Kumpe Zugangskatheter besteht aus einem Polymer, das mit einem Edelstahldraht armiert ist. Am proximalen Ende befindet sich ein Luer-Lock-Ansatz, während das distale Ende gewinkelt ausgeführt ist. Der Katheter hat eine Länge von 65 cm und einen Durchmesser von 5,0 Fr.
VERWENDUNGSZWECK Diese Produkte sind für den Zugang zu den Harnwegen und deren Katheterisierung bestimmt, einschließlich der folgenden Anwendungen: • Abgabe von Kontrastmittel • Navigation in einem stark gewundenen Ureter • Zugang mit, Vorschieben oder Auswechseln von Führungsdrähten KONTRAINDIKATIONEN Dieses Produkt ist bei für eine Katheterisierung ungeeigneten Patienten kontraindiziert. WARNHINWEISE Mit gasförmigem Ethylenoxid sterilisiert.
Seite 8
Το εγγύς άκρο έχει έναν ομφαλό Luer lock και το περιφερικό άκρο διαμορφώνεται σε σχήμα γωνίας. Ο καθετήρας έχει μήκος 65 cm και διάμετρο 5,0 Fr. ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Ο καθετήρας πρόσβασης Kumpe μπορεί να δεχτεί συρμάτινους οδηγούς διαμέτρου έως και 0,038 inch. ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ...
• Αποφύγετε την κάμψη ή τη στρέβλωση του καθετήρα πριν από την τοποθέτηση. Εάν το κάνετε αυτό θα μπορούσε να προκληθεί ζημιά στον καθετήρα και να επέλθει τραυματισμός του ασθενούς. • Εάν αντιμετωπίσετε αντίσταση κατά την προώθηση ή την απόσυρση του καθετήρα, σταματήστε. Προσδιορίστε την...
Seite 10
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO El catéter de acceso Kumpe está fabricado con un polímero reforzado con un cable trenzado de acero inoxidable. El extremo proximal presenta un conector Luer Lock y el extremo distal forma un ángulo recto. El catéter tiene una longitud de 65 cm y un diámetro de 5,0 Fr.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF Le cathéter d’accès Kumpe est composé d’un polymère renforcé par un fil tressé en acier inoxydable. L’extrémité proximale est dotée d’une embase Luer lock, et l’extrémité distale a été façonnée de manière à former un angle. Le...
65 cm de long et a un diamètre de 5,0 Fr. REMARQUE : Le cathéter d’accès Kumpe est compatible avec les guides d’un diamètre maximum de 0,038 inch. UTILISATION : Ces dispositifs sont destinés à être utilisés pour l’accès aux voies urinaires et leur cathétérisme, notamment pour les applications suivantes : •...
Seite 13
által vagy rendeletére értékesíthető. A termék használatba vétele előtt olvassa el az összes utasítást. AZ ESZKÖZ LEÍRÁSA A Kumpe hozzáférést biztosító katéter rozsdamentes acélból készült fonatos dróttal megerősített polimerből áll. Proximális végén Luer-záras kónusz található, disztális vége pedig szögben hajlított. A katéter hossza 65 cm, átmérője 5,0 Fr.
Seite 14
• Behelyezés előtt kerülje el a katéter meghajlítását vagy megtörését. Ellenkező esetben a katéter épsége károsodhat, ami a beteg sérüléséhez vezethet. • Ha a katéter előretolása vagy visszahúzása során ellenállást észlel, álljon meg. Mielőtt folytatná, állapítsa meg az ellenállás okát. •...
Seite 15
Leggere tutte le istruzioni prima di usare il dispositivo. DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO Il catetere di accesso Kumpe è in materiale polimerico rinforzato con un filo in acciaio inossidabile intrecciato. L’estremità prossimale è dotata di connettore Luer Lock, mentre l’estremità distale è angolata. Il catetere è lungo 65 cm e ha un diametro di 5,0 Fr.
BESCHRIJVING VAN HET HULPMIDDEL De Kumpe-toegangskatheter is vervaardigd uit een polymeer verstevigd met een gevlochten draad van roestvrij staal. Het proximale uiteinde is voorzien van een Luer-lockaanzetstuk en het distale uiteinde heeft een hoekvorm. De katheter is 65 cm lang en heeft een diameter van 5,0 Fr.
BEOOGD GEBRUIK Deze hulpmiddelen zijn bestemd voor toegang tot en katheterisatie van de urinewegen, onder meer voor de volgende toepassingen: • Toediening van contrastmiddel • Navigatie door een kronkelige ureter • Toegang voor, opvoeren van of verwisselen van voerdraden CONTRA-INDICATIES Er geldt een contra-indicatie voor het gebruik van dit hulpmiddel bij patiënten die niet in aanmerking komen voor katheterisatie.
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN Kumpe tilgangskateter består av en polymer som er forsterket med en flettet vaier i rustfritt stål. Den proksimale enden har et luer-lock-kanylefeste og den distale enden er formet i en vinkelform. Kateteret er 65 cm langt og er 5,0 Fr i diameter.
Seite 19
• Unngå at kateteret bøyes eller får knekk før plasseringen. Hvis det skjer, kan kateterets integritet bli ødelagt og føre til pasientskade. • Hvis du møter motstand når kateteret føres frem eller trekkes tilbake, må du stoppe. Fastslå årsaken til motstanden før du fortsetter.
Seite 20
Przed użyciem niniejszego urządzenia należy przeczytać całą instrukcję. OPIS URZĄDZENIA Cewnik dostępowy Kumpe jest wykonany z polimeru wzmocnionego plecionym drutem ze stali nierdzewnej. Na proksymalnym końcu znajduje się złączka Luer lock, a dystalny koniec jest ukształtowany pod kątem. Cewnik ma długość...
że nie został uszkodzony. PORTUGUÊS CATETER DE ACESSO KUMPE ATENÇÃO: A lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo por um médico ou um profissional de saúde licenciado ou mediante prescrição de um destes profissionais. Antes de utilizar este dispositivo, leia as...
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO O cateter de acesso Kumpe é composto por um polímero reforçado com um fio entrançado de aço inoxidável. A extremidade proximal possui um conector Luer-lock e a extremidade distal é formada em forma de ângulo. O cateter tem 65 cm de comprimento e 5,0 Fr de diâmetro.
Seite 23
PRODUKTBESKRIVNING Kumpe åtkomstkateter består av en polymer som är förstärkt med en flätad tråd av rostfritt stål. Den proximala änden har en Luer-låsfattning, och den distala änden är vinkelformad. Katetern är 65 cm lång och har en diameter på 5,0 Fr.
FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER • Denna produkt är avsedd att användas av läkare med utbildning i och erfarenhet av tekniker för uretäråtkomst. Standardtekniker bör tillämpas. • Undvik att böja eller vika katetern före placering. Detta kan skada kateterns integritet och resultera i patientskada. •...
Seite 25
LEVERANS Levereras i etylenoxidgassteriliserade ”peel-open”-förpackningar. Endast avsedd för engångsbruk. Steril såvida förpackningen är oöppnad och oskadad. Använd inte produkten om det är tveksamt att produkten är steril. Förvaras mörkt, torrt och svalt. Undvik långvarig exponering för ljus. Inspektera produkten vid uppackningen för att säkerställa att den inte är skadad.
Seite 27
If symbol appears on product label, X = quantity per box Pokud je symbol uveden na označení výrobku, X = množství v krabici Hvis symbolet vises på produktetiketten, er X = antal pr. æske Sofern das Symbol auf dem Verpackungsetikett erscheint: X = Anzahl pro Karton Εάν...
Seite 28
A symbol glossary can be found at https://cookmedical.com/symbol-glossary Glosář symbolů naleznete na https://cookmedical.com/symbol-glossary Der findes en symbolforklaring på https://cookmedical.com/symbol-glossary Eine Symbollegende finden Sie auf https://cookmedical.com/symbol-glossary Ένα γλωσσάρι των συμβόλων μπορείτε να βρείτε στη διεύθυνση https://cookmedical.com/symbol-glossary En https://cookmedical.com/symbol-glossary puede consultarse un glosario de símbolos Pour un glossaire des symboles, consulter le site Web https://cookmedical.com/symbol-glossary A szimbólumok magyarázatának ismertetése a...